Анализаторы автоматические биохимические ACCENT 200, ACCENT 300, 58394-14

Назначение

Анализаторы автоматические биохимические «ACCENT 200», «ACCENT 300» (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет монохромируется с помощью одного из интерференционных фильтров, автоматически сменяющихся анализатором, затем попадает в кювету и на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал со светодиода оцифровывается и попадает в микропроцессорный блок. Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к анализатору, в виде значений оптической плотности и концентрации образца.

Управление и обработка результатов измерения анализатора производится с внешнего ПК с применением специализированного программного обеспечения.

Общий вид Анализатора автоматического биохимического «ACCENT 200» представлен на рисунке 1, модификация «ACCENT 300» - на рисунке 2.

Схема маркировки указана на рисунке 3, пломбировки - рисунок 4.

Модификация

Модификация

Знак

Утверждения

типа

Фирма-

изготовитель

Программное обеспечение

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.

Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.

Таблица 1

*- где 01 и 02 - версия метрологически значимой части ПО;

х - версия сборки ПО.

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.

Технические характеристики

В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.

Таблица 2

* - комплект поставки согласовывается с потребителем;

** - метрологическая характеристика приведена для водных растворов ГСО определяемых параметров.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

1    Анализатор (исполнительная часть)

-    анализатор со стандартным набором фильтров - 1 шт.

-    опциональный фильтр 700 нм* или 800 нм* - 1 шт.

-    ионоселективный модуль* - 1 шт.

-    стандартный набор электродов (натрий, калий, хлор) * - 1 комплект

-    опциональный электрод (литий) * - 1 шт.

-    реагентный пак ионо-селективного модуля* - 1 шт.

-    дилюент для мочи* - 1 шт.

-    карусель для образцов и реагентов - 1 комплект

(для модели «ACCENT 200» объединённая, для модели «ACCENT 300» - две

разные)

-    контейнеры для реагентов - 1 комплект

-    крышки для реагентных контейнеров - 1 комплект

-    реакционные кюветы - 1 комплект

-    комплект ЗИП - 1 шт.

2    ПК (управляющая и вычисляющая часть)

-    системный блок*

-    монитор жидкокристаллический*

-    клавиатура*

-    манипулятор «мышь»*

-    СБ-диск с программным обеспечением

3    Руководство по эксплуатации

4    Методика поверки МП 10.Д4-14

* - комплект поставки согласовывается с потребителем.

Поверка

осуществляется по документу МП 10.Д4-14 «Анализаторы автоматические биохимические «ACCENT 200», «ACCENT 300». Методика поверки», утверждённой ФГУП «ВНИИОФИ» 29 мая 2014 г.

Основные средства поверки:

-    комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Пределы допускаемой абсолютной погрешности оптической плотности мер №№ 1 - 2 составляют ± 0,007 Б; мер №№ 3 - 5 составляют ± 0,07 Б;

-    стандартный образец натрия хлористого технического ГСО 9917-2011, стандартный образец состава калия хлористого ГСО 9969-2011, стандартный образец состава раствора ионов лития ГСО 7780-2000.

Сведения о методах измерений

Приведены в руководстве пользователя на Анализаторы автоматические биохимические «ACCENT 200», «ACCENT 300».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам автоматическим биохимическим «ACCENT 200», «ACCENT 300»

1    ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2    Техническая документация фирмы «PZ Cormay», Польша.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.