| Номер в госреестре | 60575-15 |
| Наименование СИ | Тестеры для определения прочности таблеток |
| Обозначение типа СИ | SmartTest 50 и AutoTest 4 |
| Изготовитель | "Pharmatron AG", Швейцария |
| Год регистрации | 2015 |
| Срок свидетельства | 27.03.2025 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ Тестеры для определения прочности таблеток серий SmartTest 50 и AutoTest 4 Назначение средства измерений
Тестеры для определения усилия излома (прочности) таблеток серии SmartTest 50 и AutoTest 4 (далее - тестеры) предназначены для измерения массы, толщины, диаметра, и усилия излома (прочности) таблеток различной формы.
Тестеры представляют собой измерительную установку, состоящую из весоизмерительной ячейки, измерителей линейных размеров толщины и диаметра, и динамометрического элемента, оснащенного тензорезисторным датчиком для измерения усилия излома (прочности) таблеток.
Тестеры SmartTest 50 имеют две модификации WTDH и TDH. Таблетки помещаются в карусель оператором, все последующие измерения выполняются автоматически. В модификации TDH отсутствует функция определения массы таблеток. Фотография общего вида тестеров SmartTest 50 представлена на рисунке 1.
Тестеры AutoTest 4 имеют 6 модификаций Standard, SC, RC, HC, B, L. Секционное загрузочное устройство производит одновременную загрузку до 12 таблеток, затем измерения выполняются автоматически, включая формирование отчёта об измерениях. Модификации различаются системой транспортировки таблеток. Фотография общего вида тестеров AutoTest 4 представлена на рисунке 2.
Тестеры укомплектованы встроенным программным обеспечением. Команды интерфейса связи инициируют функции или изменение необходимых данных. Пользователи могут видеть контекст их текущей операции в любое время. Тестеры имеют возможность подключения к персональному компьютеру и (или) сетевому принтеру через Ethernet LAN (TCP/IP). Результаты измерений отображаются на графическом сенсорном экране и могут быть распечатаны на принтере. Тестер автоматически вычисляет тестовую статистику, статистические данные также могут отображаться в графическом формате.
модификация Standart
модификация SC
модификация HC
модификация B
модификация RC
модификация L
Рисунок 2. Общий вид тестеров серии AutoTest 4
Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 3.
стикер
Пломбировка осуществляется с помощью самоклеющихся стикеров, нанесённых на заднюю панель корпуса тестера и ограничивающее возможность доступа к внутренним частям тестера.
| Наименование программного обеспечения | Идентифи кационное наимено вание програм много обеспечения | Номер версии (идентифи кационный номер) программ ного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения | Алгоритм вычисления цифрового идентифи катора программ ного обеспечения |
| Программное обеспечение тестеров для определение прочности таблеток серий SmartTest 50 и AutoTest 4 | TabStarPro Easy Touch | не ниже v01.12 | e89d3a77352ee1015fa2eeb2bf07b204 | - |
| TabStar Pro | не ниже 2.4 | 95f50a5c023ee0baa2b87b24c777e341 |
Уровень зашиты программного обеспечения «Программное обеспечение тестеров для определения прочности таблеток серий SmartTest 50 и AutoTest 4» от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 «Проверка защиты программного обеспечения и определение ее уровня при испытаниях средств измерений в целях утверждения типа» соответствует уровню «высокий».
| Серия тестера | SmartTest 50 | AutoTest 4 | ||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
| Модификация тестера | WTDH | TDH | Standard | SC | RC | HC | B | L |
| Диапазон измерений массы, г | 0,0001 - 50 | 0,0001 - 100 | ||||||
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения массы, мг | ±0,2 | |||||||
| Диапазон измерений толщины, мм | 0 - 15 | |||||||
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения толщины, мм | ±0,03 | |||||||
| Диапазон измерений диаметра, мм | 0 - 25 | |||||||
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения диаметра, мм | ±0,03 | |||||||
| Диапазон измерений усилия излома (прочности), Н | 3 - 800 | |||||||
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения усилия излома (прочности), Н | ±1 | |||||||
| Г абаритные размеры, мм | ||||||||
| Высота | 395 | 395 | 438 | 528 | 528 | 438 | 438 | 438 |
| Длина | 260 | 256 | 587 | 905 | 905 | 1002 | 632 | 678 |
| Ширина | 505 | 505 | 554 | 594 | 862 | 737 | 542 | 542 |
| Масса, кг | 32 | 30 | 80 | 100 | св. 115 | св. 105 | св. 75 | св. 77 |
| Электропитание от сети переменного тока частотой от 50 до 60 Гц и напряжением, В | (100 - 240) ± 10 % | |||||||
| Условия эксплуатации: температура, °С относительная влажность, % атмосферное давление, кПа | 20±5 65±15 100±4 | |||||||
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации в верхней левой части типографским способом и на табличку, расположенную на задней панели тестера в виде наклейки.
В стандартный комплект входят следующие компоненты:
| Наименование | Количество, шт. |
| 1 | 2 |
| Тестер | 1 |
| Рычаг SmartCal (для SmartTest 50) | 1 |
| Кабель питания тестера | 1 |
| Руководство по эксплуатации | 1 |
| Методика поверки | 1 |
осуществляется по документу МП 60575-15 «Тестеры для определения прочности таблеток серий SmartTest 50 и AutoTest 4. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФБУ «Ивановский ЦСМ» 15.09.2014 г.
При поверке используются следующие основные средства поверки.
| № п/п | Наименование средства измерений | Метрологические характеристики | |
| Диапазон измерений | Погрешность, класс точности | ||
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 1 | Набор гирь | от 1 мг до 100 г | Е1 по ГОСТ OIML R 111-1-2009 |
| 2 | Набор гирь | от 1 до 10 кг | М1 по ГОСТ OIML R 111-1-2009 |
| 3 | Гири | 20 кг | М1 по ГОСТ OIML R 111-1-2009 |
| 4 | Динамометр электронный на сжатие | до 0,5 кН | ПГ ±0,24 % |
| 5 | Меры длины концевые плоскопараллельные набор № 3, 10 | от 0,5 до 100 мм от 0,1 до 0,29 мм | КТ3 по ГОСТ 9038-90 |
В соответствии с документами: «Тестеры для определения прочности таблеток серии SmartTest 50. Руководство по эксплуатации», Тестеры для определения прочности таблеток серии AutoTest 4. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к тестерам для определения прочности таблеток серий SmartTest 50 и AutoTest 4
Технические условия фирмы изготовителя.
- выполнение работ по оценке соответствия продукции и иных объектов обязательным требованиям в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании.
| Зарегистрировано поверок | 179 |
| Поверителей | 9 |
| Актуальность данных | 23.11.2024 |
