Анализаторы биохимические LIASYS, 56586-14

Назначение

Анализаторы биохимические LIASYS (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет проходит через один из 8 светофильтров, которые сменяются автоматически анализатором, в зависимости от настроек методики, а за ним - попадает на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал с фотодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок.

Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к компьютеру анализатора, в виде значений оптической плотности и концентрации образца.

В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 380, 405, 492, 510, 546, 578, 620 нм. Реакционная смесь подготавливается в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках.

Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК). ПК производится, тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО.

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством интерфейсного кабеля RS-232. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.

Метрологическая значимая часть ПО находится в файле, установленном на диске С в папке “\ANALYZER200”.

Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 3

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на боковую панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

В таблице 4 приведена комплектность анализаторов.

Таблица 4

Описание

Кол-во

4*

1*

4*

1*

1

1

1

50

1

3

10

10

3

1

Анализатор (исполнительная часть)

Штатив для проб 1-16 в первичных пробирках Штатив для срочных анализов 1-14 в первичных пробирках

Штатив для проб 1-16 в конических и коротких пробирках

Штатив для срочных анализов 1-14 в конических и коротких пробирках Шнур питания Игла в сборе

Соединительный кабель 5 м RS-232 Реагентные контейнеры Руководство по эксплуатации

Адаптер для монотестовых реагентных контейнеров Реагентные контейнеры 10 мл Реагентные контейнеры 2 мл Адаптер для реагентных контейнеров 2 мл Специальный адаптер для кабеля ПК (управляющая и вычислительная часть)

Системный блок с установленным программным обеспечением

анализатора

Монитор

Клавиатура

Манипулятор «мышь»

Источник бесперебойного питания Методика поверки (МП60.Д4-13)

Наличие позиций отмеченных звездочками * зависит от версии исполнения анализатора. Поверка

осуществляется по документу МП 60.Д4-13 «Анализаторы биохимические LIASYS. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 15 июля 2013 г.

Основное средство поверки - Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07 Б.

Сведения о методах измерений

приведены в Руководстве по эксплуатации на Анализаторы биохимические LIASYS

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим LIASYS

1.    ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2.    Техническая документация фирмы AMS S.p.A., Италия.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.