Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2, 60705-15

Назначение

Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 предназначены для проведения первичной и периодической поверки пульсовых оксиметров (далее - ПО), каналов пульсоксиметрии и реографических каналов измерения частоты дыхания (далее - КЧД) медицинских диагностических приборов, контроля их характеристик при выпуске из производства и после ремонта.

Описание

Принцип действия МППО-2 основан на автоматическом воспроизведении нормированных значений коэффициентов модуляции двух электрических сигналов, соответствующих красному и инфракрасному каналам пульсового оксиметра, нахождению их отношения R и пересчете, с учетом калибровочной кривой пульсового оксиметра, данного отношения R в значение коэффициента сатурации. Диапазон воспроизводимых значений коэффициентов сатурации, во всем диапазоне фиксированных значений частоты модуляции пульсовых оксиметров, определен с учетом характеристик и диапазонов работы их современных типов. Имитация дыхания человека осуществляется путем воспроизведения сопротивления тела человека с заданным значением девиации и частотой.

Конструктивно МППО-2 состоит из пульсового датчика, электронного блока, сетевого адаптера.

Пульсовой датчик вставляется в датчик ПО и имитирует палец человека. В пульсовом датчике расположены оптические элементы разделяющие излучение датчика ПО на красную и инфракрасную компоненты, преобразование излучения в электрические сигналы, их предварительное усиление, а также светодиод излучающий модулированные сигналы от электронного блока МППО-2.

Электронный блок предназначен для обработки и модуляции электрических сигналов от пульсового датчика с параметрами, которые отображаются на экране жидкокристаллического дисплея и могут быть изменены с помощью встроенной клавиатуры. Также электронный блок МППО-2 воспроизводит сопротивление, эквивалентное сопротивлению человека. Предусмотрена связь с персональным компьютером по интерфейсу USB.

Общий вид и место пломбировки меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 представлены на рисунках 1-2.

Рисунок 2- Место пломбировки от несанкционированного доступа.

Программное обеспечение

Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для задания параметров воспроизводимых сигналов.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 «высокий».

Технические характеристики

Диапазон воспроизводимых значений отношения коэффициентов

модуляции R.............................................................................. от 0,35 до 3,0

Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения

значений отношения коэффициентов модуляции R, %........................... ± 0,5

Диапазон задания значений сатурации SpO2, %.................................... от 10 до 100

Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения

калибровочной кривой SpO2 (R) в единицах R, %................................. ± 0,5

Диапазон воспроизводимых значений частоты пульса, мин -1.................. от 15 до 350

Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения

значений частоты пульса, мин -1...................................................... ± 0,2

Диапазон задания базового сопротивления реоканала имитации дыхания,

кОм.......................................................................................... от 0,2 до 4,0

Диапазон задания значения девиации сопротивления реоканала имитации

дыхания, Ом............................................................................................................................................................от 0,05 до 5,0

Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения значений сопротивлений:

в диапазоне от 0,05 до 0,49 Ом, %............................................................................................................± 40

в диапазоне от 0,5 Ом до 4,0 кОм, %..................................................................................................± 20

Диапазон воспроизводимых значений частот дыхания, мин" ....................................от 2 до 150

Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения

значений частот дыхания, мин"1............................................................................................................± 0,2

Время установления рабочего режима, мин, не более......................................................1

Напряжение электропитания при работе от сети переменного

тока 50 Гц, В............................................................................................................................................................220 ± 22

Мощность, потребляемая от сети переменного тока, В-А, не более........................20

Габаритные размеры, мм, не более......................................................................................................200 х 140 х 55

Время непрерывной работы

от встроенного аккумулятора 6 Вх2000 мА-ч, ч, не менее..............................................6

Масса в транспортной таре, кг, не более..........................................................................................2,5

Условия эксплуатации:

температура окружающей среды, °С..............................................................................от 18 до 26

относительная влажность при 25 °С, %, не более................................................80

атмосферное давление, кПа......................................................................................................от 96 до 104

Средняя наработка на отказ, ч, не менее....................................................................................2000

Средний срок службы, лет, не менее................................................................................................5

Гарантийный срок, мес., не менее......................................................................................................12

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на лицевую панель электронного блока МППО"2 методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:    Таблица 2

Поверка

осуществляется в соответствии с документом КВФШ.941321.002.МП «Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2». Методика поверки», утвержденным ФГУП «ВНИИОФИ»

06.02.2013 г.

Основные средства поверки:

-    нановольтметр / микроомметр Agilent, тип 34420А, диапазон измерения напряжения от 0,110-9 до 100 В; относительная погрешность измерения напряжения ± 0,003 %; диапазон измерения сопротивления от 0 до 1 МОм; относительная погрешность измерения сопротивления ± 0,17 %;

-    частотомер Agilent, тип 53131A, диапазон измерения частоты импульсных сигналов от 0 до 250 МГц; диапазон входных напряжений от минус 5 до 5 В; относительная погрешность измерения частоты ± 0,005 %.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы, устанавливающие требования к мерам для поверки пульсовых оксиметров МППО-2

1 ГОСТ ISO 9919-2011 «Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».