| Номер в госреестре | 58992-14 |
| Наименование СИ | Тонометр калибровочный автоматизированный |
| Обозначение типа СИ | ТКА-1 |
| Изготовитель | ФГУП "ВНИИ оптико-физических измерений" (ВНИИОФИ), г.Москва |
| Год регистрации | 2014 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ Тонометр калибровочный автоматизированный ТКА-1 Назначение средства измерений
Тонометр калибровочный автоматизированный ТКА-1 (далее по тексту - тонометр), предназначен для передачи единиц внутриглазного давления ВГД мерам внутриглазного давления для бесконтактных тонометров при проведении их первичной и периодических поверок.
Принцип действия тонометра заключается в определении времени воздействия струи воздуха, достаточного, чтобы вызвать зону сплющивания (аппланации) поверхности искусственного глаза заданной величины, и последующем его пересчете в величину внутриглазного давления. Достижение необходимой величины аппланации контролируется системой по максимальной величине отраженного от поверхности параллельного пучка света.
Конструктивно тонометр представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:
- базовый блок, на сенсорном экране монитора которого, оператор наблюдает за процессом измерений, а через объектив со стороны размещения меры проецируется метка на на ее поверхность, что позволяет правильно позиционировать положение меры, и специальная воздушная трубка осуществляет «воздушный толчок». Со стороны размещения меры, находятся отметки, регулирующие угол «глазной» щели (справа и слева от объектива), которые показывают вертикальное положение центра поверхности искусственного глаза.
- функциональные кнопки на сенсорном экране, позволяют менять некоторые параметры;
- встроенный в прибор термопринтер предназначен для печати результатов измерений;
- USB - порт для переноса регистрируемых данных.
Для ограничения доступа внутрь корпуса тонометра производится его пломбирование.
ТКА-1
Тонометр
калибровочный
автоматизированный
Зав. №01
Рисунок 2 - Вид сзади и схема маркирования и пломбирования тонометра
В тонометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения тонометра указаны в таблице 1.
Таблица 1
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | 16050-990 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.60 |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
| Другие идентификационные данные |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Метрологические и технические характеристики тонометра приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| 1 Диапазон показаний внутриглазного давления (ВГД), мм рт.ст. | от 7 до 60 |
| 2 Диапазон измерений внутриглазного давления (ВГД) в едином рабочем диапазоне, мм рт.ст. | от 7 до 60 |
| 3 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения внутриглазного давления по всему диапазону, мм рт.ст. | ± 1 |
| 4 Диапазон рабочего расстояния от воздушного сопла до поверхности искусственного глаза, мм | от 13 до 25 |
| 5 Вывод данных | - экран монитора - термопринтер - USB |
| 6 Электропитание от сети переменного тока: - напряжением, В - при частоте, Гц | 100 - 240 50/ 60 |
| 7 Габаритные размеры (Д х В х Ш), мм, не более | 356 х 502 х 267 |
| 8 Масса, кг, не более | 10,5 |
| 9 Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, оС - относительная влажность воздуха при + 25 оС, %, не более - атмосферное давление, кПа | от + 10 до + 40 65 ± 20 от 84 до 106 |
Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Таблица 3
| Наименование | Количество, шт |
| Основой измерительный блок | 1 |
| Бумага для принтера | 2 рулона |
| Кабель питания | 1 |
| Пылезащитный чехол | 1 |
| Руководство по эксплуатации | 1 |
| Методика поверки № МП 005. М44-14 | 1 |
Поверка осуществляется по документу МП 005. М44-14 «ГСИ. Тонометр калибровочный автоматизированный ТКА-1. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» « 21 » июля 2014 г.
Основные средства поверки:
- Датчик давления КУРАНТ (№ реестра 42840-09),
диапазон измерений - от 0 до 10 кПа, основная погрешность измерений - 0,15 %;
- Усилитель тензометрический RM4220, класс точности - 0,1;
- Вольтметр М3500А (В7-78/ 1), точность измерений 0,04 %.
«Тонометр калибровочный автоматизированный ТКА-1. Руководство по эксплуатации», раздел «Использование по назначению».
Нормативные документы, устанавливающие требования к тонометру калибровочному автоматизированному ТКА-1
ГОСТ ISO 8612-2011 «Приборы офтальмологические. Тонометры»
Выполнение работ по оценке соответствия промышленной продукции и продукции других видов, а также иных объектов установленным законодательством Российской Федерации обязательным требованиям.
