Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Алкотектор PRO-100 touch-К, 63415-16

Назначение

Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-К (далее - анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного фирмой Dart Sensors Ltd., Великобритания, и предназначенного для измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.

Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.

Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на сенсорном экране. На сенсорном экране отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов и указания оператору, текущие день недели, дата и время, дата очередной поверки, количество сохраненных в памяти анализаторов измерений, индикатор состояния заряда аккумуляторного блока и индикатор установления координат места проведения измерения (при наличии сигнала системы позиционирования). Электрическое питание анализаторов осуществляется от перезаряжаемого аккумуляторного блока; через адаптер питания от сети переменного тока или через адаптер питания от бортовой сети автомобиля. Управление анализаторами осуществляется с помощью сенсорного экрана и клавиатуры, расположенной на лицевой панели. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха.

Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха - автоматический и ручной. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы.

В памяти анализаторов сохраняются результаты не менее 16000 последних измерений. Анализаторы снабжены встроенным принтером, предназначенным для распечатки протоколов измерений.

В протоколах измерений анализаторов распечатывается информация согласно таблице 1.

Таблица 1

йГК'ГЕСГО?

PRO-100 ton:1! К

Номер При Сора 90452i>

Тест N0. « 0045Z

Дата= 17/11/2015

Время! 10:34

Цата регулировки

2Z/OS/2015

Дата поверни*

10/11/2015

Режим: Автоматический Результат:

0. 000 МГ/Л

Имя Обследуемого:

PRO-lOO touch-К

- t I - «-

0 1 ?АБВГ 3ДЕЖЗ СЕ

»_,    IQ-Q    * шЪс J def

у.ИИК/1 С*МО* АРСТУ    ESC

^*qhl э Jkl °mno 'РЧ"

ПестО Обследования:

Г ос. Номер Пашины

Нагрудный Знак

Инспектор

Отдел ДПС

Координаты! Е030* 15. 68501' N59' 56. 99675'

Подпись Обслед.

дороге.

За трс

Подпись =

A f\ НОТЕ KT OP

Рисунок 1 - Внешний вид анализаторов и пример распечатанного протокола измерений

Программное обеспечение

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение ТоиеЬК.

Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а также отображения результатов измерений на экране, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии на экран при включении анализаторов.

Таблица 2

Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Анализаторы имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений. Уровень защиты - средний по Р 50.2.077—2014.

Технические характеристики

1 Диапазон измерений и пределы допускаемой погрешности анализаторов при температуре окружающего воздуха (20 ± 5) °С приведены в таблице 3.

Таблица 3

2    Диапазон показаний, мг/л    от 0,000 до 2,500.

3    Цена младшего разряда шкалы, мг/л:    0,001.

4    Пределы допускаемой погрешности анализаторов в зависимости от температуры окружающего воздуха приведены в таблице 4.

Таблица 4

5 Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов в анализируемой газовой смеси отсутствуют.

6    Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы):

-    расход анализируемой газовой смеси, л/мин:    не менее 20;

-    объем пробы анализируемой газовой смеси, л:    не менее 1,2.

7    Время подготовки к работе после включения, с:    не более 5.

8    Время измерения после отбора пробы, с:    не более 15.

9    Время подготовки к работе после анализа

газовой смеси с массовой концентрацией этанола 0,50 мг/л, с:    не более 30.

10    Интервал времени работы анализаторов без корректировки

показаний, месяцев:    не менее 12.

Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости.

11    Электрическое питание анализаторов может осуществляться от встраиваемого аккумуляторного Li-ion блока 7,4 В/4300 мАч; через адаптер питания (12 В, 2 А) от сети переменного тока 220 В, 50 Гц; через адаптер питания (12 В, 2 А) от внешнего источника постоянного тока напряжением от 10,8 до 16,5 В, 2 А (бортовая сеть автомобиля).

12    Число измерений на анализаторах без подзарядки аккумуляторного блока:

-    без распечатки протоколов измерений    не менее 1000;

-    с распечаткой протоколов измерений    не менее 200.

13    Габаритные размеры, мм:

-    длина:    не более 220;

-    ширина:    не более 80;

-    высота:    не более 40.

14    Масса анализаторов (с аккумуляторным блоком), г:    не более 600.

15    Рабочие условия измерений:

-    диапазон температуры окружающего воздуха, °С:    от минус 5 до плюс 50;

-    диапазон относительной влажности

окружающего воздуха, %:    от 10 до 100 (без конденсации влаги);

-    диапазон атмосферного давления, кПа:    от 84,0 до 106,7.

16    Срок службы электрохимического датчика,

установленного в анализаторах, лет:    не менее 2.

17    Средний срок службы анализаторов, лет:    5.

18    Средняя наработка на отказ, ч:    8000.

Знак утверждения типа

наносится на этикетку с маркировкой на заднюю панель анализаторов и на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорта типографским методом.

Комплектность

Комплект поставки анализаторов приведен в таблице 5.

Таблица 5

Поверка

осуществляется по документу МП-242-1956-2015 «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-К. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 23 октября 2015 г.

Основные средства поверки:

-    генератор газовых смесей паров этанола в воздухе GUTH модель 10-4D - рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.578-2014 в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2: ГСО 8789-2006

или

-    стандартные образцы состава газовых смесей С2Н5ОН/К2 в баллонах под давлением по ТУ 6-16-2956-92: ГСО 10338-2013.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или в паспорт (при первичной поверке до ввода в эксплуатацию).

Сведения о методах измерений

Методика измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха приведена в документе «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PR0-100 touch-К. Руководство по эксплуатации», 2015 г.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-К

1    ГОСТ Р 50444-92 (разд. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2    ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

3    ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания».

4    ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».

5    ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro».

6    ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия».

7    ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний».

8    ГОСТ 8.578-2014 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах».

9    ГОСТ Р 8.676-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания этанола в газовых и жидких средах».

10    ГОСТ Р 54794-2011 «Анализаторы паров этанола. Общие технические условия».

11    ГОСТ Р 8.838-2013 «ГСИ. Анализаторы паров этанола. Методика поверки».

12    Техническая документация фирмы-изготовителя.

13    Приказ Минздрава России от 21.02.2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», пункт 11.

14    Приказ МВД России от 08.11.2012 г. № 1014 «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и обязательных метрологических требований к ним», пункт 104.

15    Постановление Правительства РФ от 26.06.2008 г. № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством».