| Номер в госреестре | 61701-15 |
| Наименование СИ | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Обозначение типа СИ | OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-E), HBP-1300 (HBP-1300-E) |
| Изготовитель | "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Фирма "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай; Фирма "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам |
| Год регистрации | 2015 |
| Срок свидетельства | 24.09.2021 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1100 (ИБР-1100-Е), HBP-1300 (ИБР-1300-Е) предназначены для неинвазивного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-B), HBP-1300 (HBP-1300-Б) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, а в «Режиме аускультации» измерение должен выполнять медицинский работник с помощью стетоскопа.
Конструктивно измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-B), HBP-1300 (HBP-1300-Б) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече.
На лицевой панели электронного блока HBP-1100 (HBP-1100-B) находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения POWER, кнопка запуска процедуры измерения артериального давления START/STOP, кнопка включения «Режима аускультации».
На лицевой панели электронного блока HBP-1300 (HBP-1300-Б) находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения питания и измерения артериального давления START/STOP, кнопка входа в «Режим меню» и настройки различных параметров MODE, кнопки отображения системных настроек MEMORY.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора сердцебиений, знак аускультации, знак режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания).
Общий вид измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-B), HBP-1300 (HBP-1300-Б) и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 - 4.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-E), HBP-1300 (HBP-1300-E) имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения (ПО) приведены в таблицах 1-2.
Таблица 1. Идентификационные данные метрологически значимой части ПО для измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON HBP-1100 (HBP-1100-E)
Таблица 1
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | 1883074-9D |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 13.03 |
| Цифровой идентификатор ПО | — |
| Другие идентификационные данные, если имеются | - |
Таблица 2. Идентификационные данные метрологически значимой части ПО для измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON HBP-1300 (НВР-1300-Е)
Таблица 2
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | 9902902-6E |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.10 |
| Цифровой идентификатор ПО | — |
| Другие идентификационные данные, если имеются | — |
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 высокий.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Таблица 3
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 300 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. | ± 3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин | от 40 до 200 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ± 5 |
| Питание HBP-1100: от адаптера переменного тока, В или элементов питания АА (1,5 В), шт. Питание HBP-1300: от адаптера переменного тока, В или аккумуляторной батареи, В | 6 4 6 3,6 |
| Габаритные размеры электронного блока, мм, не более: HBP-1100 HBP-1300 | 130(ш)х175(в)х120(г) 123(ш)х201(в)х99(г) |
| Габаритные размеры манжеты, мм, не более: средняя компрессионная GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB) большая компрессионная GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB) | 517x146 649x174 |
| Габаритные размеры адаптера переменного тока, мм, не более: HBP-1100 HBP-1300 | 55(ш)х25(в)х70(г) 46(ш)х66(в)х37(г) |
| Габаритные размеры аккумуляторной батареи НХА-ВАТ-2000, мм, не более | 54(ш)х43,5(в)х15,4(г) |
| Масса электронного блока (без манжеты и элементов питания/аккумуляторной батареи) г, не более: HBP-1100 HBP-1300 | 510 520 |
| Масса манжеты, г, не более: средняя компрессионная GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB) большая компрессионная GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB) | 115 130 |
| Масса адаптера переменного тока, г, не более: AC ADAPTER-S (60240HW5SW) AC ADAPTER-E1600 | 42 200 |
| Масса аккумуляторной батареи НХА-ВАТ-2000, г, не более | 100 |
| Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С: HBP-1100 HBP-1300 относительная влажность, %: HBP-1100 HBP-1300 атмосферное давление, гПа | от 5 до 40 от 10 до 40 от 15 до 85 от 30 до 85 от 700 до 1060 |
| Условия хранения: температура окружающей среды, °С относительная влажность (без конденсата), % атмосферное давление, гПа | от минус 20 до 60 от 10 до 95 от 500 до 1060 |
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации и на гарантийный талон методом печати.
В комплект поставки входят:
I Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON HBP-1100 (HBP-1100-B):
Комплектация:
1 Электронный блок.
2 Манжета средняя компрессионная GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB).
3 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW).
4 Руководство по эксплуатации.
5 Гарантийный талон.
II Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON HBP-1300 (HBP-1300-Е):
Комплектация:
1 Электронный блок.
2 Манжета большая компрессионная GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB).
3 Манжета средняя компрессионная GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB).
4 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-E1600.
5 Аккумуляторная батарея HXA-BAT-2000.
6 Руководство по эксплуатации.
7 Г арантийный талон.
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-2, Г/р №44539-10. Диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,5 мм рт.ст.
Диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 1/мин, относительная погрешность задания значений частоты пульса ± 0,5 %.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON: HBP-1100 (НВР-1100-Е), HBP-1300 (НВР-1300-Е)
1 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
2 ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
3 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
| Зарегистрировано поверок | 537 |
| Поверителей | 48 |
| Актуальность данных | 17.09.2024 |
