| Номер в госреестре | 63905-16 |
| Наименование СИ | Анализаторы мочи |
| Обозначение типа СИ | LabUReader исп. LabUReader Plus, LabUReader Plus 2 |
| Изготовитель | "77 Elektronika Kft.", Венгрия |
| Год регистрации | 2016 |
| Срок свидетельства | 12.05.2026 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализаторы мочи LabUReader исполнения LabUReader Plus, LabUReader Plus 2 (далее - анализаторы) предназначены для измерений белка и глюкозы в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Принцип действия анализаторов основан на измерении потока оптического излучения, отражённого от тестовых зон полоски. Определение концентраций параметров мочи проводится при нанесении мочи на тест-полоску, которая располагается в контейнере для тест-полосок. После того, как моча прореагировала с индикаторными зонами, тест-полоска освещается светодиодами, при этом происходит измерение интенсивности отражения при помощи сенсора. Обработка данных происходит при помощи встроенного программного обеспечения - учитывается оптический путь и оптическая плотность, после чего рассчитываются значения параметров мочи.
Защита от несанкционированного доступа обеспечивается конструкцией анализаторов, пломбирование не предусмотрено.
Общий внешний вид анализаторов исполнения LabUReader Plus показан на рисунке 1, исполнения LabUReader Plus 2 - на рисунке 2.
Место нанесения знака утверждения типа СИ
Место нанесения знака поверки
ш
Место нанесения знака утверждения типа СИ
предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблицах 1 и 2.
Таблица 1 - анализаторы исполнения LabUReader Plus
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | LABUREADER |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 4.x* |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
| Другие идентификационные данные | |
| Примечание: *где 4 и 1 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО. | |
| Таблица 2 - анализаторы исполнения LabUReader Plus 2 | |
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | LUP2 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.x* |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
| Другие идентификационные данные | |
Примечание: *где 4 и 1 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки
ПО._
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Таблица 3 - Метрологические и технические характеристики
| Диапазон измерений: | |
| - молярной концентрации глюкозы, ммоль/ л | от 5,5 до 50 |
| - массовой концентрации белка, г/ л | от 1,0 до 5,0 |
| - плотности, г/ мл | от 1,005 до 1,030 |
| - водородного показателя (рН) | от 5 до 8 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности анализато- | |
| ров при измерении: | |
| - молярной концентрации глюкозы, % | ±20 |
| - массовой концентрации белка, % | ±20 |
| - плотности, % | ±20 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализаторов | |
| при измерении водородного показателя (рН) | ±0,5 |
| Напряжение питания, В при частоте, Гц | от 110 до 240 50/60 |
| Габаритные размеры, мм, не более - исполнение LabUReader Plus - исполнение LabUReader Plus 2 | 480 х 290 х 165 300 х 300 х 170 |
| Масса, кг, не более - исполнение LabUReader Plus - исполнение LabUReader Plus 2 | ,0 ,0 о" vo" |
| Условия эксплуатации анализаторов: - диапазон рабочих температур, оС - при относительной влажности, %, не более | от +15 до +35 80 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на панель анализатора методом наклеивания.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Анализатор мочи | 1 шт. |
| Ведущий цилиндр | 1 шт. |
| Цилиндр | 1 шт. |
| Резиновый пассик | 6 шт. |
| Референтные коды | 1 комп. |
| Сетевой адаптер | 1 шт. |
| Сетевой кабель | 1 шт. |
| Серийный кабель RS-232 | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | 1 экз. |
| Методика поверки | 1 экз. |
осуществляется по документу МП 59.Д4-15 «ГСИ. Анализаторы мочи DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro. Анализаторы мочи LabUReader исполнения LabUReader Plus, LabUReader Plus 2. Методика поверки», утверждённому ФГУП «ВНИИОФИ» 29 октября 2015 г.
Основное средство поверки: Стандартный образец состава искусственной мочи -ГСО 10023-2011.
Руководства по эксплуатации на Анализаторы мочи LabUReader исполнения LabUReader Plus, LabUReader Plus 2.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам мочи LabUReader исполнения LabUReader Plus, LabUReader Plus 2
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы «77 Elektronika Kft», Венгрия.
| Зарегистрировано поверок | 615 |
| Поверителей | 50 |
| Актуальность данных | 08.12.2024 |
