| Номер в госреестре | 60706-15 |
| Наименование СИ | Радиометры активности радионуклидов |
| Обозначение типа СИ | РИС-А "Дозкалибратор" |
| Изготовитель | ООО "НТЦ "Амплитуда", г. Москва |
| Год регистрации | 2015 |
| Срок свидетельства | 27.03.2025 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Радиометры активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор» (далее - радиометры) предназначены для измерений активности гамма - и бета - излучающих радионуклидов в радиоактивных растворах и источниках, в частности, в радиофармацевтических препаратах.
Принцип действия радиометра основан на преобразовании энергии гамма - квантов, излучаемых радионуклидами или тормозного излучения бета-частиц в пропорциональный плотности потока токовый сигнал. Токовый сигнал преобразуется в цифровой код и передается на дисплейный блок или персональный компьютер (ПК). Программное обеспечение, встроенное в дисплейный блок или установленное на ПК, обеспечивает вычисление значения активности и отображение его на экране.
Радиометры выпускаются в четырех модификациях, отличающихся диапазоном измерений активности радионуклидов, диапазоном энергий регистрируемого гамма - и бета -излучения и комплектацией:
- радиометр активности радионуклидов РИС-1А «Дозкалибратор» (далее - модификация РИС-1А);
- радиометр активности радионуклидов РИС-2А «Дозкалибратор» (далее - модификация РИС-2А);
- радиометр активности радионуклидов РИС-3А «Дозкалибратор» (далее - модификация РИС-3 А);
- радиометр активности радионуклидов РИС-4А «Дозкалибратор» (далее - модификация РИС-4 А).
В состав радиометра входят устройство детектирования, дисплейный блок (модификация РИС-1А) или ПК (модификации РИС-2А, РИС-3А и РИС-4А). Устройство детектирования включает в себя газонаполненную ионизационную камеру колодезного типа со стальными (ИКТ-01А, ИКТ-02А, ИКТ-03А-1) или алюминиевыми (ИКТ-03А-2) стенками для регистрации излучения, источник высоковольтного напряжения, электрометр для измерения тока ионизации и микропроцессор, обеспечивающий обработку и передачу результатов измерений на дисплейный блок или ПК. Устройство детектирования имеет свинцовую защиту толщиной 6,35 мм. Для уменьшения влияния электрических помех в колодец устройства детектирования введен металлический экран из алюминиевой или медной фольги толщиной не более 0,1 мм.
При поставке радиометр градуируется для измерений активности радионуклида Tc-99m. По согласованию с Заказчиком возможна градуировка по другим радионуклидам. Информация о градуировке вносится в паспорт АЖНС.412123.004ПС (раздел 9 «Особые отметки»).
Радиометр обеспечивает измерение активности растворов радиоизотопной продукции, содержащихся в стандартных флаконах объемом до 10 мл (все модификации радиометров РИС-А) или медицинских шприцах объемом от 1 до 10 мл (модификации радиометров РИС-1А, РИС-3 А и РИС-4 А).
Радиометры модификаций РИС-2 А, РИС-3 А и РИС-4 А имеют возможность выводить результаты измерений за день из базы данных на принтер и распечатывать наклейки на флаконы на специализированном принтере. Для данных модификаций радиометров возможно подключение нескольких устройств детектирования к одному компьютеру.
Программное обеспечение (ПО) радиометров модификации РИС-1А является встроенным и записывается в энергонезависимую памяти микропроцессора дисплейного блока в процессе производства при помощи специального оборудования изготовителя. Конструкция радиометров модификации РИС-1 А исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО обеспечивает выполнение следующих функций:
- сохранение в памяти коэффициентов, введенных при градуировке;
- выполнение команд, вводимых с помощью виртуальных клавиш управления;
- вычисление значений активности по данным, полученным от блока детектирования;
- учет поправки на фон.
Программное обеспечение радиометров модификаций РИС-2А, РИС-3А и РИС-4А устанавливается на ПК, который выполняет роль дисплейного блока радиометра. ПО обеспечивает выполнение следующих функций:
- измерение фона;
- измерение активности нуклида;
- сохранение результатов в базу данных;
- печать наклеек;
- формирование отчетов;
- хранение данных о поверке радиометра.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1. Таблица 1
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | РИС-А |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | v.2XY 1) |
| Цифровой идентификатор ПО: Контрольная сумма контрольного файла «ris_a_control.preference», рассчитанная по MD5; Результат обработки контрольного файла «ris_a_control.preference» | 123e3ce4f068ba6bbb4f4a8a9d1631ab 2) 30,0 МБк |
Примечание:
1) Номер версии программного обеспечения не ниже указанного в таблице;
Х - число, которое увеличивается на единицу при внесении в программу новой вспомогательной функции;
Y - число, которое увеличивается на единицу при исправлении ошибок в вспомогательных функциях в процессе эксплуатации;
2) Контрольная сумма не зависит от номера версии ПО.
Уровень защиты программного обеспечения радиометров активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор» от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню высокий для модификации РИС-1А и средний для модификаций РИС-2А, РИС-3А, РИС-4 А в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристики радиометров активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор» приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Наименование характеристики | Значение для модификации | |||
| РИС-1А | РИС-2А | РИС-3А | РИС-4А | |
| Диапазон измерений активности, Бк: | от 2,0 106 | от 5,0 108 | от 1,0105 | от 1,0105 |
| - гамма - излучающих радионуклидов; | до 1,85 • 1010 от 1,0107 | до 5,010п | до 2,7-1010 от 1,0107 | до 2109 от 1107 |
| - бета - излучающих радионуклидов | до 5,0109 | до 5,0109 | до 5,0109 | |
| Диапазон энергий регистрируемого | от 40 | от 130 | от 40 | от 20 |
| гамма - излучения, кэВ | до 3000 | до 1000 | до 3000 | до 3000 |
| Диапазон граничных энергий регистрируе | от 1 | от 1 | от 1 | |
| мого бета - излучения, МэВ | до 1,5 | до 1,5 | до 1,5 | |
| Пределы допускаемой относительной по | ||||
| грешности измерений активности, % | ||||
| - гамма - излучающих радионуклидов; | ±3 | ±5 | - | - |
| - бета - излучающих радионуклидов | ±8 | - | ±8 | ±5 |
| Пределы допускаемой относительной по | ||||
| грешности измерений активности гамма- | ||||
| излучающих нуклидов в диапазоне, %: - от 1,0105 до 9,99 105 Бк | - | - | ±15 | ±15 |
| - от 1,0106 до 2,0109 Бк | - | - | - | ±3 |
| - от 1,0106 до 2,71010 Бк | - | - | ±3 | - |
| Функция преобразования устройства детектирования | Линейная | |||
| Нестабильность показаний радиометров в тече | ||||
| ние 24 ч непрерывной работы, %, не более | ±3 | |||
| Время установления рабочего режима, мин, не более | 30 | |||
| Питание от сети переменного тока | ||||
| - напряжением, В; - частотой, Гц | 220+1? 50±1 | |||
| Г абаритные размеры устройства детектирования (диаметр х высота), мм, не более | 180 х 340 | |||
| Масса устройства детектирования, кг, не более | 11 | |||
| Условия эксплуатации для следующих гео- | ||||
| метрий измерения: • флакон, медицинский шприц объемом от 1 до 10 мл (модификации РИС-1А, РИС-3A, РИС-4А); • флакон объемом до 10 мл (модификация РИС-2А) | ||||
| - температура окружающего воздуха, °С; | от 10 до 35 | |||
| - относительная влажность воздуха при | ||||
| температуре 25°С (без конденсации влаги), %, не более | 80 | |||
| - атмосферное давление, кПа | от 84 до 106,7 | |||
| Наименование характеристики | Значение для модификации |
| РИС-1А РИС-2 А РИС-3 А РИС-4 А | |
| Средняя наработка на отказ, ч | 4000 |
| Срок службы, лет | 6 |
наносится печатным способом на титульные листы эксплуатационной документации и фотоспособом на специальную табличку, расположенную на дисплейном блоке и блоке детектирования.
Комплект поставки радиометров указан в таблице 3. Таблица 3
| Наименование и тип | Кол-во | Примечание |
| Модификация РИС-1 А | ||
| Устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-01А | 1 | |
| Дисплейный блок «РИС-1 А» | 1 | |
| Захват - устройство для флаконов | 1 | |
| Вставка для шприцев | 1 | |
| Экран для определения примеси Мо-99 | 1 | * |
| Дополнительная защита от излучения с энергией 511 кэВ для ионизационной камеры | 1 | * |
| Контрольный источник Cs-137 КИ-Ц7 | 1 | * |
| Модификация РИС-2А | ||
| Устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-02А | 1 | |
| Дисплейный блок «РИС-А» | 1 | * |
| Персональный компьютер с установленным программным обеспечением | 1 | * |
| Программное обеспечение на USB флэш - накопителе | 1 | * |
| Захват - устройство для флаконов | 1 | * |
| Модификация РИС-3 А | ||
| Устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-03 А-1 | 1 | |
| Дисплейный блок «РИС-А» | 1 | * |
| Персональный компьютер с установленным программным обеспечением | 1 | * |
| Программное обеспечение на USB флэш - накопителе | 1 | * |
| Захват - устройство для флаконов | 1 | |
| Вставка для шприцев | 1 | |
| Экран для определения примеси Мо-99 | 1 | * |
| Дополнительная защита от излучения с энергией 511 кэВ для ионизационной камеры | 1 | * |
| Контрольный источник Cs-137 КИ-Ц7 | 1 | * |
| Модификация РИС-4А | ||
| Устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-03 А-2 | 1 | |
| Дисплейный блок «РИС-А» | 1 | * |
| Персональный компьютер с установленным программным обеспечением | 1 | * |
| Программное обеспечение на USB флэш - накопителе | 1 | * |
| Захват - устройство для флаконов | 1 | |
| Вставка для шприцев | 1 | |
| Экран для определения примеси Мо-99 | 1 | * |
| Дополнительная защита от излучения с энергией 511 кэВ для ионизационной камеры | 1 | * |
| Контрольный источник Cs-137 КИ-Ц7 | 1 | * |
| Документация | ||
| Руководство по эксплуатации АЖНС.412123.004 РЭ | 1 | |
| Наименование и тип | Кол-во | Примечание |
| Паспорт АЖНС.412123.004 ПС | 1 | |
| Методика поверки АЖНС.412123.004 МП | 1 | |
| Свидетельство о поверке | 1 |
*в соответствии с картой заказа или спецификацией на поставку
осуществляется по документу АЖНС.412123.004 МП «Радиометры активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор». Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 25.12.2014 г.
При поверке применяются:
- рабочий эталон 2-го разряда - радиометр РИС-А1-Э № г/р 37683-08;
- генератор технеция-99т, ТУ 95-1623-96, активность генератора на дату поставки не менее 3,7 ГБк.
приведены в документе «Радиометры активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор». Руководство по эксплуатации. АЖНС.412123.004 РЭ».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к радиометрам активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор»
- ГОСТ 4.59-79 Система показателей качества продукции. Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей;
- ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия;
- ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия;
- ГОСТ 8.033-96 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа - , бета - частиц и фотонов радионуклидных источников;
- ТУ 9452-001-18615825-2014. Радиометры активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор». Технические условия.
| Зарегистрировано поверок | 1332 |
| Поверителей | 13 |
| Актуальность данных | 22.11.2024 |
