Номер в госреестре | 57344-14 |
Наименование СИ | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
Обозначение типа СИ | OMRON HEM-907 (HEM-907-E7) |
Изготовитель | "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd. Matsusaka Factory", Япония |
Год регистрации | 2014 |
Срок свидетельства | 14.05.2019 |
МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
Описание типа | скачать |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON HEM-907 (HEM-907-E7) предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Принцип действия измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического OMRON HEM-907 (HEM-907-E7) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически, при выборе режима AUTO или заданная величина давления может быть установлена вручную. Результаты измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Конструктивно измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON HEM-907 (HEM-907-E7) состоит из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения ON/OF, кнопка START, кнопка STOP, кнопка управления декомпрессией DEFLATION, кнопка отключения индикации результатов измерений HIDE, переключатель установки давления P-SET, переключатель выбора режима MODE.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак готовности к измерению, уровень пульса/количество иррегулярных пульсовых волн, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания).
Общий вид измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического OMRON HEM-907 (HEM-907-E7) и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 - 2.
РисУнок 1 - Измеритель артериальн°го давления и рисунок 2 - Место нанесения защитной
тастоты пульса автоматический OMRON наклейки от несанкционированного HEM-907 (HEM-907-E7). доступа.
ИАД имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
4015831-0 | 907 | _ * | _ * |
* Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 299 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. | ± 3 |
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин | от 30 до 199 |
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ± 5 |
Питание от сетевого адаптера переменного тока, В-А | 20 |
или аккумуляторного элемента питания, В | 4,8 |
Габаритные размеры электронного блока, мм, не более | 139х203х131 |
Габаритные размеры манжеты, мм, не более | 517х146 |
Масса электронного блока (без аккумуляторного элемента питания и манжеты) г, не более | 910 |
Масса манжеты, г, не более | 71 |
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность, % атмосферное давление, гПа | от 10 до 40 от 30 до 85 от 700 до 1060 |
Условия хранения: температура окружающей среды, °С относительная влажность (без конденсата), % атмосферное давление, гПа | от минус 20 до 60 от 10 до 95 от 700 до 1060 |
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации или на гарантийный талон методом печати.
В комплект поставки входят:
1 Электронный блок.
2 Манжета компрессионная.
3 Воздуховодная трубка.
4 Аккумуляторный элемент питания.
5 Адаптер сетевой.
6 Руководство по эксплуатации.
7 Гарантийный талон.
Принадлежности:
1 Манжета увеличенного размера (32-42 см).
2 Манжета стандартная (22-32 см).
3 Манжета малая (17-22 см).
4 Чехол для каждого типа манжеты.
5 Воздушная камера для каждого типа манжеты.
6 Воздуховодная трубка (1,3 м).
7 Воздуховодная трубка (1 м).
8 Аккумуляторный элемент питания, соответствующий данному прибору.
9 Устройство для крепления прибора на стене.
10 Устройство для крепления прибора на полу.
11 Подставка.
осуществляется по документу МИ 2582-2000 «ГСИ. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические и полуавтоматические OMRON и MARSHALL. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-2, Гос.реестр №44539-10. Диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт. ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,5 мм рт. ст.
Диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 1/мин, относительная погрешность задания значений частоты пульса ± 0,5 %.
Нормативные документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON HEM-907 (HEM-907-E7)
1 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
2 ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
3 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
4 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
5 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Зарегистрировано поверок | 114 |
Поверителей | 22 |
Актуальность данных | 22.11.2024 |