| Номер в госреестре | 61702-15 |
| Наименование СИ | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Обозначение типа СИ | OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU) |
| Изготовитель | "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Фирма "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай; Фирма "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам |
| Год регистрации | 2015 |
| Срок свидетельства | 24.09.2025 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Basic (HEM-7121 -ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121 - ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (hEM-7131 -ARu), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133 -ALRU) предназначены для неинвазивного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121 - ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (hEM-7131 -ARu), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133- ALRU) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Конструктивно измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Basic (HEM-7121 -ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121 - ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (hEM-7131 -ARu), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133 - ALRU) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече.
На лицевой панели электронного блока всех моделей находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кноп^ включения/выключения START/STOP, кнопка памяти; для M3 Eco и M3 Expert также имеются кнопка установки даты/времени, кнопки перемещения по меню и световые индикаторы; для M3 Family также имеется переключатель идентификатора пользователя.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора сердцебиений, знак режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M2 Basic (HEM-7121 - ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (hEM-7122-ALRu), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARu), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU) представлены на рисунках 1 - 8.
Рисунок 1 - Измеритель артериального Рисунок 2 - Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический давления и частоты пульса автоматический
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Basic (HEM-7121 -ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121 -ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (hEM-7131 -ARu), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133 -ALRU) имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения (ПО) приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | 0938405-1E |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 4.56 |
| Цифровой идентификатор ПО | — |
| Другие идентификационные данные, если имеются | — |
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 высокий.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Таблица 2
| Наименование | Значение |
| 1 | 2 |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 299 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. | ± 3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин | от 40 до 180 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ± 5 |
| 1 | 2 |
| Память, количество измерений | |
| M2 Basic | 30 |
| M2 Classic | 60 |
| M3 Eco | 90 |
| M3 Expert | 100 |
| M3 Family | 60x2 |
| Питание: | |
| от адаптера переменного тока, В | 6 |
| или элементов питания АА (1,5 В), шт. | 4 |
| Габаритные размеры электронного блока, мм, не более: M2 Basic, M2 Classic | 129(Д) x 103(Ш) x 80(В) |
| M3 Eco, M3 Expert, M3 Family | 141(Д)х107(Ш)х79(В) |
| Габаритные размеры манжеты, мм, не более: CM | 466x145 |
| HEM-RML31 | 594x145 |
| Масса электронного блока (без элементов питания), г, не более: M2 Basic, M2 Classic | 255 |
| M3 Eco, M3 Expert | 295 |
| M3 Family | 300 |
| Масса манжеты, г, не более: | |
| CM | 130 |
| HEM-RML31 | 170 |
| Условия эксплуатации: | |
| температура окружающей среды, °С | от 10 до 40 |
| относительная влажность, % | от 30 до 85 |
| атмосферное давление, гПа | от 700 до 1060 |
| Условия хранения: | |
| температура окружающей среды, °С | от минус 20 до 60 |
| относительная влажность (без конденсата), % | от 10 до 95 |
| атмосферное давление, гПа | от 700 до 1060 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и на гарантийный талон методом печати.
В комплект поставки входят:
1 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Basic (HEM-7121-ALRU), в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная HEM-RML31
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
6 Комплект элементов питания
7 Журнал для записи артериального давления
8 Г арантийный талон
2 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Basic (HEM-7121-RU), в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная CM
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Комплект элементов питания
6 Журнал для записи артериального давления
7 Г арантийный талон
3 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Basic (HEM-7121-ARU), в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная CM
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
6 Комплект элементов питания
7 Журнал для записи артериального давления
8 Гарантийный талон
4 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7122-LRU), в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная HEM-RML31
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Комплект элементов питания
6 Журнал для записи артериального давления
7 Гарантийный талон
5 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7122-ALRU), в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная HEM-RML31
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
6 Комплект элементов питания
7 Журнал для записи артериального давления
8 Гарантийный талон
3 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
6 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Eco (HEM-7131-ARU) в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная CM
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
6 Комплект элементов питания
7 Журнал для записи артериального давления
8 Гарантийный талон
Всего листов 7
7 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Expert (HEM-7132-ALRU) в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная HEM-RML31
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
6 Комплект элементов питания
7 Журнал для записи артериального давления
8 Гарантийный талон
8 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Family (HEM-7133-ALRU), в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная HEM-RML31
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
6 Комплект элементов питания
7 Журнал для записи артериального давления
8 Гарантийный талон
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
Установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2:
- диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.;
- пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ± 0,5 мм рт.ст.;
- диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 1/мин;
- пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса ± 0,5 %.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRu), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (hEM-7132-ALRu), M3 Family (HEM-7133-ALRU)
1 ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
2 ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
3 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
4 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик».
| Зарегистрировано поверок | 4416197 |
| Поверителей | 158 |
| Актуальность данных | 15.09.2024 |
