| Номер в госреестре | 61303-15 |
| Наименование СИ | Анализаторы иммуноферментные автоматические |
| Обозначение типа СИ | Charoite |
| Изготовитель | "Dynex Technologies Inc.", США |
| Год регистрации | 2015 |
| Срок свидетельства | 11.08.2025 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализаторы иммуноферментные автоматические «Charoite» (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец и последующим пересчетом его в величину определяемого параметра.
Анализаторы иммуноферментные автоматические «Charoite» включают в себя дозирующий манипулятор для образцов, загрузочный модуль для образцов, транспортировочный манипулятор, дозирующий манипулятор для реагентов, две рабочие зоны, инкубатор, промыватель планшетов, камеры и планшетный фотометр.
Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипетирующего манипулятора и транспортирующей каретки, модуля идентификации и рабочего стола.
Пипетирующий манипулятор используется для раскапывания жидкостей различного объема в микропланшеты.
Транспортирующая каретка служит для переноса микропланшет на различные позиции на рабочем столе.
Иммуноферментный блок предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит галогеновая лампа, приемником излучения служит линейка кремниевых фотодиодов, перекрывающая спектральный диапазон от 405 до 690 нм.
Управление и обработка результатов измерения анализатора производится со встроенного ПК с большим сенсорным экраном-монитором с применением специализированного программного обеспечения.
Общий вид Анализаторов иммуноферментных автоматических «Charoite» представлен на рисунке 1.
Схема маркировки и пломбировки анализаторов представлена на рисунке 2
KHWL NUMB Ей ► 1GXAB01&
Знак
Утверждения типа СИ
| «Miency | INPUT | РОшя | FUSE |
| J 30-бон* | iC0~ ’2CV " 24Гш V | 4am | Тб ЗА тз :а |
Модификация—► . ■■ .. .. ,
Серийный _
номер
Фирма-
производитель
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Таблица 1
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | Agility |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.хх* и выше |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
| Другие идентификационные данные |
*- где 1 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Таблица 2
| Рабочие длины волн, нм | 405, 450, 490, 620 |
| Диапазон показаний оптической плотности, Б | от 0,000 до 3,500 |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,030 до 3,500 |
| Пределы абсолютной погрешности измерения оптической плотности, Б - в диапазоне измерений оптической плотности от 0,030 до 2,000 Б - в диапазоне измерений оптической плотности от 2,001 до 3,500 Б | ± 0,020 ± 0,200 |
| Напряжение питания, В При частоте, Гц | 100 - 240 50/ 60 |
| Потребляемая мощность, В • А, не более | 500 |
| Г абаритные размеры, мм | 540 х 680 х 660 |
| Масса, кг, не более | 204 |
| Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, % | 15 - 35 20 - 80 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора.
Комплектность анализаторов представлена в таблице 3.
Таблица 3
| Наименование | Количество |
| Мандрен для чистки 0,018" | 1 шт |
| Мандрен для чистки 0,040" | 1 шт |
| Силиконовая смазка кольцевых прокладок (тюбик 14 г) | 1 шт |
| Стрипы для предварительного разведения | 1 шт |
| Контейнеры для перемешивания реагентов (синего цвета) | 1 шт |
| Наконечники для образцов (коробка 896 шт) | 1 шт |
| Наконечники для реактивов (коробка 196 шт) | 1 шт |
| Картридж стрипов для разведения со штрих-кодом | 1 шт |
| Картридж контейнеров для перемешивания со штрих-кодом | 1 шт |
| Картридж штатива для реагентов | 1 шт |
| Рамка-держатель планшета, в сборе | 1 шт |
| Флаконы для контролей (с крышками), ( упаковка, 33 шт) | 1 шт |
| Флаконы для реагентов, 25мл (упаковка, 10 шт) | 1 шт |
| Штатив «Бронзовый» | 1 шт |
| Лоток для штатива «Бронзовый» (2 шт в упаковке) | 1 упак |
| Восьмигранный ключ, короткий | 1 шт |
| Восьмигранный ключ, длинный | 1 шт |
| Шнур питания | 1 шт |
| Руководство по эксплуатации | 1 шт |
| Методика поверки | 1 шт |
| Г арантийный формуляр | 1 шт |
осуществляется по документу МП 26.Д4-15 «Анализаторы иммуноферментные автоматические «Charoite». Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 05.05.2015 г.
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-02.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности значений спектральной оптической плотности светофильтров:
± 0,003 Б в диапазоне от 0,030 до 1,000 Б,
± 0,006 Б в диапазоне от 1,001 до 2,000 Б,
± 0,025 Б в диапазоне от 2,001 до 3,000 Б,
± 0,090 Б в диапазоне от 3,001 до 4,000 Б.
Приведены в руководстве по эксплуатации на Анализаторы иммуноферментные автоматические «Charoite».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам иммуноферментным автоматическим «Charoite»
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы «Dynex Technologies Ins.», CША.
| Зарегистрировано поверок | 206 |
| Поверителей | 28 |
| Актуальность данных | 21.11.2024 |
