Анализаторы электролитов ProLyte, 56634-14

Назначение

Анализаторы электролитов ProLyte (далее - анализаторы), предназначены для измерений содержания ионов Na+, K+, Li+, Cl- в биологических жидкостях (сыворотке, плазме, цельной крови, моче).

Описание

В основу работы анализаторов электролитов ProLyte положен потенциометрический метод для измерения рН, а также содержания ионов Na+, K+, Li+, Cl-. Для исследований электролитов крови используются соответствующие ионоселективные электроды и хлорсеребряный электрод сравнения.

Конструктивно анализаторы состоят из корпуса с встроенным в него микропроцессорным блоком, панелью управления со встроенными клавишами (ДА/НЕТ), опционально-внешней клавиатурой, сканером штрих-кодов, однострочным монохромным встроенным экраном и термопринтером.

Микропроцессорный контроллер управляет работой анализатора, обеспечивает автоматическую калибровку и диагностику состояния прибора. В памяти анализатора сохраняются 1000 результатов измерений и 500 результатов контролей трех уровней.

Анализаторы оснащены портом СОМ (разъем RS 232) для передачи информации

на ПК.

V,-1

\ Пломба

Рисунок 1 - Анализатор электролитов Рисунок 2 - Анализатор электролитов Pro-ProLyte.    Lyte. Расположение пломбы.

Программное обеспечение

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение «PROLYTE», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.

Лист № 2 Всего листов 4

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

Программное обеспечение анализаторов электролитов ProLyte запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «С» по МИ 3286-2010.

Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблице 2.

Таблица 2

Габаритные размеры, мм, не более: 240*200*420 Масса, кг, не более: 4,5

Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В: 220 ± 4,4 Потребляемая мощность, В-А, не более: 200 Средний срок службы, лет: 5 Наработка на отказ, ч, не менее: 7000 Условия эксплуатации:

-    температура: от 15 до 32 оС;

-    относительная влажность: от 30до 80 %;

-    диапазон атмосферного давления от 84 до 106 кПа.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.

Комплектность

Анализатор электролитов ProLyte    1 шт.

Шнур сетевой    1 шт.

Блок питания встроенный    1 шт.

Поверка

осуществляется по документу МП-242-1679-2013 «Анализаторы электролитов ProLyte. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 26 ноября 2013 г.

Средства поверки:

- стандартные образцы состава растворов хлорид - ионов (ГСО 7617-99) ионов натрия (ГСО 7439-98), ионов калия (ГСО 7473-98); лития (ГСО 7780-2000).

Сведения о методах измерений

Методики измерений изложены в документе:

- «Анализаторы электролитов ProLyte. Руководство по эксплуатации».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам электролитов ProLyte

1.    ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

2.    ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

3.    Техническая документация фирмы Diamond Diagnostics Inc., США.

Рекомендации к применению

осуществление деятельности в области здравоохранения