| Номер в госреестре | 65069-16 |
| Наименование СИ | Меры для поверки пульсовых оксиметров |
| Обозначение типа СИ | МППО-М |
| Изготовитель | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Пульс» (ООО «НПП «Пульс»), Московская область, с. Сынково; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических |
| Год регистрации | 2016 |
| Срок свидетельства | 09.09.2026 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М предназначены для проведения первичной и периодической поверки пульсовых оксиметров, каналов пульсоксиметрии медицинских диагностических приборов, контроля их характеристик при выпуске из производства и после ремонта.
Принцип действия МППО-М основан на автоматическом воспроизведении нормированных значений коэффициентов модуляции двух электрических сигналов, соответствующих красному и инфракрасному каналам пульсового оксиметра, нахождению их отношения R и пересчете, с учетом калибровочной кривой пульсового оксиметра, данного отношения R в значение коэффициента сатурации. Диапазон воспроизводимых значений коэффициентов сатурации, во всем диапазоне фиксированных значений частоты модуляции пульсовых оксиметров, определен с учетом характеристик и диапазонов работы их современных типов.
Конструктивно МППО-М состоит из пальцевого имитатора, электронного блока, блока питания.
Пальцевый имитатор вставляется в датчик пульсового оксиметра и имитирует палец человека. В пальцевом имитаторе расположены оптические элементы разделяющие излучение датчика пульсового оксиметра на красную и инфракрасную компоненты, преобразование излучения в электрические сигналы, их предварительное усиление, а также светодиод излучающий модулированные сигналы от электронного блока МППО-М.
Электронный блок предназначен для обработки и модуляции электрических сигналов от пальцевого имитатора с параметрами, которые отображаются на экране жидкокристаллического дисплея и могут быть изменены с помощью встроенной клавиатуры.
Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М имеют встроенное программное обеспечение, специально разработанное для решения задач управления мерами, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора и передачи данных на внешнее устройство. Программное обеспечение (ПО) мер запускается в автоматическом режиме после включения прибора.
Встроенное ПО защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.
Программное обеспечение идентифицируется при включении меры, путем вывода на дисплей номера версии.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения (ПО) приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | ПО МППО-М |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.X |
| Цифровой идентификатор ПО | 3CFD28E2 |
| Алгоритм получения цифрового идентификатора | CRC32 |
| Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя. | |
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» по Р 50.2.077-2014. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО.
Метрологические и технические характеристики приведены в Таблице 2. Таблица 2
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон воспроизводимых значений отношения коэффициентов модуляции R | от 0,35 до 3,0 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения значений отношения коэффициентов модуляции R, % | ±0,5 |
| Диапазон задания значений сатурации SpO2, % | от 0 до 100 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения калибровочной кривой SpO2 (R) в единицах R, % | ±0,5 |
| Диапазон воспроизводимых значений частоты пульса, мин-1 | от 15 до 350 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения значений частоты пульса, мин -1 | ±0,2 |
| Время установления рабочего режима, мин, не более | 1 |
| Напряжение электропитания при работе от сети переменного тока 50 Гц, В | 220±22 |
| Мощность, потребляемая от сети переменного тока, В-А, не более | 20 |
| Г абаритные размеры, мм, не более | 150 х 85 х 40 |
| Время непрерывной работы от встроенного аккумулятора ч, не менее | 12 |
| Напряжение питания встроенного аккумулятора, В | 3 |
| Емкость встроенного аккумулятора, мА-ч, | 2000 |
| Масса в транспортной таре, кг, не более | 1,5 |
| Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность при +25 °С, %, не более атмосферное давление, кПа | от +18 до +26 80 от 96 до 104 |
| Средняя наработка на отказ, ч, не менее | 2000 |
| Средний срок службы, лет, не менее | 5 |
| Г арантийный срок, месяцев, не менее | 12 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на лицевую панель электронного блока МППО-М методом наклеивания.
Комплектность МППО-М приведена в таблице 3.
Таблица 3
| Наименование | Тип | Количество, шт. |
| 1 Электронный блок МППО-М | КВФШ.201113.014 | 1 |
| 2 Пальцевый имитатор | КВФШ.201113.016 | 1 |
| 3 Зарядное устройство1* | МТ-ИЭС2-120100 Вх: ~220В, 50 Гц; вых.: Ивых = 12 В, 1Вых = 1,0 А | 1 |
| 4 Калибровочный переходник2-* | КВФШ.434419.001 | 1 |
| 5 Руководство по эксплуатации | КВФШ.201113.014 РЭ | 1 |
| 6 Методика поверки | МП 024.Д4-16 | 1 |
| Примечания: 1 Допускается применение любого другого стабилизированного источника питания обеспечивающего указанные параметры выходного напряжения; 2) В стандартный комплект поставки не включается. Поставляется по отдельному запросу. | ||
осуществляется по документу МП 024.Д4-16 «ГСИ. Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 29.04.2016 г.
Основные средства поверки:
- нановольтметр/микроомметр Agilent 34420А, регистрационный № 35908-07; диапазон измерения напряжения от 0,110-9 до 100 В; относительная погрешность измерения напряжения
±0,003 %; диапазон измерения сопротивления от 0 до 1 МОм; относительная погрешность измерения сопротивления ± 0,17 %;
- частотомер Agilent, тип 53131A, регистрационный № 26211-03; диапазон измерения частоты импульсных сигналов от 0 до 250 МГц; диапазон входных напряжений от - 5 до + 5 В; относительная погрешность измерения частоты ±0,005 %.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
1 ГОСТ ISO 9919-2011 - «Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».
2 КВФШ.201113.014 ТУ - «Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М. Технические условия».
| Зарегистрировано поверок | 167 |
| Поверителей | 3 |
| Актуальность данных | 21.11.2024 |
