| Номер в госреестре | 55638-13 |
| Наименование СИ | Анализаторы поля зрения |
| Обозначение типа СИ | ПНР-03 |
| Изготовитель | Индивидуальный предприниматель (ИП) Гуров Андрей Сергеевич, г. Москва |
| Год регистрации | 2013 |
| Срок свидетельства | 17.07.2029 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
Анализаторы поля зрения ПНР-03 (далее - анализаторы) предназначены для определения границ поля зрения и дефектов внутри него.
Принцип действия анализаторов основан на предъявлении пациенту светящихся тест-объектов с заданными угловыми координатами и, по реакции пациента на предъявленный тест-объект, определении границ поля зрения и дефектов внутри него с последующим нанесением их на прилагаемые к анализаторам схемы поля зрения.
Нанесение результатов исследования на схему поля зрения производится шариковой ручкой или карандашом с помощью линейки, накладываемой на бланк схемы поля зрения.
Анализаторы состоят из основания, дуги, 2-х стоек, ручки-указки с цветными тест-объектами. Дуга может поворачиваться вокруг горизонтальной оси и фиксироваться с помощью ручки-винта, расположенной в центре дуги.
Устойчивое положение исследуемого глаза в центре дуги обеспечивается подбородником, который может перемещаться в вертикальном и горизонтальном направлениях. Направление взгляда фиксируется на белой точке фиксации взгляда, расположенной в центре дуги.
Во время исследования поля зрения одного глаза другой глаз закрывают с помощью наглазника, входящего в комплект поставки прибора.
Общий вид анализаторов поля зрения ПНР-03 представлен на рисунке 1.
(
Диаметр дуги не менее 600 мм.
Угловые размеры дуги не менее ±80° от точки фиксации.
Вращение и фиксация дуги относительно горизонтальной оси не менее 360°.
Цена деления шкалы дуги 10°.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности градуировки шкалы дуги ±3°.
Цена деления дисковой шкалы 10°.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности градуировки дисковой шкалы ±3°. Расстояние от подбородника до точки фиксации взгляда не менее 300 мм.
Габаритные размеры не более 210x500x800 мм.
Масса анализатора не более 5 кг.
Электропитание от сети переменного тока частотой 50 Гц и напряжением (220±22) В. Потребляемая мощность не более 10 ВА.
Средний срок службы не менее 4 лет
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха, °С от 10 до 35
относительная влажность, %, от 30 до 80
Знак утверждения типа наносят на титульный лист паспорта типографским способом и на маркировочную табличку, расположенную на основании анализатора.
| В комплект поставки входят: | |||
| № | Наименование | Обозначение документа | Количе ство |
| Анализаторы поля зрения ПНР-03 в | |||
| составе: | |||
| 1 | Механическая конструкция прибора (включающая дугу, подбородник, основание, 2 стойки) | 0ФПР.004.001 | 1 |
| 2 | Ручка-указка со светодиодными тест-объектами | 0ФПР.004.002 | 1 |
| № | Наименование | Обозначение документа | Количе ство |
| 3 | Блок питания | ОФПР.004.003 | 1 |
| 4 | Наглазник | ОФПР.004.004 | 1 |
| 5 | Комплект бланков схем полей зрения | ОФПР.004.005 | 1 |
| 6 | Упаковка | ОФПР.004.006 | 1 |
| 7 | Паспорт | ОФПР.004.2006 ПС | 1 |
осуществляется по документу МП 85.Д4-13 «Анализаторы поля зрения ПНР-03. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 14.10.2013 г.
Основное средство поверки:
Угломер с нониусом типа 1, ГОСТ 5378-88,
- диапазон измерения углов от 0° до 180°;
- пределы допускаемой погрешности ± 5'.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в паспорте.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам поля зрения ПНР-03
1 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
4 Анализатор поля зрения ПНР-03. Технические условия ТУ 9442-004-11432330-2006.
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
| Зарегистрировано поверок | 5449 |
| Поверителей | 93 |
| Актуальность данных | 19.11.2024 |
