| Номер в госреестре | 65509-16 |
| Наименование СИ | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические цифровые |
| Обозначение типа СИ | TM-2655, TM-2655P |
| Изготовитель | "A&D Company, Limited", Япония; Фирма "A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd.", Китай; Фирма "Wenzhou Longwan Medical Device Factory", Китай |
| Год регистрации | 2016 |
| Срок свидетельства | 27.10.2021 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Описание типа | скачать |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические цифровые, модели: ТМ-2655, ТМ-2655Р предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления и определения частоты пульса осциллометрическим методом.
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических цифровых, моделей: ТМ-2655, ТМ-2655Р основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений выводятся на дисплеи прибора в цифровом виде. Измерители имеют возможность вывода результата измерений на печать с помощью встроенного термопринтера (только модель ТМ-2655Р). Питание от сети переменного тока.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические цифровые, модели: ТМ-2655, ТМ-2655Р выполнены в виде монитор-корпуса (отдельного блока), который устанавливается на столе. На лицевой панели монитор-корпуса находятся кнопка СТАРТ/СТОП, дисплей систолического (верхнего) артериального давления, дисплей диастолического (нижнего) артериального давления, дисплей частоты пульса, дисплей часов.
В монитор-корпус встроены:
- манжета компрессионная, закрепленная своими краями по периметрам входного отверстия (на передней панели) и выходного отверстия (на задней стенке);
- принтер, позволяющий распечатывать результат измерений (только модель ТМ-2655Р);
- кнопка АВАРИЙНОЕ ОТКЛЮЧЕНИЕ, при нажатии которой в экстренной ситуации питание будет отключено, измерение прекращено.
На экранах цифровых дисплеев предусмотрена индикация результата измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, код ошибки измерения).
Пломбирование измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических цифровых, моделей: ТМ-2655, ТМ-2655Р от несанкционированного доступа не предусмотрено.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические цифровые, модели: ТМ-2655, ТМ-2655Р имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения, обработки, записи и хранения результатов измерений.
Конструкция средства измерений (СИ) исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения измерителей артериального
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | ТМ2655РЕХВ |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | Кххх |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений давления, мм рт.ст. | от 0 до 300 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 30 до 200 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ±5 |
| Питание от сети переменного тока, (частота 50 Гц), В | 220 |
| Потребляемая мощность, В-А | от 50 до 80 |
| Г абаритные размеры, мм, не более | 245x320x390 |
| Масса, кг, не более | 6,0 |
| Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °С относительная влажность (без конденсации), % атмосферное давление, кПа | от +10 до +40 от 30 до 85 от 70 до 106 |
| Срок службы приборов, лет, не менее | 10 с момента установки |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на монитор-корпус методом наклеивания.
В комплект поставки входят:
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модели: ТМ-2655, ТМ-2655Р Монитор-корпус - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевой кабель - 1 шт.
2. Чехол на манжету - 1 шт.
3. Термобумага - 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Держатель для инструкций - 1 шт.
6. Гарантийная карта - 1 шт.
7. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, регистрационный № 44539-10, (диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.; пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ±0,5 мм рт.ст.; диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 мин-1; пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса ±0,5 %);
- установка для поверки каналов измерения частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП-1, регистрационный № 21923-07 (номинальные значения частоты следования импульсов: 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 мин-1; пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения частоты следования импульсов не более ±0,8 %).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
ГОСТ 8.802-2012 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа
Техническая документация фирмы «A&D Company, Limited», Япония
| Зарегистрировано поверок | 8052 |
| Поверителей | 107 |
| Актуальность данных | 17.09.2024 |
