Главная Госреестр СИ Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-E), HBP-1300 (HBP-1300-E)

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-E), HBP-1300 (HBP-1300-E), 61701-15

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1100 (ИБР-1100-Е), HBP-1300 (ИБР-1300-Е) предназначены для неинвазивного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.

Документы

Описание типа

Методика поверки

Карточка СИ

Номер в госреестре	61701-15
Наименование СИ	Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Обозначение типа СИ	OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-E), HBP-1300 (HBP-1300-E)
Изготовитель	"Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Фирма "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай; Фирма "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам
Год регистрации	2015
Срок свидетельства	24.09.2021
МПИ (интервал между поверками)	2 года
Описание типа	скачать
Методика поверки	скачать

Назначение

Описание

Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-B), HBP-1300 (HBP-1300-Б) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, а в «Режиме аускультации» измерение должен выполнять медицинский работник с помощью стетоскопа.

Конструктивно измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-B), HBP-1300 (HBP-1300-Б) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече.

На лицевой панели электронного блока HBP-1100 (HBP-1100-B) находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения POWER, кнопка запуска процедуры измерения артериального давления START/STOP, кнопка включения «Режима аускультации».

На лицевой панели электронного блока HBP-1300 (HBP-1300-Б) находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения питания и измерения артериального давления START/STOP, кнопка входа в «Режим меню» и настройки различных параметров MODE, кнопки отображения системных настроек MEMORY.

На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора сердцебиений, знак аускультации, знак режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания).

Общий вид измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-B), HBP-1300 (HBP-1300-Б) и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 - 4.

Программное обеспечение

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1100 (HBP-1100-E), HBP-1300 (HBP-1300-E) имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.

Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения (ПО) приведены в таблицах 1-2.

Таблица 1. Идентификационные данные метрологически значимой части ПО для измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON HBP-1100 (HBP-1100-E)

Таблица 1

Идентификационные данные (признаки)	Значение
1	2
Идентификационное наименование ПО	1883074-9D
Номер версии (идентификационный номер) ПО	13.03
Цифровой идентификатор ПО	—
Другие идентификационные данные, если имеются	-

Таблица 2. Идентификационные данные метрологически значимой части ПО для измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON HBP-1300 (НВР-1300-Е)

Таблица 2

Идентификационные данные (признаки)	Значение
1	2
Идентификационное наименование ПО	9902902-6E
Номер версии (идентификационный номер) ПО	1.10
Цифровой идентификатор ПО	—
Другие идентификационные данные, если имеются	—

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 высокий.

Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Технические характеристики

Таблица 3

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.	от 0 до 300
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст.	± 3
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин	от 40 до 200
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %	± 5
Питание HBP-1100: от адаптера переменного тока, В или элементов питания АА (1,5 В), шт. Питание HBP-1300: от адаптера переменного тока, В или аккумуляторной батареи, В	6 4 6 3,6
Габаритные размеры электронного блока, мм, не более: HBP-1100 HBP-1300	130(ш)х175(в)х120(г) 123(ш)х201(в)х99(г)
Габаритные размеры манжеты, мм, не более: средняя компрессионная GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB) большая компрессионная GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB)	517x146 649x174
Габаритные размеры адаптера переменного тока, мм, не более: HBP-1100 HBP-1300	55(ш)х25(в)х70(г) 46(ш)х66(в)х37(г)
Габаритные размеры аккумуляторной батареи НХА-ВАТ-2000, мм, не более	54(ш)х43,5(в)х15,4(г)
Масса электронного блока (без манжеты и элементов питания/аккумуляторной батареи) г, не более: HBP-1100 HBP-1300	510 520
Масса манжеты, г, не более: средняя компрессионная GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB) большая компрессионная GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB)	115 130

Масса адаптера переменного тока, г, не более: AC ADAPTER-S (60240HW5SW)

AC ADAPTER-E1600

200

Масса аккумуляторной батареи НХА-ВАТ-2000, г, не более

100

Условия эксплуатации:

температура окружающей среды, °С:

HBP-1100

HBP-1300

относительная влажность, %:

HBP-1100

HBP-1300

атмосферное давление, гПа

от 5 до 40 от 10 до 40

от 15 до 85 от 30 до 85 от 700 до 1060

Условия хранения:

температура окружающей среды, °С относительная влажность (без конденсата), % атмосферное давление, гПа

от минус 20 до 60 от 10 до 95 от 500 до 1060

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации и на гарантийный талон методом печати.

Комплектность

В комплект поставки входят:

I Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON HBP-1100 (HBP-1100-B):

Комплектация:

1 Электронный блок.

2 Манжета средняя компрессионная GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB).

3 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW).

4 Руководство по эксплуатации.

5 Гарантийный талон.

II Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON HBP-1300 (HBP-1300-Е):

Комплектация:

1 Электронный блок.

2 Манжета большая компрессионная GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB).

3 Манжета средняя компрессионная GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB).

4 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-E1600.

5 Аккумуляторная батарея HXA-BAT-2000.

6 Руководство по эксплуатации.

7 Г арантийный талон.

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основное средство поверки:

- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-2, Г/р №44539-10. Диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,5 мм рт.ст.

Диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 1/мин, относительная погрешность задания значений частоты пульса ± 0,5 %.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON: HBP-1100 (НВР-1100-Е), HBP-1300 (НВР-1300-Е)

1 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».

2 ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».

3 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».