| Номер в госреестре | 60030-15 |
| Наименование СИ | Анализаторы электролитов |
| Обозначение типа СИ | i-Smart 30 PRO |
| Изготовитель | "i-SENS, Inc.", Корея |
| Год регистрации | 2015 |
| Срок свидетельства | 27.12.2029 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализаторы электролитов i-Smart 30 PRO (далее - анализаторы), предназначены для измерений молярной концентрации ионов Na+, K+, Cl- в биологических жидкостях (сыворотке, плазме, цельной крови).
В основу работы анализаторов электролитов i-Smart 30 PRO положен потенциометрический метод.
Конструктивно анализаторы состоят из корпуса с встроенным в него компьютером, ЖК-дисплеем сенсорного типа, аккумулятором, вентилятором и термопринтером. Для исследований электролитов крови используются соответствующие ионоселективные электроды и хлорсеребряный электрод сравнения, изготовленные в виде миниатюрных плоских датчиков на пластиковой подложке и входящие в состав картриджей. Анализаторы комплектуются сканером штрих-кодов, подключаемым к USB порту.
Встроенный компьютер управляет работой анализатора, обеспечивает автоматическую или ручную калибровку и диагностику состояния прибора.
Анализаторы оснащены серийным портом (разъем RS-232), USB-портом, портом локальной сети LAN (RJ45 Ethernet) для передачи информации на ПК.
| 1 г | -f ---ш |
| L | |
| Пломба | |
| Га*Г| мэсв — ■ | |
| шШ | |
| d |
Рисунок 1 - Анализатор электролитов i-Smart Рисунок 2 - Анализатор электролитов i-30 PRO. Smart 30 PRO. Расположение пломбы.
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение «i-Smart 30 PRO».
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Программное обеспечение анализаторов электролитов i-Smart 30 PRO запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Просмотр номера версии встроенного программного обеспечения доступен в «Меню» (Menu) > «Полное меню» (Full Menu) > «Обслуживание» (Maintenance) > «Просмотр информации» (View Info).
Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | i-Smart 30 PRO |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.0.0.0 |
| Цифровой идентификатор ПО | db4acc59bc2732eb2f59f94e722271df (MD5) |
| Другие идентификационные данные (если имеются) | - |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Определяемые компоненты | Характеристики | |
| Диапазон измерений молярной концентрации, ммоль/л | Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % | |
| Na+ | от 25 до 250 | ±10 |
| K+ | от 0,5 до 20 | ±10 |
| Cl- | от 20 до 250 | ±10 |
Габаритные размеры, мм, не более: 292 х 256 х 177 Масса, кг, не более: 5,5
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В: 220 ± 4,4 Потребляемая мощность, В-А, не более: 150 Средний срок службы, лет: 5 Наработка на отказ, ч, не менее: 7000 Условия эксплуатации:
- температура: от 15 до 35 оС;
- относительная влажность: от 5 до 85 %;
- диапазон атмосферного давления от 84 до 106 кПа.
Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии.
Анализатор электролитов i-Smart 30 PRO 1 шт.
Картриджи 1 компл.
Контрольные материалы Адаптер электропитания Подставка для анализатора Сетевой кабель Сканер штрих-кодов Бумага для принтера Руководство по эксплуатации Методика поверки МП-242-1828-2014»
1 компл.
1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт.
осуществляется по документу МП-242-1828-2014 «Анализаторы электролитов i-Smart 30 PRO. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 18 ноября 2014 г.
Средства поверки:
- СО состава водных растворов ионов хлора (Cl-) ГСО 6687-93 - 6689-93
- СО состава водных растворов ионов натрия (Na) ГСО 8062-94 - 8064-94
- СО состава водных растворов ионов калия (K+) ГСО 8092-94 - 8094-94
«Анализаторы электролитов i-Smart 30 PRO. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам электролитов i-Smart 30 PRO
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
3. Техническая документация фирмы i-SENS, Inc., Корея.
Вне сферы государственного регулирования
| Зарегистрировано поверок | 67 |
| Поверителей | 12 |
| Актуальность данных | 18.11.2024 |
