Хроматографы жидкостные Хроматэк-Кристалл ВЭЖХ 2014, 59672-15

Назначение

Хроматографы жидкостные «Хроматэк-Кристалл ВЭЖХ 2014» (далее - хроматографы) предназначены для определения качественного и количественного состава исследуемых жидкостей.

Описание

Принцип действия хроматографа основан на применении методов высокоэффективной жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии.

В состав хроматографа входят:

1)    составные и сменные части: насосы изократические и градиентные, термостат колонок, детекторы, устройства ввода пробы (дозатор ручной, дозатор автоматический), коллектор фракций, ячейки и др.;

2)    компьютер;

3)    программное обеспечение;

4)    методики анализов или иные руководящие документы, содержащие режимы анализов и градуировочные файлы, примеры хроматограмм, обеспечивающие готовность применения хроматографа для согласованных с потребителем анализов химических соединений;

5)    хроматографические колонки;

6)    сервисные устройства (вспомогательное оборудование).

Конструктивно хроматограф представляет собой блочно-модульную конструкцию и в зависимости от заказа может содержать следующие части: насосы

-    изократический;

-    градиентный по низкому давлению (НД);

-    градиентный по высокому давлению (ВД). детекторы

-    спектрофотометрический детектор (СФД);

-    детектор диодно-матричный (ДДМ);

-    рефрактометрический детектор (РД);

-    кондуктометрический детектор (КД);

-    детектор испарительный светорассеяния (ДИС);

-    электрохимический детектор (ЭХД);

-    флуориметрический детектор (ФД);

-    масс-спектрометрический детектор (МСД); устройства ввода пробы и сервисные устройства

-    дозатор ручной;

-    дозатор автоматический (автосамплер);

-    устройство водоочистки;

В зависимости от типа используемых составных частей хроматограф может использоваться для аналитической или полупрепаративной хроматографии.

Составные части хроматографа имеют интерфейсы Ethernet или иные для связи с компьютером.

Компьютер обеспечивает управление режимами работы составных частей и сервисных устройств, диагностику и автоматический контроль неисправностей, проведение измерений, обработку, идентификацию и автоматический расчет концентраций анализируемых соединений, а также хранение методов, результатов и методик проведения анализа.

В качестве компьютера может быть использован персональный компьютер, планшет, выносная панель управления на базе микрокомпьютера или иное другое устройство, аналогичное по выполняющим функциям компьютеру.

Особенности хроматографа:

-    изократическое или градиентное разделение исследуемых веществ;

-    автоматическая компенсация сжимаемости растворителя;

-    наличие датчиков утечки растворителя;

-    автоматический дозатор с промывкой иглы;

-    термостат колонок с возможностью размещения 3 колонок длиной 300 мм;

-    программное обеспечение с широким набором функциональных возможностей по сбору, обработке и представлению результатов измерений на русском языке;

-    идентификация и количественная обработка анализируемых соединений по заранее созданным в процессе градуировки моделям (методикам) с использованием времен удерживания компонентов пробы и концентрационных чувствительностей детекторов;

Программное обеспечение

Программное обеспечение "Хроматэк Аналитик" хроматографа (далее ПО) автоматизирует и синхронизирует работу его составных частей, осуществляет запись, обработку, хранение результатов анализа и имеет следующие основные возможности:

-    автоматизация процессов пробоподготовки, градуировки и ввода пробы в хроматограф с помощью планировщика;

-    сбор данных, управление и обработку сигналов одновременно от 1-го до 8-ми хроматографов;

-    использование событий интегрирования для тонкой настройки алгоритма выявления пиков на хроматограмме;

-    автоматическое выявление неограниченного количества хроматографических пиков и их идентификацию с возможностью ручной настройки, идентификацию с использованием абсолютного и относительного времени удерживания, соотношения сигналов детекторов, индексов удерживания;

-    идентификация с использованием реперных компонентов, обеспечивающая надежные результаты в условиях изменения свойств колонки;

-    выполнение многоточечной градуировки с использованием линейных и нелинейных градуировочных зависимостей;

-    выполнение операций над несколькими хроматограммами и визуальное сравнение их на одном графике;

-    работа с другими программами, экспорт/импорт данных в различные форматы: Word, Excel, XML и другие;

-    добавление новых операций обработки данных, позволяющее пользователям самостоятельно реализовать свои специфические расчеты и отчеты;

-    пошаговое руководство по основным этапам работы;

-    набор стандартных процедур для поверки хроматографа (расчет шумов, предела обнаружения и другие);

-    запись, хранение и графическое представление диагностической информации;

-    настраиваемый вид меню, панели инструментов, отображения графиков и таблиц;

-    удаленная диагностика и управление хроматографом по локальной.

Идентификационные данные ПО представлены в таблице 1.

Таблица 1

Влияние программного обеспечения учтено при нормировании метрологических характеристик.

Программное обеспечение «Хроматэк Аналитик» версии 3.0.0.2 защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений и соответствует среднему уровню защиты по Р 50.2.077-2014.

Технические характеристики

Диапазон рабочих расходов элюента:

-    для аналитической хроматографии

от 0,001 до 10 мл/мин от 0,01 до 50 мл/мин

-    для полупрепаративной хроматографии

Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, не более: с СФД:

Предел детектирования для аналитической хроматографии, не более:

Диапазон рабочих температур термостата ко-    от 4 до 90 °С

лонок

Максимальная номинальная мощность, потребляемая хроматографом, его габаритные размеры и масса определяются набором составных частей - комплектацией хроматографа, заказанной потребителем. Мощность, потребляемая составными частями хроматографа, их габаритные размеры и масса приведены в документе 214.2.840.096РЭ Хроматограф жидкостный «Хроматэк-Кристалл ВЭЖХ 2014». Руководство по эксплуатации.

Условия эксплуатации:

-    температура окружающего воздуха, °С

от 10 до 35 до 80 при 25 °С от 86,6 до 106,7 220 ± 22 50 ± 1

-    относительная влажность воздуха, %

-    атмосферное давление, кПа

-    напряжение питающей сети переменного тока, В

-    частота питающей сети, Гц

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на заднюю панель составных частей хроматографа термотрансферной печатью и в нижней части титульного листа руководства по эксплуатации типографским способом.

Рисунок 2

ж г

МШк I Ча

Комплектность

Комплектность поставки хроматографа формируется по заказу потребителя из составных частей и сервисных устройств, приведенных в разделе Комплектность формуляра, в зависимости от выполняемых видов анализа, в соответствии с таблицей 2.

Таблица 2

Поверка

проводится по документу 214.2.840.096Д "Инструкция. Хроматографы жидкостные "Хроматэк-Кристалл ВЭЖХ 2014". Методика поверки", утвержденному ГЦИ СИ ФБУ «Марийский ЦСМ» 11.11.2014 г.

Основные средства поверки:

ГСО 8749-2006 СО состава раствора антрацена в ацетонитриле (СО-Антр);

МСО 0389:2002 состава водного раствора глюкозы; кофеин фармакопейный по ФС 42-0248-07;

ГСО 7346-96 СО состава раствора фенола;

ГСО 7813-2000 СО состава раствора хлорид-ионов;

ГСО 7474-98 СО состава раствора ионов натрия

Сведения о методах измерений

нет

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хроматографам жидкостные «Хроматэк-Кристалл ВЭЖХ 2014»

Технические условия ТУ 4381-025-12908609-2014

Рекомендации к применению

- при выполнении работ по оценке соответствия продукции и иных объектов обязательным требованиям в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании;