Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8060, 64401-16

Назначение

Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8060 (далее - хромато-масс-спектрометры) предназначены для количественного определения следовых количеств анализируемых веществ в сложных матрицах (метаболитов и лекарственных препаратов в биологических пробах), контроля качества и безопасности фармацевтических препаратов, пищевых продуктов, объектов окружающей среды, проведения криминалистических, допинговых исследований в соответствии с аттестованными (стандартизованными) методикам измерений.

Описание

Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8060 представляют собой высокоэффективные жидкостные хроматографы (Nexera-i, LC-30 Nexera, Prominence-i, Prominence) с тройным квадрупольным тандемным масс-спектрометрическим детектором. Объединение систем сверхбыстрого разделения и сверхбыстрого детектирования позволяет значительно увеличить производительность анализа без снижения чувствительности и разрешающей способности.

Принцип действия хромато-масс-спектрометров жидкостных заключается в ионизации компонентов пробы, поступающей из хроматографа, и последующем их разделении и детектировании квадрупольными анализаторами масс.

Проба, поступающая из жидкостного хроматографа, ионизируется при атмосферном давлении либо в режиме "электроспрей" (ESI) с помощью термостатированного источника элек-трораспылительной ионизации, либо в режиме химической ионизации (APCI). Высокоскоростное переключение (5 мс) режимов отрицательной и положительной ионизации позволяет регистрировать пики шириной (1-3) с. Благодаря специальным технологиям изготовления достигается ультрабыстрый мониторинг множественных реакций MRM (555 c-1) и ультрабыстрая скорость сканирования (30,000 c-1), В стандартном исполнении хромато-масс-спектрометры работают в режиме ионизации "электроспрей". В качестве опции используются режим химической ионизации при атмосферном давлении (APCI) и метод двойной ионизации (DUIS). Применение сдвоенного источника ионизации дает возможность одновременно ионизировать пробы в режимах "электроспрей" и "химическая ионизация".

Ионизированный образец вводится с помощью блока ввода пробы (DL - линия десольватации), который расположен под углом 90°, в первую ступень первичной вакуумной камеры, где успешно фокусируется на конце скиммера с помощью Q-ряда, где расположен многостадийный высокочастотный проводник ионов. Избыток растворителя из блока распылителя выбрасывается через порт для сброса, что приводит к стабильности анализа и снижению загрязнений.

Ионы из источника ионизации поступают в первый квадрупольный анализатор масс, где выделяются ионы-предшественники (прекурсоры) с заданным соотношением масса/заряд и удаляются все остальные ионы пробы (удаляется фон). Затем ионы-предшественники сталкиваются с молекулами инертного газа (аргона) в соударительной ячейке UFsweeper Ш (инициированная соударительная диссоциация), приводя к образованию продукт-ионов (результирующих ионов). По результатам анализа продукт-ионов во втором квадрупольном фильтре, получают информацию о природе ионов-прекурсоров.

Состояние прибора контролируется с помощью жидкокристаллических индикаторов, которые расположены на фронтальной панели прибора. Программное обеспечение LabSolutions, позволяет контролировать работу блоков жидкостного хроматографа (LC) и масс-спектрометра (MS), управлять анализом, выполнять обработку данных и создание отчета.

Для ограничения несанкционированного доступа внутрь корпуса прибора возможно нанесение пломбы на любые крепежные винты блоков хромато-масс-спектрометров.

Программное обеспечение

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1. Таблица 1

Уровень защиты встроенного программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 - "средний".

Влияние программного обеспечения хромато-масс-спектрометров жидкостных LCMS-8060 учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики хромато-масс-спектрометров жидкостных LCMS-8060 приведены в таблице 2.

Таблица 2.

Условия эксплуатации.

»-»    0/"ч

от +18 до +28 от 40 до 70 230

-    температура окружающей среды, С

-    относительная влажность без конденсации, %

-    напряжение питания переменного тока, В

Знак утверждения типа

наносится на лицевую панель прибора и техническую документацию в виде штампа.

Комплектность

Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8060.

Хроматографы жидкостные Nexera-i, LC-30 Nexera, Prominence-i, Prominence (по заказу).

Руководство по эксплуатации (на русском языке).

Методика поверки.

Поверка

осуществляется по документу МП 64401-16 "Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8060. Методика поверки", утвержденному ФГУП "ВНИИМС" 25 февраля 2016 г. Основные средства поверки: резерпин, Фармакопейная статья ФС № 423267-96.

Знак поверки наносится на лицевую панель прибора.

Сведения о методах измерений

нет.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хромато-масс-спектрометрам жидкостным LCMS-8060

1    Техническая документация фирмы-изготовителя "SHIMADZU CORPORATION", Япония.

2    Техническая документация фирмы-изготовителя "SHIMADZU U.S.A. MANUFACTURING, INC.", США.