| Номер в госреестре | 62004-15 |
| Наименование СИ | Анализаторы газов и электролитов крови автоматические ветеринарные |
| Обозначение типа СИ | VetStat |
| Изготовитель | ?ма "OPTI Medical Systems, Inc.", США |
| Год регистрации | 2015 |
| Срок свидетельства | 30.10.2021 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализаторы газов и электролитов крови автоматические ветеринарные VetStat (далее - анализаторы) предназначены для измерений pH, массовой (молярной) концентрации растворенных ионов натрия, калия, кальция, хлорид-ионов, парциального давления углекислого газа и парциального давления кислорода в биологических жидкостях в ветеринарных учреждениях.
Принцип действия анализаторов заключается в том, что определяемый компонент раствора (ион/газ) посредством диффузии связывается с веществом флуоресцентного сенсора, находящегося в кассете для анализа. Затем флуоресцентный сенсор освещается источником возбуждения спектра, и возникающее при этом вторичное излучение регистрируется с помощью детектора.
Конструктивно анализаторы состоят из камеры анализа образца, термографического принтера, картриджа перистальтического насоса (заменяемый, для циркуляции жидкостей и газов в анализаторе), аккумуляторного блока, сенсорного экрана и считывателя штрих-кодов и системы управления.
Для калибровки каналов измерений парциального давления углекислого газа и парциального давления кислорода используется газовая смесь CO2 и О2 в баллоне под давлением (заменяемый, входит в комплектацию).
Для калибровки каналов измерений pH и массовой (молярной) концентрации ионов используются кассеты SRCs, уровень 1 и уровень 3 (заменяемые, входят в комплектацию).
Результаты исследований представляются в виде числовых значений в выбранных единицах (парциальное давление - мм рт.ст., кПа; кальций - ммоль/л, мг/дл; остальные -ммоль/л).
Внешний вид анализаторов представлен на рис. 1-2.
Рисунок 1 - Вид спереди
Анализаторы газов и электролитов крови автоматические ветеринарные VetStat имеют встроенное программное обеспечение «IDEXX VetStat», выполняющее функции управления анализатором, сбора, хранения и передачи данных на внешнее устройство и автономное программное обеспечение «IDEXX VetLab Station» («IVLS»), выполняющее функции считывания, обработки и хранения данных.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Влияние встроенного ПО СИ на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | |
| Встроенное ПО СИ | Автономное ПО СИ | |
| Идентификационное наименование ПО | IDEXX VetStat | IDEXX VetLab Station (IVLS) |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.0 | 3.34 |
| Цифровой идентификатор ПО | 1020AB1C CRC32 VS.bin | CFF1D42A CRC32 IVLS.exe |
Таблица 2
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Диапазон измерений pH | от 6,6 до 7,8 |
| Диапазон измерений массовой (молярной) концентрации растворенных ионов, г/дм3 (ммоль/л): - натрия (Na+) - калия (К) - кальция (Ca++) - хлорид-ионов (Cl-) | от 2,3 до 4,1 (от 100 до 180) от 0,03 до 0,39 (от 0,8 до 10) от 0,01 до 0,12 (от 0,2 до 3,0) от 1,8 до 5,7 (от 50 до 160) |
| Диапазон измерений парциального давления углекислого газа, кПа (мм рт.ст.) | от 1,34 до 26,6 (от 10 до 200) |
| Диапазон измерений парциального давления кислорода, кПа (мм рт.ст.) | от 1,34 до 93,3 (от 10 до 700) |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений pH | ±0,05 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой (молярной) концентрации растворенных ионов, % - натрия (Na+) - калия (К+) - хлора (Cl-) - кальция (Ca++) | ±10 ±10 ±10 ±10 |
| Пределы допускаемой приведенной погрешности измерений парциального давления углекислого газа, % | ±10 |
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений парциального давления кислорода, % | ±10 |
| Масса, кг, не более - без аккумулятора - с аккумулятором | 4.5 5.5 |
| Г абаритные размеры, мм, не более | 361x231x119 |
| Питание: - напряжение, В - частота, Гц - потребляемая мощность, В • А, не более | 110, 220 от 47 до 63 65 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, % - атмосферное давление, кПа | от 10 до 32 от 5 до 95 от 40 до 106,6 |
| Наработка на отказ, ч, не менее | 8000 |
| Средний срок службы, лет | 5 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.
| 1. | Анализатор - 1 шт. |
| 2. | Блок питания с кабелем - 1 шт. |
| 3. | Диск с ПО - 1 шт. |
| 4. | Батарея - 1 шт. |
| 5. | Материал для контроля качества (OPTI CHECK или VetStat Control) - 1 компл. |
| 6. | Баллон с газовой смесью CO2 и О2 - 1 шт. |
| 7. | Бумага для термопечати - 1 уп. |
| 8. | Кассеты SRCs (уровень 1 и уровень 3) - 2 шт. |
| 9. | Руководство по эксплуатации - 1 экз. |
| 10. | Руководство пользователя - 1 экз. |
| 11. | Методика поверки МП 242-1789-2014 «Анализаторы газов и электролитов крови автома- |
тические ветеринарные VetStat. Методика поверки».
осуществляется по документу МП 242-1789-2014 «Анализаторы газов и электролитов крови автоматические ветеринарные VetStat. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 05.08.2014 г.
Основные средства поверки:
- буферный раствор - рабочий эталон рН (6,86) 2-го разряда ГОСТ 8.120-2014;
- СО состава водных растворов ионов калия ГСО 8092-94;
- СО состава водных растворов ионов кальция ГСО 8065-94;
- натрий хлористый ч.д.а. ГОСТ 4233-77;
- СО состава искусственной газовой смеси на основе инертных и постоянных газов ГСО 10531-2014;
- натрий сернистокислый ч.д.а. ГОСТ 195-77;
- серебро азотнокислое ч.д.а. ГОСТ 1277-75;
- натрий двууглекислый х.ч. ГОСТ 2156-76;
- калий фосфорнокислый однозамещенный х.ч. ГОСТ 4198-75;
- натрий фосфорнокислый двузамещенный х.ч. ГОСТ 4172-76.
Методика измерений изложена в документе «Анализаторы газов и электролитов крови автоматические ветеринарные VetStat. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам газов и электролитов крови автоматическим ветеринарным VetStat
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Техническая документация компании «OPTI Medical Systems, Inc.».
