| Номер в госреестре | 62423-15 |
| Наименование СИ | Фотометры для микропланшет автоматические |
| Обозначение типа СИ | ELx800 |
| Изготовитель | "BioTek Instruments Inc.", США |
| Год регистрации | 2015 |
| Срок свидетельства | 25.11.2021 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Фотометры для микропланшет автоматические ELx800 (далее фотометры) предназначены для измерения оптической плотности в 96 - ти луночных микропланшетах с пробами.
Принцип действия фотометров основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в лунках стандартного 96 - ти луночного планшета. Для коррекции нестабильности источника света используется опорный световой канал. Выделение необходимой длины волны в световом потоке производится при помощи интерференционных фильтров с шириной полосы пропускания порядка 10 нм. Световой поток падает через верхний блок линз сверху на лунку с измеряемым образцом. Ослабленный образцом световой поток регистрируется фотодетектором, расположенным под микропланшетом. В процессе измерения каретка с микропланшетом перемещается относительно светового потока, совмещая поочерёдно каждую из лунок микропланшета с лучом света в измерительном канале.
Фотометры оснащены COM портом для соединения с внешним компьютером и может работать как автономно, так и под управлением внешнего компьютера.
Конструктивно прибор выполнен в виде моноблока. Для ограничения доступа внутрь корпуса фотометра производится его пломбирование.
Общий внешний вид фотометров показан на рисунке 1.
Схема маркирования и пломбирования - рисунок 2.
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбирования
В фотометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ фотометра.
Программное обеспечение предназначено для управления фотометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения фотометров указаны в таблице 1.
Таблица 1
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | Gen 5 TM |
| Номер версии (идентификационный номер) | ELx 800 |
| Цифровой идентификационный ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
| Другие идентификационные данные |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
указаны в таблице 2.
Таблица 2
| Диапазон длин волн, нм | 400 - 750 |
| Фильтры интерференционные, нм | 405, 450, 490, 630 |
| Диапазон измерения оптической плотности, Б | от 0,030 до 3,000 |
| Предел допускаемого СКО случайной составляющей погрешности измерения оптической плотности в диапазоне от 0,030 до 1,000 Б, Б | 0,005 |
| Предел допускаемого относительного СКО случайной составляющей погрешности измерения оптической плотности, % в диапазоне от 1,001 до 2,000 Б в диапазоне от 2,001 до 3,000 Б | 0,5 2,0 |
| Пределы допускаемой систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности в диапазоне от 0,030 до 1,000 Б, Б | ± 0,010 |
| Пределы допускаемого значения относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, % в диапазоне от 1,001 до 2,000 Б в диапазоне от 2,001 до 3,000 Б | ± 1,0 ± 4,0 |
| Электропитание от сети переменного тока напряжением, В частотой, Гц | от 207 до 253 50/ 60 |
| Потребляемая мощность, В • А, не более | 60 |
| Г абаритные размеры (глубина х высота х ширина), мм, не более | 420 х 380 х 180 |
| Масса, кг, не более | 8,0 |
| Условия эксплуатации: диапазон рабочих температур, °С относительная влажность воздуха при 25 °С, %, атмосферное давление, кПа | от 18 до 40 от 10 до 85 от 84 до 106 |
наносится на табличку, расположенную на боковой панели фотометра, методом шелкографии или фотохимическим методом и на титульном листе руководства по эксплуатации методом печати.
Таблица 3
| Наименование | Количество, щт. |
| Фотометр для микропланшет ELx800 | 1 |
| Турель со светофильтрами 405, 450, 490, 630 нм | 1 |
| Комплект запасных предохранителей | 1 |
| Транспортная тара | 1 |
| Руководство по эксплуатации | 1 |
| Методика поверки Р 50.2.066-2009 | 1 |
| Принтер* | 1 |
* - поставляется по требованию заказчика
осуществляется в соответствии с документом Р 50.2.066-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений. Анализаторы иммуноферментные. Методика поверки».
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01, Госреестр №18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения оптической плотности светофильтров ± 0,006 Б в диапазоне от 0,000 до 0,400 Б; ± 1,5 % в диапазоне от 0,401 до 4,000 Б.
Руководство по эксплуатации на фотометры для микропланшет автоматические
ELx800.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к фотометрам для микропланшет автоматическим ELx800
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы «BioTek Instruments Inc.», США.
| Зарегистрировано поверок | 112 |
| Поверителей | 37 |
| Актуальность данных | 04.12.2024 |
