| Номер в госреестре | 58745-14 |
| Наименование СИ | Анализаторы биохимические автоматические |
| Обозначение типа СИ | ЭОС БРАВО |
| Изготовитель | ООО "Хоспитекс Диагностикс", г.Москва |
| Год регистрации | 2014 |
| Срок свидетельства | 27.08.2024 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
Анализаторы биохимические автоматические серии ЭОС БРАВО (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста.
Световой поток от низковольтной галогеновой лампы фокусируется оптической системой и проходит через измерительную кювету с реакционной смесью. Далее свет, пройдя через интерференционный фильтр, установленный на вращающейся турели с приводом от микроэлектродвигателя, попадает на фотоприемник (фотодиод с расширенным диапазоном спектральной чувствительности). Позиционирование светофильтра осуществляется с помощью электрооптического датчика. Полученный с фотоприемника сигнал в цифровой форме поступает в микропроцессорный блок. Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к анализатору, в виде значений оптической плотности и концентрации аналита в образце.
Анализаторы выпускаются в следующих исполнениях: 01, 02, 03
Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК).
Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством USB кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.
Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов исполнения 01,02 и 03 указаны в таблице 1.
| Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификацион ный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| EB | v.6.03 | D2619DE1B1AB5A4 ED86D532FDABDEE DF | MD5 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Таблица 3
| Исполнение 01 | Исполнение 02 | Исполнение 03 | |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | 0,001-2,5 | ||
| Рабочие длины волн, нм | 340, 405, 450, 492, 510, 546, 578, 630, 700, 800 | ||
| Предел абсолютного среднего квадратического отклонения результата измерений оптической плотности, Б, не более, в диапазоне: от 0,007 Б до 1,0 Б от 1,001 Б до 2,0 Б от 2,0 Б до 2,5 Б | 0,001 (0,001+0,0025 ( D*p-1)) (0,001+0,008 ( D*Cp-1)) | ||
| Количество тестов в час | 200 | 300 | 400 |
| Напряжение питания, В При частоте, Гц | 100/220+10% 50/60 | ||
| Потребляемая мощность, В А, не более | 500 | ||
| Г абаритные размеры, мм | 900x800x1100 | ||
| Масса, кг, не более | 160 | ||
| Условия эксплуатации Температура воздуха, оС Относительная влажность воздуха, % | 15-30 20-90 | ||
* - где Dcp - среднее арифметическое значение результатов измерения оптической плотности для
каждой меры на каждой длине волны, Б
Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
| Наименование | Количество, шт | ||
| 01 | 02 | 03 | |
| анализатор биохимический автоматический ЭОС БРАВО исполнение 01 | 1 | - | - |
| -«-, исполнение 02 | - | 1 | - |
| -«-, исполнение 03 | - | - | 1 |
| Реакционные кюветы | 60 | ||
| Чашечки для проб | 500 | ||
| Флаконы для реагентов | 35 | ||
| Крышки для флаконов реагентов. | 70 | ||
| Емкость для слива | 1 | ||
| Емкость для дистиллированной воды | 1 | ||
| Емкость для моющего раствора | 1 | ||
| Комплект трубок для подключения растворов | 1 | ||
| Г алогенная лампа | 1 | ||
| Кабель электропитания | 1 | ||
| Руководство по эксплуатации | 1 | ||
| Диск с программным обеспечением EOS Bravo v.6.03 | 1 | ||
| Методика поверки МП 62.Д4-13 | 1 | ||
осуществляется по документу МП 62.Д4-13 «Анализаторы биохимические автоматические серии ЭОС БРАВО. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 15 июля 2013 г.
Основное средство поверки - Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Пределы допускаемой абсолютной погрешности оптической плотности:
±0,007 Б для мер №№ 1, 2,
±0,07 Б для мер №№ 3, 4, 5.
1 Руководство по эксплуатации на Анализаторы биохимические автоматические ЭОС БРАВО
2 Технические условия ТУ 9443-062-56564447-2012
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим автоматическим серии ЭОС БРАВО
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Технические условия ТУ 9443-062-56564447-2012.
Осуществление деятельности в области здравоохранения
| Зарегистрировано поверок | 163 |
| Поверителей | 28 |
| Актуальность данных | 19.09.2024 |
