| Номер в госреестре | 63699-16 |
| Наименование СИ | Масс-спектрометры |
| Обозначение типа СИ | Triple Quad 5500 и QTRAP 5500 |
| Изготовитель | "AB Sciex Pte. Ltd.", Сингапур |
| Год регистрации | 2016 |
| Срок свидетельства | 12.04.2021 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Масс-спектрометры «Triple Quad 5500» и «QTRAP 5500» предназначены для измерений содержания органических веществ в различных средах.
Масс-спектрометры «Triple Quad 5500» и «QTRAP 5500» представляют собой тройной квадрупольный масс-спектрометр.
Конструктивно масс-спектрометры «Triple Quad 5500» и «QTRAP 5500» состоят из источника ионов, трех квадруполей масс-спектрометра, встроенного распределительного клапана и шприцевого насоса и комплектуются дополнительным стендом с форвакуумным насосом и источником сжатого воздуха и азота. Масс-спектрометр снабжен серией квадрупольных фильтров, которые пропускают ионы в зависимости от отношения массы к заряду (m/z).
Принцип работы масс-спектрометров заключается в ионизации компонентов пробы, поступающей из жидкостного хроматографа в масс-спектрометр, разделении ионов и их детектировании. Ионизация компонентов осуществляется c использованием источника ионов Turbo V и подключаемых к нему зондов: TurboIonSpray(ионизация электростатическим распылением) и АРС1 (химическая ионизация при атмосферном давлении). Поток ионов направляется в ионо-провод , который предназначен для предварительной фокусировки более интенсивного ионного потока, создаваемого источником ионов при прохождении входной апертуры масс-спектрометра. Ионопровод повышает чувствительность системы и обеспечивает стабильность отношения сигнал/шум.
В дальнейшем поток ионов поступает в фильтрующий квадруполь, где ионы разделяются в соответствии с отношением m/z, а затем в реакционную ячейку, где под действием соударений с молекулами азота образуются продукт-ионы, которые перемещаются в третий квадруполь для дополнительного разделения, а затем попадают в детектор. В масс-спектрометрах «QTRAP 5500» третий квадруполь может работать в режиме линейной ионной ловушки^Ь^), которая благодаря более высоким скоростям сканирования и возможности накапливать ионы в течение определённого времени, значительно повышает чувствительность MS и MS/MS сканирования. Масс-спектрометры «QTRAP 5500» позволяют комбинировать тройной квадруполный и LIT-метод сканирования.
Попадая в детектор, ионы образуют ток, который преобразуется в импульсы напряжения, пропорциональные количеству ионов поступивших на детектор. Система обработки регистрирует эти импульсы, преобразует информацию в сигнал, который соответствует интенсивности ионов для конкретного значения m/z, и представляет эту информацию в виде масс-спектра.
Система обработки данных Analyst 1.6.3 и выше позволяет полностью автоматизировать выполнение анализа и осуществляет следующие функции: автоматическую настройку масс-спектрометра, задание и контроль режимных параметров, регистрацию выходных сигналов, обработку экспериментальных данных, включая идентификацию веществ и выдачу протоколов с результатами анализа. Масс-спектрометры имеют «высокий» уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014. При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Идентификационные данные программного обеспечения представлены в таблице 1.
Таблица 1
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | |
| Идентификационное наименование ПО | Analyst | |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.6.3 | не ниже 1.6.Х |
| Цифровой идентификатор ПО | 35DBB3BC1F06BBCA 8A6FF6C213FD8B9D | - |
| Алгоритм вычисления идентификатора ПО | MD5 | MD5 |
Таблица 2
| Диапазон измерений массовых чисел в режиме тройного квадруполя, а.е.м | от 5 до 1250 |
| Чувствительность в режиме MRM и положительной ионизации электростатическим распылением (ESI) при инжекции 50 фг резерпина (m/z 609,3) на колонку, отношение сигнал/шум не менее | 2000:1 |
| Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала (площади пика) при вводе пробы через хроматограф, % | 5 |
| Напряжение питания переменного тока, В | 220±22 |
| Потребляемая мощность, включая форвакуумный насос, Вт, не более | 2200 |
| Масса, кг, не более | 130 |
| Г абаритные размеры, мм, не более | 590х790х790 |
| У словия эксплуатации - температура окружающей среды, °С - относительная влажность, % | от плюс 15 до плюс 30 от 20 до 80 |
наносят на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики. Комплектность средства измерений
Таблица 3
| Масс-спектрометр «Triple Quad 5500» или «QTRAP 5500» | 1шт. |
| Форвакуумный насос | 1шт. |
| Система жидкостной хроматографии с емкостями для отходов и необходимыми трубопроводами | 1 шт. (тип хроматографа - по заказу) |
| Стенд масс-спектрометра | по заказу |
| Мониторы ионного источника NanoSpray | по заказу |
| Распределительный клапан DuoSpray | по заказу |
| Контейнер вспомогательных устройств | по заказу |
| Источник бесперебойного питания | по заказу |
| Персональный компьютер и монитор | 1 |
| Программное обеспечение Analyst | 1 |
| Выпускной резервуар | по заказу |
| Руководство по эксплуатации на русском языке | 1 экз. |
| Методика поверки | 1 экз. |
осуществляется по документу МП 63699-16 «Инструкция. Масс-спектрометры «Triple Quad 5500» и «QTRAP 5500». Методика поверки», разработанному и утвержденному ФГУП «ВНИИМС» «22» июля 2015 г. и входящему в комплект поставки.
Основные средства поверки:
- контрольный раствор резерпина (Фармакопейная статья - Г осударственный стандарт качества лекарственного средства № 423267-96).
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
отсутствуют.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к масс-спектрометрам «Triple Quad 5500» и «QTRAP 5500»
1. ГОСТ 15624-75 Масс-спектрометры. Термины и определения.
2. Техническая документация фирмы-изготовителя «AB Sciex Pte. Ltd.», Сингапур.
| Зарегистрировано поверок | 114 |
| Поверителей | 22 |
| Актуальность данных | 17.09.2024 |
