| Номер в госреестре | 63422-16 |
| Наименование СИ | Измерители артериального давления и частоты пульса |
| Обозначение типа СИ | BP N1 Basic, BP N2 Plus, BP A1 Easy, BP A1 Basic, BP A2 Easy, BP A2 Basic, BPA3 Basic, BP A3 PC, BP A3L PC, BP A3L Basic, BP A6 PC, BP A150, BP A150 Afib, BP A200, BP A200 Afib, BP 3AG1 |
| Изготовитель | "ONBO Electronics (Shenzhen) Co., Ltd.", Китай |
| Год регистрации | 2016 |
| Срок свидетельства | 16.03.2021 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Описание типа | скачать |
Измерители артериального давления и частоты пульса, варианты исполнения: BP N1 Basic; BP N2 Plus; BP A1 Easy; BP A1 Basic; BP A2 Easy; BP A2 Basic; BPA3 Basic; BP A3 PC; BP A3L PC; BP A3L Basic; BP A6 PC; BP A150; BP A150 Afib; BP A200; BP A200 Afib; BP 3AG1 предназначены автоматического измерения систолического и диастолического значений артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом.
Варианты измерителей BP N1 Basic и BP N2 Plus - полуавтоматические, так как в них нагнетание воздуха в компрессионную манжету осуществляется с помощью ручного нагнетателя с клапаном.
В остальных вариантах измерителей давление воздуха создается с помощью встроенного компрессора. Дальнейший процесс измерения артериального давления во всех вариантах измерителя осуществляется автоматически.
Варианты измерителей BP N1 Basic; BP N2 Plus; BP A1 Easy; BP A1 Basic; BP A2 Easy; BP A2 Basic; BP A150; BP 3AG1 осуществляют однократный стандартный режим измерения.
Варианты измерителей BPA3 Basic; BP A3 PC; BP A3L PC; BP A3L Basic; BP A200 осуществляют автоматическое тройное измерение за один сеанс измерения без снятия манжеты с руки (режим МАМ).
Варианты измерителей BP A6 PC; BP A150 Afib; BP A200 Afib содержат индикатор мерцательной аритмии (AFIB), позволяющий осуществлять раннюю диагностику мерцательной аритмии в режиме AFI В/МАМ.
Варианты измерителей BP A3 PC; BP A3L PC; BP A6 PC; BP A200; BP A200 Afib могут подключаться к персональному компьютеру только для вывода результатов измерений.
Все варианты измерителей снабжены памятью. Из них:
- BP A1 Easy; BP A2 Easy; BP A150; BP A150 Afib запоминают последний результат измерения;
- BP A1 Basic и BP A2 Basic запоминают последние 30 результатов измерения;
- BPA3 Basic и BP A3L Basic запоминают последние 99 результатов измерения;
- BPA3 РС; BP A3L PC и BP A6 РС запоминают последние 99 результатов измерения для двух пользователей;
- BP N1 Basic и BP 3AG1 запоминают до 30 результатов измерения;
- BP A200 Afib и BP A200 запоминают до 200 результатов измерений;
- BP N2 Plus запоминает до 30 результатов измерения для двух пользователей.
Варианты измерителей BP A2 Easy; BP A2 Basic; BPA3 Basic; BP A3 PC; BP A3;
BP A3L Basic; BP A6 PC; BP A150 Afib; BP A200 Afib снабжены цветовым индикатором уровня давления.
Варианты измерителей BP N1 Basic; BP N2 Plus; BP A1 Easy; BP A1 Basic; BP A2 Easy; BP A2 Basic; BPA3 Basic; BP A3 PC; BP A3L PC; BP A150; BP 3AG1 снабжены индикатором аритмии пульса/сердца. Варианты измерителей BP N1 Basic и BP N2 Plus снабжены индикатором пульса и гипертензии.
\
&
&
BP A3 Basic
BP A3L Basic
г
BP A3 PC
f
1
-i -
&
V
BP N1 Basic
BP N2 Plus
BP A2 Basic
О
в
iTiicrali/v?
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на Программное обеспечение СИ и измерительную информацию. В соответствии с п. 4.3 Р 50.2.077-2014 установлен уровень защиты - «высокий».
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст. от 20 до 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. ±3
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин от 40 до 200
Пределы допускаемой относительной погрешности
при измерении частоты пульса, % ±5
Г абаритные размеры вариантов измерителя, мм:
BP N1 Basic BP N2 Plus
115*59* 30 136*82*50 146*65*46 135,5*82*57 160*80*32 140*120*70 143*85x*58 152*92*42
BP A1 Easy, BP A1 Basic BP A2 Easy, BP A2 Basic BP A6 PC BP 3AG1
BPA3 Basic, BP A3 PC, BP A3L PC, BP A3L Basic BP A150, BP A200, BP A150 Afib, BP A200 Afib Масса варианта измерителя (включая батареи), г:
BP N1 Basic BP N2 Plus BP A1 Easy BP A1 Basic BP A2 Easy BP A2 Basic BPA3 Basic BP A3L Basic BP A150
106
210
317
319
338
340
372
382
389
553
368
354
393
BP A200
BP A3 PC, BP A3L PC BP A6 PC, BP 3AG1 BP A150 Afib, BP A150 Afib
Источники питания:
BP A1 Easy; BP A1 Basic; BP A2 Easy; BP A2 Basic; BPA3 Basic; BP A3 PC; BP A3L PC; BP A3L Basic; BP A150; BP A150 Afib; BP A200; BP A200 Afib; BP 3AG1 батареи АА(1,5В)х4
BP N2 Plus BP N1 Basic BP A6 PC
батареи АА(1,5В)*2 батареи ААА(1,5В)*2 батареи ААА(1,5В)*4
Условия эксплуатации:
о/"ч
температура окружающего воздуха, С Относительная влажность, %
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и на шильдик прибора.
1.В комплект всех вариантов измерителя входят: прибор, манжета, сумка-чехол, руководство по эксплуатации.
2.В комплект вариантов измерителя BP A3 PC, BP A3L PC, BP A6 PC, BP A200, BP A200 дополнительно входят USD кабель, CD-диск.
3.Опционально поставляется блок питания постоянного тока 6 В, 600 мА.
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки - установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2:
- диапазон измерения значений давления воздуха, мм рт. ст., от 20 до 400;
- пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления воздуха, мм рт.ст. ±0,5;
- диапазон воспроизведения значений частоты пульса, 1/мин., 30; 40; 60; 80; 120; 160; 180; 200;
- пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения частоты пульса,
% ±0,5.
Поверительное клеймо наносится на паспорт или на свидетельство о поверке.
приведены в Руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса, варианты исполнения: BP N1 Basic; BP N2 Plus; BP A1 Easy; BP A1 Basic; BP A2 Easy; BP A2 Basic; BPA3 Basic; BP A3 PC; BP A3L PC; BP A3L Basic; BP A6 PC; BP A150; BP A150 Afib; BP A200; BP A200 Afib; BP 3AG1
ГОСТ 31515.1-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.02.2014 г. №81н.
| Зарегистрировано поверок | 251823 |
| Поверителей | 79 |
| Актуальность данных | 05.12.2024 |
