| Номер в госреестре | 65184-16 |
| Наименование СИ | Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ |
| Обозначение типа СИ | raytest Ramona Star |
| Изготовитель | "Elysia-raytest GmbH", Германия |
| Год регистрации | 2016 |
| Срок свидетельства | 16.09.2026 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Детектор радиоактивности для ВЭЖХ «raytest Ramona Star» (далее по тексту детектор «Ramona») предназначен для измерения относительного изменения активности в потоке элюата при регистрации излучения радионуклидов меченых соединений, а также для измерения активности радионуклидов в компонентах разделяемой смеси (при наличии градуировок в соответствии с аттестованными методиками измерений).
Принцип работы детектора Ramona основан на поглощении энергии ионизирующей частицы в сцинтилляторе, высвечивании поглощенной энергии в виде световой вспышки и преобразовании энергии вспышки в электрический импульс, регистрируемый последующими электронными устройствами. Распределение импульсов во времени записывается в виде хроматограммы. Количество импульсов, зарегистрированных в пике выходного сигнала (площадь хро-матографичекого пика), пропорционально активности радионуклидов в элюате, прошедшем за это время через детектор.
Детектирующая система детектора Ramona представляет собой проточную сцинтилля-ционную кювету, установленную между фотокатодами двух ФЭУ, расположенных под углом 180° друг к другу. В детекторе Ramona предусмотрена возможность использования двух типов проточных кювет: проточные кюветы, заполненные частицами твердого сцинтиллятора, и кюветы, в которые подаются предварительно смешанные элюат и жидкий сцинтиллятор.
В качестве твердого сцинтиллятора используются гранулы стеклянного сцинтиллятора, сцинтиллятора на основе фторида кальция или оксида иттрия. Размеры гранул могут составлять от 10 мкм до 250 мкм, объем ячейки составляет от 3 мкл до 500 мкл.
Используемые типы жидкого сцинтиллятора выбираются в зависимости от физикохимических свойств элюата, объем кювет для жидкого сцинтиллятора может изменяться от 50 мкл до 2500 мкл.
Проточные сцинтилляционные кюветы предназначены для регистрации бета-излучающих радионуклидов в элюате. Также в детекторе может быть использована кювета на основе ортогерманата висмута (BGO) для регистрации гамма-излучения.
Проточные кюветы являются сменными, в детекторе предусмотрена легкая возможность смены кювет в зависимости от измерительной задачи. Фланец кюветы снабжен микрочипом для автоматического определения данных кюветы, таких как объем, тип сцинтиллятора и размер частиц.
Все измерительные и контролирующие электронные схемы детектора Ramona скомпонованы по модульному принципу и при необходимости легко могут быть заменены соответствующими сменными модулями.
Детектор Ramona может быть укомплектован дополнительным насосом «raytest Ramona Star HPLC-LS-piston pump» для подачи жидкого сцинтиллятора в измерительную ячейку.
Работа детектора может осуществляться как в автономном режиме с помощью встроенного ПО raytest Ramona Star, так и под управлением внешнего ПО Gina Star, установленного на персональный компьютер.
Встроенное программное обеспечение raytest Ramona Star предназначено для настройки, проверки работоспособности, получения данных при автономном режиме работы.
Прикладное программное обеспечение (ПО) «Gina Star» устанавливается на персональный компьютер и работает под управлением операционной системы Windows. ПО является автономным и предназначено для настройки, проверки работоспособности, получения и обработки данных.
Разделение встроенного ПО «Ramona Star» и прикладного ПО «Gina Star» с выделением метрологически значимой части не предусмотрено. К метрологически значимой части относится все ПО «Ramona Star» и «Gina Star».
Таблица 1 - Идентификационные данные метрологически значимого ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значения | |
| Идентификационное наименование ПО | Gina Star (gina_nt.exe) | Ramona Star |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 5.91) | 1.181) |
| Цифровой идентификатор ПО (по MD5) | 55360359d381314821fc86552) | недоступен |
| 1) Номер версии не ниже указанного в таблице 2) Контрольная сумма файла относится к текущей версии программного обеспечения | ||
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Уровень защиты программного обеспечения детекторов радиоактивности для ВЭЖХ Ramona Star от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний», согласно Р 50.2.077-2014.
Таблица 2 - Основные технические характеристики детектора радиоактивности для ВЭЖХ raytest Ramona Star
| Наименование характеристики | Значение |
| Фон, с-1, не более: - для кюветы с твердым сцинтиллятором - для кюветы с жидким сцинтиллятором - для кюветы с BGO | 2,0 1,0 20 |
| Эффективность регистрации бета- излучения радионуклида 3H для кюветы с жидким сцинтиллятором, Бк-1-с-1, не менее: | 0,35 |
| Эффективность регистрации бета- излучения радионуклида 14С, Бк-1-с-1, не менее: - для кюветы с твердым сцинтиллятором - для кюветы с жидким сцинтиллятором | 0,90 0,90 |
| Эффективность регистрации гамма-излучения радионуклида 99mTc, Бк-1-с-1, не менее | 0,40 |
| Предел детектирования, Бк, не более: 3H 14С (для кюветы с жидким сцинтиллятором) 14С (для кюветы с твердым сцинтиллятором) 99mTc | 3 1,5 2,3 10 |
| Предел допускаемого относительного СКО выходного сигнала (по площади пика), % | 3 |
| Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала (по площади пика) за 8 часов непрерывной работы, % | ± 3 |
| Время установления рабочего режима, мин, не более | 30 |
| Время непрерывной работы за вычетом времени установления рабочего режима, часов, не менее | 8 |
| Питание от сети переменного тока: напряжением, В частотой, Гц | 230+1°% 230-15% 50±1 |
| Потребляемая мощность, В-А, не более | 40 |
| Г абаритные размеры монитора, ДХШ*В, мм | 430х470х160 |
| Масса, кг, не более | 16 |
| Условия применения: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность воздуха, % - атмосферное давление, кПа | от +10 до +30 до 70% при t=30 0С от 84,0 до 106,7 |
| Средний срок службы, лет | 15 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 20000 |
наносится графически или специальным штемпелем на титульные листы эксплуатационной документации и на пленочную этикетку, клеящуюся на лицевой панели корпуса детектора.
Таблица 3 - Комплект поставки детектора радиоактивности для ВЭЖХ raytest Ramona Star
| Наименование | Обозначение | Кол-во | Прим |
| Детектор радиоактивности для ВЭЖХ raytest Ramona Star | 1 | ||
| Проточные ячейки | * | ||
| Программное обеспечение на компакт-диске | 1 | ||
| Руководство по эксплуатации | 1 | ||
| Методика поверки | МП 2104003-2015 | 1 | |
| Насос для ЖС | * | ||
| *- по договоренности с Заказчиком | |||
осуществляется по документу МП 2104-003-2015 «Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ ray-test Ramona Star. Методика поверки», утверждённому ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 25 мая 2016 г.
Основное средство поверки:
рабочие эталоны 1-2-го разряда - растворы радионуклидов 3H, 14C по ГОСТ 8.033-96 с удельной активностью от 10 до 10 Бк/г, аттестованные с погрешностью не более ±6 %. приведены в документе «Детекторы радиоактивности для ВЭЖХ raytest Ramona Star. Руководство по эксплуатации»
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия
ГОСТ 23923-89 Средства измерений удельной активности радионуклидов. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 8.033-96 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников
ГОСТ Р 8.772-2011 ГСИ. Хроматографы аналитические жидкостные лабораторные. Методика поверки.
