| Номер в госреестре | 56653-14 |
| Наименование СИ | Люминометры |
| Обозначение типа СИ | EN SURE |
| Изготовитель | "Hygiena International Ltd.", Великобритания |
| Год регистрации | 2014 |
| Срок свидетельства | 27.12.2024 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
Люминометры EN SURE (далее по тексту - люминометры) предназначены для измерения интенсивности люминесценции при разложении аденозинтрифосфата (далее по тексту - АТФ).
Принцип действия люминометров основан на измерении интенсивности люминесценции при разложении АТФ в образце под действием реагента-фермента люциферина/люциферазы.
Результат измерений отображается на экране люминометра в относительных единицах интенсивности люминесценции в имп/с.
Конструктивно люминометры представляют собой портативный прибор с жидкокристаллическим дисплеем. Измерения проводят с помощью пробирок Ultrasnap с реагентами и одноразовыми тампонами для отбора пробы.
В люминометрах EN SURE используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления люминометром EN SURE, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Программное обеспечение люминометра EN SURE защищено от несанкционированного изменения конструктивно, путём пломбирования прибора. Изменения кода программы невозможны.
Взаимодействие оператора с люминометром EN SURE осуществляется с помощью экранного меню и кнопочной клавиатуры.
Таблица 1
| Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| Sure Trend | 2.03 и выше | - | - |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А».
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Диапазон измерения интенсивности люминесценции при разложении АТФ, имп/с | 2 - 9999 |
| Диапазон показаний интенсивности люминесценции при разложении АТФ, имп/с | 0 - 9999 |
| Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения интенсивности люминесценции при разложении АТФ, % | 10 |
| Время измерения, с | 15 |
| Габаритные размеры, мм, не более | 72 х 191 х 32 |
| Масса, г, не более | 260 |
| Электропитание: Батареи Напряжение для щелочных не перезаряжаемых, В Напряжение для NiMH, NiCD перезаряжаемых, В Время работы от батареи (2600 мАч) - режим ожидания (при 20 °C), мес, не менее - режим измерения, кол-во измерений, не менее | AA, LR6, E91 1,5 1,2 6 2000 |
| Объем памяти, измерений | 2000 |
| Условия эксплуатации: Температура, °С Относительная влажность, % Атмосферное давление, кПа | 5 - 40 20 - 85 84 - 106 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю поверхность люминометров методом наклеивания.
Таблица 3
| Наименование | Количество, шт |
| Люминометр EN SURE | 1 |
| Щелочная не перезаряжаемая или NiMH, NiCD перезаряжаемая батарея | 2 |
| Руководство по эксплуатации | 1 |
| Методика поверки МП 40.Д4-13 | 1 |
осуществляется по документу МП 40.Д4-13 «Люминометры EN SURE. Методика поверки» утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 03 июня 2013 г.
Основные средства поверки:
Смеси аттестованные АТФ (аденозинтрифосфат) в соответствии с требованиями РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке».
Основные метрологические характеристики:
Абсолютная погрешность аттестованного значения массовой концентрации АТФ (в
3 3
водном растворе) для массовой концентрации АТФ 0,05 мкг/см не более ±0,00056 мкг/см , для
33
массовой концентрации АТФ 10 мкг/см не более ±0,06998 мкг/см .
«Люминометры EN SURE. Руководство по эксплуатации». Раздел 3.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к люминометрам EN SURE
Техническая документация Hygiena International Ltd, Великобритания
Вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.
| Зарегистрировано поверок | 438 |
| Поверителей | 10 |
| Актуальность данных | 18.11.2024 |
