| Номер в госреестре | 57235-14 |
| Наименование СИ | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Обозначение типа СИ | OMRON 705IT (HEM-759-E) |
| Изготовитель | "OMRON Healthcare Co., Ltd.", Япония |
| Год регистрации | 2014 |
| Срок свидетельства | 25.04.2019 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Описание типа | скачать |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON 705IT (HEM-759-E) предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече. Описание средства измерений
Принцип действия измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического OMRON 705IT (HEM-759-E) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически, при выборе режима AUTO или заданная величина давления может быть установлена вручную. Результаты измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, имеется возможность передачи данных из памяти прибора на компьютер по кабелю USB.
Конструктивно измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 705IT (HEM-759-E) состоит из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения ON/OF, кнопка START, кнопка памяти M, кнопки установки даты и времени SET и ADJUST. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак готовности к измерению, уровень, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания).
Общий вид измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического OMRON 705IT (HEM-759-E) и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 - 2.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON 705IT (HEM-759-E) имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| 3020914-6 | 3R19 | _ * | _ * |
* Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 299 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. | ± 3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин | от 40 до 180 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ± 5 |
| Питание, элементы типа АА по 1,5 В, шт. или адаптер переменного тока, В | 4 6 |
| Память, количество измерений | 28 |
| Габаритные размеры электронного блока, мм, не более | 115(д)х177(ш) х71(в) |
| Габаритные размеры манжеты, мм, не более | 140x480 |
| Масса электронного блока (без элементов питания и манжеты), г, не более | 380 |
| Масса манжеты, г, не более | 120 |
| Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность, % атмосферное давление, гПа | от 10 до 40 от 15 до 90 от 860 до 1060 |
| Условия хранения: температура окружающей среды, °С относительная влажность, % атмосферное давление, гПа | от минус 20 до 60 от 10 до 95 от 700 до 1060 |
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации или на гарантийный талон методом печати.
В комплект поставки входят:
1 Электронный блок.
2 Манжета компрессионная.
3 Комплект элементов питания типа АА из 4 шт.
4 USB кабель.
5 Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
6 Дневник для записи артериального давления.
7 Информационный вкладыш.
8 CD диск с программным обеспечением.
9 Чехол для хранения прибора.
осуществляется по документу МИ 2582-2000 «ГСИ. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические и полуавтоматические OMRON и MARSHALL. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-2, Г/р №44539-10. Диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,5 мм рт.ст.
Диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 1/мин, относительная погрешность задания значений частоты пульса ± 0,5 %.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON 705IT (HEM-759-E)
1 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
2 ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
3 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
4 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
5 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
| Зарегистрировано поверок | 27 |
| Поверителей | 13 |
| Актуальность данных | 07.12.2024 |
