Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2, 58137-14

Назначение

Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 предназначены для проведения первичной и периодической поверки пульсовых оксиметров (далее - ПО), каналов пульсоксиметрии и реографических каналов измерения частоты дыхания (далее - КЧД) медицинских диагностических приборов, контроля их характеристик при выпуске из производства и после ремонта.

Описание

Принцип действия МППО-2 основан на автоматическом воспроизведении нормированных значений коэффициентов модуляции двух электрических сигналов, соответствующих красному и инфракрасному каналам пульсового оксиметра, нахождению их отношения R и пересчете, с учетом калибровочной кривой пульсового оксиметра, данного отношения R в значение коэффициента сатурации. Диапазон воспроизводимых значений коэффициентов сатурации, во всем диапазоне фиксированных значений частоты модуляции пульсовых оксиметров, определен с учетом характеристик и диапазонов работы их современных типов. Имитация дыхания человека осуществляется путем воспроизведения сопротивления тела человека с заданным значением девиации и частотой.

Конструктивно МППО-2 состоит из пульсового датчика, электронного блока, сетевого адаптера.

Пульсовой датчик вставляется в датчик ПО и имитирует палец человека. В пульсовом датчике расположены оптические элементы разделяющие излучение датчика ПО на красную и инфракрасную компоненты, преобразование излучения в электрические сигналы, их предварительное усиление, а также светодиод излучающий модулированные сигналы от электронного блока МППО-2.

Электронный блок предназначен для обработки и модуляции электрических сигналов от пульсового датчика с параметрами, которые отображаются на экране жидкокристаллического дисплея и могут быть изменены с помощью встроенной клавиатуры. Также электронный блок МППО-2 воспроизводит сопротивление, эквивалентное сопротивлению человека. Предусмотрена связь с персональным компьютером по интерфейсу USB.

Общий вид меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 представлен на рисунке 1.

Программное обеспечение

Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для задания параметров воспроизводимых сигналов.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных

изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 высокий.

Технические характеристики

Диапазон воспроизводимых значений отношения коэффициентов

модуляции R.............................................................................. от 0,35 до 3,0

Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения

значений отношения коэффициентов модуляции R, %........................... ± 0,5

Диапазон задания значений сатурации SpO2, %.................................... от 10 до 100

Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения

калибровочной кривой SpO2 (R) в единицах R, %................................. ± 0,5

Диапазон воспроизводимых значений частоты пульса, мин -1.................. от 15 до 350

Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения

значений частоты пульса, мин -1...................................................... ± 0,2

Диапазон задания базового сопротивления канала имитации дыхания, кОм от 0,2 до 4,0 Диапазон задания значения девиации сопротивления канала имитации

дыхания, Ом.............................................................................. от 0,05 до 5,0

Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения значений сопротивлений:

в диапазоне от 0,05 до 0,49 Ом, %...................................................... ± 40

в диапазоне от 0,5 Ом до 4,0 кОм, %................................................. ± 20

Лист № 3 Всего листов 4

Диапазон воспроизводимых значений частот дыхания, мин-1....................................от 2 до 150

Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения

значений частот дыхания, мин-1............................................................................................................± 0,2

Время установления рабочего режима, мин, не более......................................................1

Напряжение электропитания при работе от сети переменного

тока 50 Гц, В............................................................................................................................................................220 ± 22

Мощность, потребляемая от сети переменного тока, В-А, не более........................20

Габаритные размеры, мм, не более......................................................................................................190 х 140 х 55

Время непрерывной работы

от встроенного аккумулятора 6 В*2000 мА-ч, ч, не менее..............................................6

Масса в транспортной таре, кг, не более..........................................................................................2,5

Условия эксплуатации:

температура окружающей среды, °С..............................................................................от 10 до 35

относительная влажность при 25 °С, %, не более................................................80

атмосферное давление, кПа......................................................................................................от 96 до 104

Средняя наработка на отказ, ч, не менее....................................................................................2000

Средний срок службы, лет, не менее................................................................................................5

Гарантийный срок, мес., не менее......................................................................................................12

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на лицевую панель электронного блока МППО-2 методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:    Таблица 2

*) Допускается применение любого другого стабилизированного источника питания обеспечивающего указанные параметры выходного напряжения;

**) В стандартный комплект поставки не включается. Поставляется по отдельному запросу.

Поверка

осуществляется в соответствии с документом КВФШ.941321.002.МП «Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2». Методика поверки», утвержденным ФГУП «ВНИИОФИ» 06.02.2013 г.

Основные средства поверки:

- нановольтметр / микроомметр Agilent, тип 34420А, Гос.Реестр № 35908-07; диапазон измерения напряжения от 0,110-9 до 100 В; относительная погрешность измерения напряжения ± 0,003 %; диапазон измерения сопротивления от 0 до 1 МОм; относительная погрешность измерения сопротивления ± 0,17 %;

Лист № 4 Всего листов 4

- частотомер Agilent, тип 53131A, Гос.Реестр № 26211-03; диапазон измерения частоты импульсных сигналов от 0 до 250 МГц; диапазон входных напряжений от минус 5 до 5 В; относительная погрешность измерения частоты ± 0,005 %.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мерам для поверки пульсовых оксиметров МППО-2

1 ГОСТ Р ИСО 9919-2007 «Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».

Рекомендации к применению

Выполнение работ по оценке соответствия промышленной продукции и продукции других видов, а также иных объектов установленным законодательством РФ обязательным требованиям.