| Номер в госреестре | 63473-16 |
| Наименование СИ | Тонометры электронные |
| Обозначение типа СИ | Braun ExactFit 3, мод. ВР6000; Braun ExactFit 3, мод. ВР6100; Braun ExactFit 5, мод. ВР6200 |
| Изготовитель | "Kaz Europe Sarl", Швейцария; Фирма "Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.", Китай; Фирма "Valtronic Technologies Maroc Sarl", Марокко |
| Год регистрации | 2016 |
| Срок свидетельства | 28.03.2021 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Стоимость поверки | Узнать стоимость |
| Описание типа | скачать |
Тонометры электронные Braun ExactFit 3, модель ВР6000; Braun ExactFit 3, модель ВР6100; Braun ExactFit 5, модель ВР6200 предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Принцип действия тонометров электронных Braun ExactFit 3, модель ВР6000; Braun ExactFit 3, модель ВР6100; Braun ExactFit 5, модель ВР6200 основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на экране дисплея тонометра в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Конструктивно тонометры электронные Braun ExactFit 3, модель ВР6000; Braun ExactFit 3, модель ВР6100; Braun ExactFit 5, модель ВР6200 состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся: экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кноп^ включения, кнопка памяти M, кнопки настройки даты и времени, кнопка среднего значения, переключатель пользователей А/В. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерений (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, индикатор уровня зарядки элементов питания и другие служебные символы).
Тонометры электронные Braun ExactFit 3, модель ВР6000; Braun ExactFit 3, модель ВР6100; Braun ExactFit 5, модель ВР6200 имеют функцию усреднения, отличаются цветовым оформлением электронного блока, а также различным количеством ячеек памяти. Тонометр электронный Braun ExactFit 5, модель ВР6200 имеет функцию обнаружения аритмии пульса.
Общий вид тонометров электронных Braun ExactFit 3, модель ВР6000; Braun ExactFit 3, модель ВР6100; Braun ExactFit 5, модель BP6200 представлен на рисунках 1-3.
Тонометры электронные Braun ExactFit 3, модель ВР6000; Braun ExactFit 3, модель ВР6100; Braun ExactFit 5, модель ВР6200 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | BP6000 для модели ВР6000 BP6100 для модели ВР6100 BP6200 для модели ВР6200 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | А5 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 высокий.
приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Наименование | Значение |
| 1 | 2 |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 300 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. | ± 3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин. | от 40 до 199 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ± 5 |
| Питание, элементы АА (LR6), по 1,5 В, шт. | 4 |
| Г абаритные размеры (без футляра), мм, не более | 140x135x105 |
| Масса (без батарей), г, не более | 500 |
| 1 | 2 |
| Память, количество измерений: | |
| ВР6000 | 40 |
| ВР6100 | 50 |
| ВР6200 | 60 |
| Условия эксплуатации: | |
| температура, °С | от 10 до 40 |
| относительная влажность, %, не более | 85 |
| Условия хранения: | |
| температура, °С | от минус 20 до 60 |
| относительная влажность, %, не более | 85 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом печати и на электронный блок тонометра методом наклеивания.
В комплект поставки входят:
1 Электронный блок.
2 Манжета компрессионная размера 22-32 см.
3 Манжета компрессионная размера 32-42 см.
4 Элементы питания - 4 шт.
5 Руководство по эксплуатации.
6 Футляр для хранения.
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
Установка для поверки каналов давления и частоты пульса УПКД-2 (Госреестр СИ №44539-10) в диапазон задания давления от 20 до 400 мм рт.ст.; погрешность задания давления ± 0,5 мм рт.ст.; диапазон воспроизведения значений частоты пульса от 30 до 200 мин-1 ; погрешность воспроизведения значений частоты пульса ± 0,5 % ).
приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к тонометрам электронным Braun ExactFit 3, модель ВР6000; Braun ExactFit 3, модель ВР6100; Braun ExactFit 5, модель ВР6200
1 ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
2 ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
3 Техническая документация фирмы-изготовителя «Kaz Europe Sarl», Швейцария.
