Государственный реестр средств измерений

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON HEM-907 (HEM-907-E7), 57344-14

57344-14
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON HEM-907 (HEM-907-E7) предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Документы
Карточка СИ
Номер в госреестре 57344-14
Наименование СИ Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Обозначение типа СИ OMRON HEM-907 (HEM-907-E7)
Изготовитель "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd. Matsusaka Factory", Япония
Год регистрации 2014
Срок свидетельства 14.05.2019
МПИ (интервал между поверками) 2 года
Описание типа скачать

Назначение

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON HEM-907 (HEM-907-E7) предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.

Описание

Принцип действия измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического OMRON HEM-907 (HEM-907-E7) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически, при выборе режима AUTO или заданная величина давления может быть установлена вручную. Результаты измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.

Конструктивно измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON HEM-907 (HEM-907-E7) состоит из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения ON/OF, кнопка START, кнопка STOP, кнопка управления декомпрессией DEFLATION, кнопка отключения индикации результатов измерений HIDE, переключатель установки давления P-SET, переключатель выбора режима MODE.

На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак готовности к измерению, уровень пульса/количество иррегулярных пульсовых волн, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания).

Общий вид измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического OMRON HEM-907 (HEM-907-E7) и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 - 2.

РисУнок 1 - Измеритель артериальн°го давления и рисунок 2 - Место нанесения защитной

тастоты пульса автоматический OMRON наклейки от несанкционированного HEM-907 (HEM-907-E7).    доступа.

Программное обеспечение

ИАД имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

4015831-0

907

_ *

_ *

* Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

от 0 до 299

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст.

± 3

Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин

от 30 до 199

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

± 5

Питание от сетевого адаптера переменного тока, В-А

20

или аккумуляторного элемента питания, В

4,8

Габаритные размеры электронного блока, мм, не более

139х203х131

Габаритные размеры манжеты, мм, не более

517х146

Масса электронного блока (без аккумуляторного элемента питания и манжеты) г, не более

910

Масса манжеты, г, не более

71

Условия эксплуатации:

температура окружающей среды, °С относительная влажность, % атмосферное давление, гПа

от 10 до 40 от 30 до 85 от 700 до 1060

Условия хранения:

температура окружающей среды, °С относительная влажность (без конденсата), % атмосферное давление, гПа

от минус 20 до 60 от 10 до 95 от 700 до 1060

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации или на гарантийный талон методом печати.

Комплектность

В комплект поставки входят:

1    Электронный блок.

2    Манжета компрессионная.

3    Воздуховодная трубка.

4    Аккумуляторный элемент питания.

5    Адаптер сетевой.

6    Руководство по эксплуатации.

7    Гарантийный талон.

Принадлежности:

1    Манжета увеличенного размера (32-42 см).

2    Манжета стандартная (22-32 см).

3    Манжета малая (17-22 см).

4    Чехол для каждого типа манжеты.

5    Воздушная камера для каждого типа манжеты.

6    Воздуховодная трубка (1,3 м).

7    Воздуховодная трубка (1 м).

8    Аккумуляторный элемент питания, соответствующий данному прибору.

9    Устройство для крепления прибора на стене.

10    Устройство для крепления прибора на полу.

11    Подставка.

Поверка

осуществляется по документу МИ 2582-2000 «ГСИ. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические и полуавтоматические OMRON и MARSHALL. Методика поверки».

Основное средство поверки:

- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-2, Гос.реестр №44539-10. Диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт. ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,5 мм рт. ст.

Диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 1/мин, относительная погрешность задания значений частоты пульса ± 0,5 %.

Нормативные документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON HEM-907 (HEM-907-E7)

1    ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».

2    ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».

3    ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

4    ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

5    ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

57344-14
Номер в ГРСИ РФ:
57344-14
Производитель / заявитель:
"Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd. Matsusaka Factory", Япония
Год регистрации:
2014
Cрок действия реестра:
14.05.2019
Похожие СИ
93158-24
93158-24
2024
"Shenzhen ION Engineering Technologies LTD.", Китай
Срок действия реестра: 11.09.2029
93207-24
93207-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "НТЦ Амплитуда" (ООО "НТЦ Амплитуда"), г. Москва, г. Зеленоград
Срок действия реестра: 12.09.2029
93189-24
93189-24
2024
Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" (ФГУП "ВНИИФТРИ"), Московская обл., г. Солнечногорск, рабочий поселок Менделеево, промз
Срок действия реестра: 12.09.2029
93188-24
93188-24
2024
Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" (ФГУП "ВНИИФТРИ"), Московская обл., г. Солнечногорск, рабочий поселок Менделеево, промз
Срок действия реестра: 12.09.2029
93187-24
93187-24
2024
"ZHEJIANG LUNTE ELECTROMECHANICAL CO. LTD., КНР
Срок действия реестра: 12.09.2029
93185-24
93185-24
2024
"Zhejiang SUPCON Instrument Co., Ltd", Китай
Срок действия реестра: 12.09.2029
93180-24
93180-24
2024
Guilin Measuring & Cutting Tool Co., Ltd, КНР
Срок действия реестра: 12.09.2029
93176-24
93176-24
2024
eralytics GmbH, Австрия
Срок действия реестра: 12.09.2029
93175-24
93175-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "ЭНМАКСО" (ООО "ЭНМАКСО"), г. Чебоксары
Срок действия реестра: 12.09.2029
93156-24
93156-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс-маркетинг" (ООО "Люмэкс-маркетинг"), г. Санкт-Петербург; Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс"), г. Санкт-Петербург
Срок действия реестра: 11.09.2029