| Номер в госреестре | 62860-15 |
| Наименование СИ | Хромато-масс-спектрометры жидкостные |
| Обозначение типа СИ | EVOQ Qube, EVOQ Elite, EVOQ Elite ER |
| Изготовитель | Компания "Bruker Daltonik GmbH", Германия |
| Год регистрации | 2015 |
| Срок свидетельства | 24.12.2020 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Хромато-масс-спектрометры жидкостные моделей EVOQ Qube, EVOQ Elite, EVOQ Elite ER предназначены для измерения содержания компонентов, входящих в состав органических и неорганических смесей веществ в соответствии со стандартизованными и аттестованными методиками (методами).
Принцип действия хромато-масс-спектрометров основан на разделении компонентов пробы при её прохождении в потоке подвижной фазы через хроматографическую колонку и регистрации аналитического сигнала от ионов компонента с помощью масс-спектрометрического детектора (масс-спектрометра).
Хромато-масс-спектрометр состоит из жидкостного хроматографа, включающего жидкостные градиентные насосы с узлами контроля давления и потока элюента, узел ввода проб, термостат для разделительных колонок и блока масс-спектрометрического детектора (масс-спектрометра). Масс-спектрометр включает в себя блок ионизации, блок насосов (форвакуум-ные и турбомолекулярные), последовательно соединенные квадрупольные масс-анализаторы с ячейкой соударений и регистрирующий ионы детектор на основе электронного умножителя. Масс-спектрометр может быть оснащен разными типами сменных ионных источников обеспечивающих ионизацию компонентов пробы при атмосферном давлении:
- ионизацию электроспреем с термофокусировкой (HESI);
- химическую ионизацию (APCI);
- ионизацию наноэлектроспреем;
Конструктивно хромато-масс-спектрометр жидкостный выполнен в виде системы из двух самостоятельных блоков (хроматографа жидкостного и масс-спектрометра), устанавливаемых на лабораторный стол.
Наименования используемых масс-спектрометров приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование модели хромато-масс-спектрометра жидкостного | Наименование используемого масс-спектрометра |
| EVOQ Qube | EVOQ Qube |
| EVOQ Elite | EVOQ Elite |
| EVOQ Elite ER | EVOQ Elite ER |
В состав хромато-масс-спектрометра могут входить жидкостные хроматографы Advance HPLC, Advance UHPLC, Advance UHPLC OLE производства компании Bruker Daltonik GmbH. В хромато-масс-спектрометре допускается использование различных жидкостных хроматографов, внесенных в Г осударственный реестр средств измерений утвержденного типа и удовлетворяющих техническим характеристикам/параметрам, указанным в таблице 2.
| Наименование характеристики/параметра | Значение характеристики (описание параметра) |
| Термостат колонки | Наличие |
| Тип дозатора | Автоматический или ручной |
| СКО времени удерживания, %, не более | 1,0 |
Внешний вид масс-спектрометров приведен на рисунке 1.
Хромато-масс-спектрометры оснащены автономным ПО System Control и MS Data Review (работающим в оболочке MS Workstation 8.2) которое управляет работой прибора и отображает, обрабатывает и хранит полученные данные. Идентификационные данные приведены в таблице 3.
Таблица 3
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | |
| Идентификационное наименование ПО | System Control | MS Data Review |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | Не ниже 8.2 | Не ниже 8.2 |
| Цифровой идентификатор ПО (расчет по алгоритму MD5 для версии 8.2) | 9E4E10DB4ABA9F A6C91A51939E21B E49 (для файла Сhemis32ui.exe) | D215 A48EA2B 5BE7 9215A02C7ED67AA (для файла Msdr5.exe) |
К метрологически значимой части ПО System Control относится файл Chemis32ui.exe. Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:
■ управление прибором;
■ настройка режимов работы прибора;
■ получение хроматограмм;
■ проведение диагностических проверок прибора и отдельных его блоков.
К метрологически значимой части ПО MS Data Review относится файл Msdr5.exe. Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:
■ обработка и хранение результатов измерений;
■ построение градуировочных графиков.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при их нормировании.
Метрологические и технические характеристики, включая показатели точности.
| Наименование характеристики | Значение характеристики | ||
| EVOQ Qube | EVOQ Elite | EVOQ Elite ER | |
| 1. Скорость сканирования, а.е.м./с | Юстируемая до 14000 | ||
| 2. Диапазон массовых чисел, а.е.м. | От 10 до 1250 | От 10 до 2000 | |
| 3. Чувствительность (отношение сигнал/шум) в режиме ионизации электроспреем при отслеживании множественных реакций (MRM) при вводе 2 мкл раствора левомицетина с концентрацией 5 пг/мкл для перехода m/z 321>152, не менее | 5000:1 | 20000:1 | 12000:1 |
| 4. Относительное СКО выходного сигнала, %, не более: -по площади пика -по времени удерживания | 7.0 1.0 | ||
| 5. Габаритные размеры (ДxШхВ), мм, не более | 450x700x530 | ||
| 6. Масса, кг, не более | 68 | ||
| 7. Наработка на отказ, ч, не менее | 10000 | ||
| 8. Средний срок службы, лет | 8 | ||
| 9. Напряжение питания сети переменного тока частотой 50 ± 1 Гц, В | 220 + 22/ -33 | ||
| 10. Условия эксплуатации: -диапазон температур окружающего о/~' воздуха, С -диапазон относительной влажности окружающего воздуха (при 25 оС), %, не более -диапазон атмосферного давления, кПа | от 15 до 30 80 от 84 до 106 | ||
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на правую боковую панель корпуса хромато-масс-спектрометра в виде наклейки.
определяется заказом и отражается в спецификации; основной комплект включает:
- масс-спектрометр;
- хроматограф жидкостный;
- руководство по эксплуатации;
- методику поверки МП-242-1950-2015.
осуществляется по документу МП-242-1950-2015. «Хромато-масс-спектрометры жидкостные моделей EVOQ Qube, EVOQ Elite, EVOQ Elite ER. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 25.09.2015 года.
Основные средства поверки: Стандартный образец состава левомицетина ГСО 10165-2012.
приведены в документе «Хромато-масс-спектрометры жидкостные моделей EVOQ Qube, EVOQ Elite, EVOQ Elite ER. Руководство по эксплуатации. 2015 г.».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хромато-масс-спектрометрам жидкостным моделей EVOQ Qube, EVOQ Elite, EVOQ Elite ER
Техническая документация изготовителя.
| Зарегистрировано поверок | 189 |
| Поверителей | 30 |
| Актуальность данных | 22.11.2024 |
