| Номер в госреестре | 65176-16 |
| Наименование СИ | Фотометры |
| Обозначение типа СИ | Реал Р |
| Изготовитель | ЗАО "Вектор-Бест-Балтика", г.С.-Петербург |
| Год регистрации | 2016 |
| Срок свидетельства | 15.09.2026 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Фотометры «Реал Р» предназначены для измерения оптической плотности жидких сред в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
Принцип действия фотометров основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец.
Фотометр представляет собой комплекс устройств для считывания микропланшетов и передачи данных измерения оптической плотности на компьютер, в котором используются пакеты программных обеспечений «ИФА-БЕСТ» и «РПГА-БЕСТ».
Фотометр состоит из: блока планшетной фотометрии; световых цилиндров; блока питания.
В фотометре используется технология считывания с использованием светодиодов в качестве источников света. Светодиоды установлены внутри автономных световых цилиндров, в каждом из которых имеется светодиод, линзы, интерференционный светофильтр и электронные устройства с идентификационными данными цилиндра. Соответствующий световой цилиндр выбирается автоматически в зависимости от длины. Фотометры изготавливаются на рабочие длины волн 405, 450, 492 и 620 нм (по требованию заказчика рабочие длины волн могут быть изменены на любые другие в диапазоне от 340 до 900 нм с шагом 1 нм). Фотометр оснащен шейкером для перемешивания реакционной среды, в котором применяется линейное встряхивание с использованием трех режимов (медленный, средний, быстрый). По требованию заказчика возможна поставка блока планшетной фотометрии без встроенного шейкера. Чтобы произвести считывание, микропланшет перемещается через оптическую систему с помощью блока перемещения микропланшета. В световом цилиндре свет, излучаемый светодиодом, направляется через фокусирующие линзы, затем через фильтр с выбранной длиной волны, после этого входит в световод, где пучок света расщепляется на восемь отдельных световых лучей. Данные восьми световых лучей проходят через нижний блок линз, затем через каждую лунку микропланшета. После этого передаваемый свет проходит через верхний блок линз и обнаруживается фотодиодами. Фотодиоды преобразуют свет в индивидуальный электрический сигнал. Этот электрический сигнал конвертируется и используется для подсчета оптической плотности для каждой отдельной лунки.
Фотометры «Реал Р» имеют автономные программные обеспечения «ИФА-БЕСТ» и «РПГА-БЕСТ», которые используются для выполнения измерений, изменения настроечных параметров и т.д.
Основные функции программных обеспечений: «ИФА-БЕСТ» - управление фотометром для получения оптических плотностей, проведение автоматических расчетов результата анализа исследуемых образцов и оценка правильности теста, печать и сохранение результатов; «РПГА-БЕСТ» - измерение и оценка результатов диагностики сифилиса методом РПГА (реакция пассивной гемагглютинации), сохранение результатов.
Программные обеспечения запускаются в автоматическом режиме после включения прибора. Просмотр номера версии ПО «ИФА-БЕСТ» доступен после запуска, просмотреть номер версии ПО «РПГА-БЕСТ» можно в пункте меню «О программе». Идентификационные данные программных обеспечений приведены в Таблице 1.
Таблица 1
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | |
| Идентификационное наименование программного обеспечения | ИФА-БЕСТ | РПГА-БЕСТ |
| Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | 2.0.0.54 и выше | 1.0 и выше |
| Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | 731747e965b7652e8 d5936092491c1f3 | 364fc6a56790ce3ed de9698ea40f7e66 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Основные метрологические характеристики фотометра приведены в таблице 2. Таблица 2
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,030 до 4,000 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности фотометра при измерении оптической плотности, Б (в диапазоне свыше 0,030 до 2,000 Б) | ±0,015 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности фотометра при измерении оптической плотности, Б (в диапазоне свыше 2,000 до 3,000 Б) | ±0,050 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности фотометра при измерении оптической плотности, Б (в диапазоне свыше 3,000 до 4,000 Б) | ±0,200 |
| Предел допускаемого относительного среднего квадратичного отклонения случайной составляющей погрешности фотометра, % | 2,0 |
| Скорость считывания, с | 10 |
| Г абаритные размеры (блока планшетной фотометрии), мм, не более | 360x230x115 |
| Масса (блока планшетной фотометрии), кг, не более | 6,4 |
| Потребляемая мощность, В А, не более | 30 |
| Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В | (220 ± 22) |
| Наработка на отказ, ч, не менее | 5000 |
| Средний срок службы, лет | 6 |
| Условия эксплуатации: | |
| -диапазон температур окружающего воздуха, С | от 10 до 35 |
| -диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % без конденсации, не более | от 10 до 90 |
| -диапазон атмосферного давления, кПа | от 84 до 106,7 |
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус фотометра методом сеткографии.
| - Блок планшетной фотометрии (версия со встроенным шейкером, | |
| версия без встроенного шейкера) | 1 шт. |
| - Цилиндр световой (рабочие длины волн в диапазоне | |
| от 340 до 900 нм с шагом 1 нм) | до 6 шт. |
| - Блок питания | 1 шт. |
| - Кабель сетевой | 1 шт. |
| - Кабель USB | 1 шт. |
| - Программное обеспечение «ИФА-БЕСТ» на USB-накопителе | 1 экз. |
| - Сканер ручной | 1 шт. |
| - Планшет контрольный | 1 шт. |
| - Программное обеспечение «Управляющий модуль РПГА-БЕСТ» | |
| на USB-накопителе | 1 экз. |
| - Фотометр «Реал Р». Руководство по эксплуатации | 1 экз. |
| - «Фотометры «Реал Р». МП-209-23-2016. Методика поверки» | 1 экз. |
осуществляется по документу МП-209-23-2016 «Фотометры «Реал Р». Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева 27.02.2016 г.
Основные средства поверки:
- комплект светофильтров поверочных КСП-02В (Регистрационный № 38817-08). Знак поверки в виде наклейки наносится на корпус фотометра.
Методика измерений изложена в документах:
- «Фотометры «Реал Р». Руководство по эксплуатации;
- «Фотометры «Реал Р». Технические условия. ТУ 26.51.53-003-46922822-2016.
ТУ 26.51.53-003-46922822-2016 Фотометры «Реал-Р». Технические условия
| Зарегистрировано поверок | 1122 |
| Поверителей | 79 |
| Актуальность данных | 07.12.2024 |
