| Номер в госреестре | 56184-14 |
| Наименование СИ | Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии |
| Обозначение типа СИ | ГАММА-СКАН 01А |
| Изготовитель | ООО "НТЦ "Амплитуда", г.Москва |
| Год регистрации | 2014 |
| Срок свидетельства | 17.01.2019 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГАММА-СКАН 01А (далее - радиометры) предназначены для измерения активности гамма-излучающих радионуклидов и радиохимической чистоты радиоактивных препаратов (РХЧ).
Принцип действия радиометра основан на регистрации гамма-излучения радионуклидов, содержащихся в образце, сцинтилляционным детектором со щелевым свинцовым коллиматором. Активность радионуклидов в образце определяется на основании зарегистрированной скорости счета импульсов с учетом известной чувствительности детектора при сканировании тонкослойной или бумажной хроматограммы. РХЧ радиоактивных препаратов определяется при анализе результатов измерения активности радионуклидов на хроматографической полоске с помощью программного обеспечения «Мастер Мультискан».
Радиометр функционирует под управлением компьютера с установленным на нем специализированным программным обеспечением. Компьютер подключается к радиометру с помощью USB-кабеля.
В состав радиометра входят:
- сцинтилляционный блок детектирования гамма-излучения со щелевым свинцовым коллиматором,
- корпус прибора с расположенными в нем:
линейным шаговым приводом (ЛШП) с закрепленной кареткой для хроматографических полосок, блоком питания и управления;
- контрольные источники КИ-Б3 из радионуклида Ba-133 для энергетической калибровки радиометров и КИ-0,7К7 из радионуклида Co-57 для проведения поверки;
- персональный компьютер с программным обеспечением «Мастер Мультискан».
Ч
Программное обеспечение (ПО) предназначено для управления радиометром, сбора, анализа и обработки данных, вывода на экран и печати результатов измерений.
Программное обеспечение состоит из следующих частей:
- программа для микропроцессора;
- драйвер;
- файлы обработки и хранения измерительной информации;
- файлы настройки внешнего интерфейса.
К метрологически значимой части ПО относится все программное обеспечение. Функции программного обеспечения:
1) программа для микропроцессора предназначена для управления спектрометрической частью прибора и приводом двигателя, для проведения тестового режима;
2) Программное обеспечение для ПК, состоящее из следующих компонент:
- драйвер, обеспечивающий передачу информации от прибора на персональный компьютер;
- программа обработки и хранения измерительной информации, выполняющая:
накопление и визуализацию энергетического спектра от образца; калибровку спектрометрического тракта по энергии и полуширине пика; визуализацию пространственного распределения активности радионуклида по образцу (хроматографической полоске); расчет параметров хроматограммы;
сохранение пространственного распределения активности и параметров обработки образца (хроматографической полоски) в формате xml на диске; создание шаблонов для обработки хроматограмм; определение фона;
- программа настройки внешнего интерфейса, обеспечивающая:
ввод информации об исследуемом образце (хроматографической полоске); создание очереди измерений, ввод данных об исследовании; запуск/останов измерений;
отображение результатов обработки хроматограммы; обработку одновременно нескольких хроматограмм.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1. Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения(контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| «Мастер Мультискан» | «Мастер Мультискан» | version 1.0 | bbe34e45ea69c2e24fb 7843ac75a2e82d7ccc5 0be742066fb4cd5eb5d 79395c9 | По ГОСТ Р 34.11-94 |
Уровень защиты программного обеспечения прибора от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню А в соответствии с МИ 3286-2010.
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон регистрируемых энергий гамма-излучающих радионуклидов, кэВ | от 30 до 550 |
| Диапазон измерений активности радионуклидов в пробе, кБк Примечание - Пробой является порция радиоактивного препарата, нанесенная на одну хроматографическую полоску. | от 10 до 1000 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности радиометров при измерении активности радионуклидов в пробе при шаге сканирования 1 мм и времени измерения активности 3 с, % | ±10 |
| Диапазон измерений значений РХЧ пробы, % Примечание - Радиохимической чистотой пробы называется отношение активности основного радионуклида в основном химическом соединении к общей активности основного радионуклида в пробе. | от 0 до 100 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности радиометров при измерении РХЧ пробы при времени экспозиции 3 с, % | ±1 |
| Предел допускаемого значения абсолютного среднего квадратического отклонения (СКО) радиометров при измерении РХЧ пробы, % | 1 |
| Полная эффективность регистрации при шаге сканирования 1 мм и времени сканирования одного шага 3 с при измерении активности радионуклида, имп/(сБк), не менее | 0,02 |
| Пределы абсолютной погрешности определения линейной координаты на полоске, мм | ±0,5 |
| Пространственное разрешение, мм, не более Примечание - Пространственное разрешение - ширина на полувысоте пика от поперечного узкого источника шириной не более 0,7 мм при шаге сканирования 1 мм и времени измерения одного шага 3 с. | 3 |
| Относительная чувствительность к рассеянному гамма-излучению радионуклида Co-57, %, не более | 1,0 |
| Время установления рабочего режима, мин, не более | 15 |
| Время непрерывной работы, ч, не менее | 8 |
| Нестабильность показаний прибора в течение 8 ч непрерывной работы, %, не более | 5 |
| Питание от сети переменного тока напряжением, В Частота, Гц | 220+у 50±1 |
| Потребляемая мощность, В • А, не более | 25 |
| Масса, кг, не более | 10 |
| Габаритные размеры (длина х ширина х высота), мм, не более | 350x240x340 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С; - относительная влажность воздуха при 25 °С, %, не более - атмосферное давление, кПа | от 10 до 35 80 от 84 до 106,7 |
| Средняя наработка на отказ, ч Срок службы, лет | 8000 10 |
наносится печатным способом на титульные листы эксплуатационной документации и методом шелкографии на табличку, расположенную на задней стороне корпуса радиометра.
Комплект поставки соответствует перечню, приведенному в таблице 3.
Таблица 3
| Наименование и тип | Обозначение | Количе ство |
| Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГАММА-СКАН 01 А в составе: - сцинтилляционный блок детектирования гамма-излучения со щелевым коллиматором, - корпус прибора с расположенными в нем: линейным шаговым приводом (ЛШП) с закрепленной кареткой для хроматографических полосок; блоком питания и управления | АЖНС.412121.003 | 1 |
| Контрольный источник КИ-Б3 | 1 | |
| Контрольный источник КИ-0,7К7 | 1* | |
| Подложка для источника ОСГИ-Р (или ОСГИ-3), используемая при проведении поверки | 1 | |
| Набор подложек для наклеивания хроматографических полосок | 20 | |
| Шнур сетевого питания | 1 | |
| Кабель для подключения к USB - порту ПК | 1 | |
| Программное обеспечение «Мастер Мультискан» на CD-диске | 1 | |
| Персональный компьютер (ПК) | 1** | |
| Руководство по эксплуатации | АЖНС.412121.003 РЭ | 1 экз. |
| Паспорт | АЖНС.412121.003 ПС | 1 |
| Паспорт на контрольный источник КИ-Б3 | 1 | |
| Паспорт на контрольный источник КИ-0,7К7 | 1* | |
| Методика поверки | АЖНС.412121.003 МП | 1 экз. |
| Свидетельство о поверке ГАММА-СКАН 01А | 1 | |
| *поставляется только: - организациям, аккредитованным на право проведения поверки радиометров ионизирую -щих излучений; - организациям, которым ООО «НТЦ Амплитуда» передала право производства приборов. ** поставляется по требованию Заказчика | ||
осуществляется в соответствии с документом АЖНС.412121.003 МП «Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГАММА-СКАН 01 А. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в 23 октября 2013 г.
При поверке применяются:
1 Источник фотонного излучения радионуклидный закрытый спектрометрический Со-57 ОСГИ-Р № в Госреестре СИ 40714-09 (или ОСГИ-3 № в Госреестре СИ 27478-04) -рабочий эталон 1-го разряда, аттестованный в соответствии с действующим порядком, активностью от 1104 до 1105 Бк.
2 Штангенциркуль ШЦЦ-1-150-0,01, диапазон измерений от 0 до 150 мм;
шаг дискретности цифрового отсчетного устройства 0,01 мм;
предел допускаемой погрешности ±0,03 мм;
Всего листов 5
приведены в документе «Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГАММА-СКАН 01А. Руководство по эксплуатации. АЖНС.412121.003-01РЭ».
Нормативные документы, устанавливающие требования к радиометрам активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГАММА-СКАН 01А
ГОСТ 4.59-79 Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей;
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия;
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия;
ГОСТ 28365-89 Реактивы. Метод бумажной хроматографии;
ГОСТ 28366-89 Реактивы. Метод тонкослойной хроматографии.
- вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.
| Зарегистрировано поверок | 33 |
| Поверителей | 4 |
| Актуальность данных | 18.09.2024 |
