| Номер в госреестре | 61703-15 |
| Наименование СИ | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Обозначение типа СИ | OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM) |
| Изготовитель | "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Фирма "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай; Фирма "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам |
| Год регистрации | 2015 |
| Срок свидетельства | 24.09.2025 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM) предназначены для неинвазивного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Конструктивно измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече.
На лицевой панели электронного блока всех моделей находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения START/STOP, кнопка памяти; для M6 (HEM-7322-ALRU) и 737 (HEM-8713-CM) также имеются кнопка установки даты/времени, кнопки перемещения по меню и световые индикаторы; для M6 (HEM-7322-ALRU) также имеется переключатель идентификатора пользователя.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора сердцебиений, знак режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM) представлены на рисунках 1 - 4.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM) имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения (ПО) OMRON M6 (HEM-7322-ALRU) приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | 0938419-1E |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 2.56 |
| Цифровой идентификатор ПО | — |
| Другие идентификационные данные, если имеются | - |
Всего листов 6
Идентификационные данные метрологически значимой части ПО OMRON: 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM) приведены в таблице 2. Таблица 2_
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | 0938405-1E |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 4.56 |
| Цифровой идентификатор ПО | — |
| Другие идентификационные данные, если имеются | - |
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 высокий.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Таблица 3
| Наименование | Значение |
| 1 | 2 |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 299 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении | |
| давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. | ± 3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин | от 40 до 180 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении | |
| частоты пульса, % | ± 5 |
| Память, количество измерений | |
| M6 (HEM-7322-ALRU) | 100x2 |
| 711 (HEM-8712-CM2) | 14 |
| 717 (HEM-8712-CM) | 30 |
| 737 (HEM-8713-CM) | 60 |
| Питание: | |
| от адаптера переменного тока, В | 6 |
| или элементов питания АА (1,5 В), шт. | 4 |
| Габаритные размеры электронного блока, мм, не более: | |
| M6 (HEM-7322-ALRU) | 124(Д)х90(Ш)х 161(B) |
| 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM) | 129(Д) x 103(Ш) x 80(B) |
| 737 (HEM-8713-CM) | 141(Д)х107(Ш)х79(В) |
| Габаритные размеры манжеты, мм, не более: | |
| CM | 466x145 |
| HEM-RML31 | 594x145 |
| Масса электронного блока (без элементов питания), г, не более: | |
| M6 (HEM-7322-ALRU) | 390 |
| 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM) | 255 |
| 737 (HEM-8713-CM) | 295 |
| Масса манжеты, г, не более: | |
| CM | 130 |
| HEM-RML31 | 170 |
| 1 | 2 |
| Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность, % атмосферное давление, гПа | от 10 до 40 от 30 до 85 от 700 до 1060 |
| Условия хранения: температура окружающей среды, °С. относительная влажность (без конденсата), % атмосферное давление, гПа | от минус 20 до 60 от 10 до 95 от 700 до 1060 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и на гарантийный талон методом печати.
В комплект поставки входят:
1 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M6 (HEM-7322-ALRU), в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная HEM-RML31
3 Адаптер сетевой AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
4 Комплект элементов питания
5 Чехол для хранения прибора
6 Руководство по эксплуатации
7 Журнал для записи артериального давления
8 Г арантийный талон
2 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 711 (HEM-8712-CM2), в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная CM
3 Комплект элементов питания
4 Адаптер сетевой AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
5 Чехол для хранения прибора
6 Руководство по эксплуатации
7 Журнал для записи артериального давления
8 Гарантийный талон
3 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 717 (HEM-8712-CM), в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная CM
3 Комплект элементов питания
4 Адаптер сетевой AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
5 Чехол для хранения прибора
6 Руководство по эксплуатации
7 Журнал для записи артериального давления
8 Гарантийный талон
4 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 737 (HEM-8713-CM), в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная CM
3 Комплект элементов питания
4 Адаптер сетевой AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
5 Чехол для хранения прибора
6 Руководство по эксплуатации
7 Журнал для записи артериального давления
8 Гарантийный талон
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
Установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2:
- диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.;
- пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ± 0,5 мм рт.ст.;
- диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 1/мин;
- пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса ± 0,5 %.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации. Нормативные документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM)
1 ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
2 ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
3 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
| Зарегистрировано поверок | 238571 |
| Поверителей | 128 |
| Актуальность данных | 15.09.2024 |
