Главная Госреестр СИ Анализаторы мочи автоматические H-800

Анализаторы мочи автоматические H-800, 57241-14

Анализаторы мочи автоматические Н-800 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.

Документы

Описание типа

Карточка СИ

Номер в госреестре	57241-14
Наименование СИ	Анализаторы мочи автоматические
Обозначение типа СИ	H-800
Изготовитель	"Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай
Год регистрации	2014
Срок свидетельства	26.03.2024
МПИ (интервал между поверками)	1 год
Описание типа	скачать

Назначение

Описание

Принцип работы анализаторов основан на отражательной колориметрии с использованием тестовых полосок, изменяющих цвет при взаимодействии с биохимическими компонентами мочи. Для измерения плотности мочи применяется метод рефрактометрии.

В приборе используется монохроматический свет с четырьмя разными длинами волн (525 нм, 572 нм, 610 нм, 660 нм). Оптический сигнал преобразуется с помощью сканирующей системы в электрический, на основании которого рассчитывается коэффициент отражения реагентовой области тестовой полоски. Количество того или иного биохимического компонента в образце мочи, вычисляется по коэффициенту отражения.

Анализатор состоит из блока со встроенным рефрактометром, встроенным турбиди-метром, отражательным цветовым сенсором, стендом для срочного тестирования (STAT), конвейером штатива для проб, встроенным термопринтером, автоматическим податчиком полосок, контактным ЖК-дисплеем. Связь между оператором и прибором обеспечивает интерактивный контактный дисплей. Встроенный ридер штрих-кодов обеспечивает управление записью результатов пациентов (при штрих-кодировании пробирок), возможно использование внешнего ридера для считывания штрих-кодов реагентов. Программное обеспечение может обновляться посредством карты, которая выполняет двунаправленную передачу через RS-232 порт.

Место

пломбы


	п 1

Программное обеспечение

Анализаторы мочи автоматические Н-800 имеют встроенное программное обеспечение «Н-800», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т. д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора, номер версии отображается в нижней части дисплея.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений.

Лист № 2 Всего листов 4

Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены

программного модуля.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения (ПО)

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (иденти-фикацион-ный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

Н-800

Н800 V4.22. 02 20121013

4.22

9e013f408391c988b61c

c80d6aedd183

MD-5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уров

ню «С» по МИ 3286-2010.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.

Таблица 2.

Наименование характеристики	Значение характеристики
1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л	от 0,3 до 3,0
2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л	от 5,5 до 56
3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1	от 10 до 200
4. Диапазон измерений рН	от 5 до 9
5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл	от 1,005 до 1,040
6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении: - массовой концентрации белка, %	±20
- молярной концентрации глюкозы, %	±20
- счетной концентрации эритроцитов (по гемогло-	±20
бину), % - плотности жидкости, %	±20
7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН	±0,5
8. Производительность, тестов/ч	240
9. Питание от сети переменного тока, В/ Гц	(220±22)/ (50/60)
10. Потребляемая мощность, В-А, не более	3 00
11. Габаритные размеры анализатора, мм, не более	660x625x581
12. Масса анализатора, кг, не более	55
13. Условия эксплуатации анализатора - диапазон температуры окружающего воздуха, °С	от 15 до 35
- относительная влажность воздуха, % при 20 °С	от 3 0 до 8 0
- диапазон атмосферного давления, кПа	от 76 до 106
14. Средний срок службы, лет	5
15. Наработка на отказ, ч, не менее	2000

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии.

Комплектность

Анализатор

1 шт 1 шт.

10 шт.

1 шт.

1 шт. 100 шт. 100 шт.

1 рулон

2 шт.

1 шт.

3 фл.

2 фл.

8 фл.

1 экз.

Конвейер штатива для тестовых пробирок с ридером штрих-кодов Штативы

Емкость для промывочной жидкости Емкость для жидких отходов Полоски диагностические Пробирки одноразовые Термобумага для принтера Полоски калибровочные в коробке Компакт-диск с программным обеспечением Жидкость промывочная Жидкость калибровочная Жидкость контрольная Руководство по эксплуатации

Методика поверки «Анализаторы мочи автоматические Н-800» МП-242-1705-2014»

Поверка

осуществляется по документу МП 242-1705-2014 «Анализаторы мочи автоматические Н-800» Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 31 января 2014 г.

Средство поверки:

ГСО 10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи.