Анализаторы коагулометрические автоматические ACL TOP 300 CTS, 61347-15

Назначение

Анализаторы коагулометрические автоматические ACL TOP 300 CTS (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении коагулометрических исследований.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

Оптический датчик регистрирует интенсивность светового потока, прошедшего через кювету. Световой поток, попадающий на фотодетектор, преобразуется в электронный сигнал, который пропорционален значению оптической плотности. Сигнал оцифровывается и попадает в микропроцессорный блок. Результат измерений отображается на мониторе, подключённом к анализатору, в виде значений оптической плотности.

В анализаторе присутствуют два блока оптических измерений, в каждом из которых имеется по четыре канала измерений.

Управление и обработка результатов измерений анализатора производится с внешнего ПК с применением специализированного программного обеспечения.

Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией анализатора.

Общий вид Анализатора коагулометрического автоматического ACL TOP 300 CTS представлен на рисунке 1.

Вид маркировки указан на рисунке 2.

Рисунок 2 - Вид маркировки

Программное обеспечение

mJ Фирма-

изготовитель

Серийный

^ Instrumentation Laboratory :

"ЮиЧиЧШрл^ЧчЬиуСМ.р!*, fc

предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.

Таблица 1

*где 5 - версия метрологически значимой части ПО;

х - версия сборки ПО.

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.

Технические характеристики

В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.

Таблица 2

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

1    Анализатор ACL TOP 300 CTS

1 шт

по 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 10 шт 12 шт 3 шт 1000 шт 2400 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт

не более 30 шт 10 шт по 10 шт

по 5 шт 6 шт 1 шт по 1 шт по 1 шт 1 шт 1 шт 3 шт 1 шт 1 комп 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 24 шт по 1 шт по 1 шт

2    Принадлежности:

-    адаптер подставки разбавителя 4, 10, 20 мл

-    промывочный раствор

-    разбавитель факторов

-    ёмкость для отходов 10 л

-    контейнер для отработанных кювет

-    фильтр CTS

-    шнур питания

-    чашечки для образцов на 2 мл

-    кюветы

-    промывочный аспиратор

-    адаптер для пробирок CTS

-    устройство замены фильтра

-    кабель 350 МГц, серый

-    кабель RS232

-    набор отвёрток от 1,5 до 5,0 мм

-    пластиковая ёмкость 30 мл

-    стеклянные ёмкости 4, 10, 20, 30 мл

-    предохранители 2.0А 250V, 12.5A 250V, 4A 250V, 8A 250V, 5A 250V, 10A 250V

-    магнитные мешалки

-    крышка контейнера для отходов ACL TOP 300

-    адаптер ACL TOP под ёмкости 4 и 10 мл

-    подставка под образцы (01-04; 57-60) ACL TOP 300

-    подставка под разбавитель (DA) ACL TOP 300

-    подставка под реагенты (RA-RC) ACL TOP 300

-    шнур VDE 220V

-    программное обеспечение CD

-    наклейки штрих-кодов для растворов

-    стартовая установка для аликвотирования

-    контейнер-аспиратор

-    реагент для ежедневного обслуживания

-    моющий реагент

-    наконечники дозатора 250 мкл

-    подставка под реагенты (RA-RF; RG-RM)

-    подставка под разбавитель (DA-DC; DD-DF)

-    подставка под образцы (01-12; 13-24; 25-36; 37-48; 49-60; 6172; 73-84; 85-96)    по 1 шт

-    держатель для 6 подставок под образцы    1 шт

-    пробоотборник CRU для закрытых систем    1 шт

-    прокалыватель CTS    1 шт

-    дозатор на 250 мл    1 шт

-    подставка под образцы (01-12; 13-24; 25-36; 37-48; 49-60; 6172; 73-84; 85-96)    по 1 шт

-    адаптер для пробирок CTS    1 шт

-    фильтр    12 шт

-    подставка под образцы ACL TOP (01-08; 09-16; 17-24; 25-32;

33-40; 41-48; 49-56; 57-64)    по 1 шт

-    подставка под образцы ACL CTS (01-08; 09-16; 17-24; 25-32;

33-40; 41-48; 49-56; 57-64)    по 1 шт

-    подставка под реагенты ACL TOP (RA-RD; RE-RH)    по 1 шт

-    подставка TOP CTS для Сарштедт (01-12; 13-24; 25-36; 37-48;

49-60; 61-72; 73-84; 85-96)    по 1 шт

-    подставка TOP CTS для Сарштедт (01-8; 9-16; 17-24; 25-32; 3340; 41-48; 49-56; 57-64; 65-72; 73-80; 81-88; 89-96)    по 1 шт

-    адаптеры TOP CTS для Сарштедт    10 упак

-    подставка под разбавитель (DA-DB; DC-DD)    по 1 шт

-    адаптер для микро-пробирок    1 шт

-    адаптер для аликвотных пробирок    1 шт

-    адаптер для педиатрических пробирок    1 шт

-    адаптер для микро-пробирок    1 шт

-    шприцевой дозатор в сборе на 250 мкл    1 шт

-    шприцевой дозатор Hamilton в сборе на 250 мкл    1 шт

-    адаптер под реагентные ёмкости 4, 10 мл    по 1 шт

-    адаптер ACL TOP под ёмкости 4 и 10 мл    по 1 шт

-    контейнер для отходов    10 шт

-    стеклянные пробирки 20 мл    8 шт

-    адаптер разбавителя на 4, 10, 20 мл для ACL TOP    по 2 шт

3 Документация:

-    руководство по эксплуатации    1 экз

-    методика поверки    1 экз.

Поверка

осуществляется в соответствии с документом МП 006.Д4-15 «ГСИ. Анализаторы коагулометрические автоматические ACL TOP 300 CTS. Методика поверки», утверждённым ФГУП «ВНИИОФИ» 12.02.2015 г.

Основное средство поверки - комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Пределы допускаемой абсолютной погрешности оптической плотности мер №№ 1 - 2 составляют ± 0,007 Б; мер №№ 3 - 5 составляют ± 0,07 Б

Сведения о методах измерений

Приведены в руководстве по эксплуатации на Анализаторы коагулометрические автоматические ACL TOP 300 CTS.

Лист № 5 Всего листов 5

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам коагулометрическим автоматическим ACL TOP 300 CTS

1    ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2    Техническая документация фирмы Instrumentation Laboratory Со., США.