Государственный реестр средств измерений

Комплексы спирографические СПИРОКОМ, 68199-17

Комплексы спирографические СПИРОКОМ предназначены для измерений мгновенного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.
Документы
Карточка СИ
Номер в госреестре 68199-17
Наименование СИ Комплексы спирографические
Обозначение типа СИ СПИРОКОМ
Изготовитель ООО "МедПромИнжиниринг", г.Москва
Год регистрации 2017
Срок свидетельства 03.08.2022
МПИ (интервал между поверками) 1 год
Описание типа скачать

Назначение

Комплексы спирографические СПИРОКОМ предназначены для измерений мгновенного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.

Описание

Комплексы спирографические СПИРОКОМ конструктивно выполнены в настольном исполнении.

Комплекс состоит из преобразователя СПИРОКОМ, программного обеспечения и принадлежностей.

Принцип работы комплекса основан на том, что при прохождении воздушного потока через дыхательную трубку с диафрагмой, с двух сторон от диафрагмы образуется разность давлений, знак которой определяется направлением распространения воздушного потока, а величина - скоростью распространения потока в трубке. Указанная разность давлений, с помощью дифференциального датчика давления, преобразуется в электрический сигнал, знак которого, как и прежде определяется направлением, а величина - скоростью распространения воздушного потока. Таким образом, при дыхании человека через дыхательную трубку, выходной сигнал дифференциального датчика давления будет содержать информацию о направлении и скорости воздушного потока в трубке, и, таким образом, содержать данные о состоянии системы внешнего дыхания человека.

Выходной сигнал дифференциального датчика давления усиливается усилителем постоянного тока и поступает на вход аналого-цифрового преобразователя, где преобразуется в цифровой код и, через последовательный порт, подается для обработки в ПЭВМ, в котором осуществляет операции регистрации, хранения и обработки введенной информации по заданной программе.

Программное обеспечение

В комплекс спирографический СПИРОКОМ установлено ПО СПИРОКОМ, которое выполняет функции сбора, передачи, обработки, хранения и представления измерительной информации. Все ПО является метрологически значимым.

Программное обеспечение защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.

Идентификация выполняется в процессе штатного функционирования.

Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Наименование программного обеспечения

СПИРОКОМ

Идентификационное наименование ПО

SpiroComPro.exe

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Не ниже 3.4.1227

Цифровой идентификатор ПО

2e8ed62120d5bd1 cf1 e9780ec215c454

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

MD5

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний объёма, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л

от 0 до 8,0

Диапазон измерений объёма, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л

от 0,2 до 8,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объёма, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, %

±3

Диапазон показаний объемного расхода, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с

от 0 до 16,0

Диапазон измерений объемного расхода, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с

от 0,05 до 15,00

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемного расхода, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, %

-    в диапазоне измерений от 0,05 л/с до 1,99 л/с

-    в диапазоне измерений от 2,0 до 16 л/с

±5

±3

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Напряжение питания переменного тока, В

220±22

Габаритные размеры преобразователя, мм, не более

210х160x65

Масса преобразователя, кг, не более

0,3

Условия эксплуатации:

-    температура окружающего воздуха, °С

-    относительная влажность, %

от +10 до +35 до 85

Условия хранения:

-    температура окружающего воздуха, °С

-    относительная влажность, %

от +5 до +40 до 85

Условия транспортирования:

-    температура окружающего воздуха, °С

-    относительная влажность, %;

от -50 до +50 от 10 до 95

Срок службы, лет

7

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на этикетку преобразователя методом печати.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Преобразователь СПИРОКОМ

69706699.10840

1 шт

Мундштук

69706699.10840.002

20 шт

Шприц контрольный

69706699.10840.003

1 шт

Компакт-диск с программным обеспечением*

HSCO-CM

1 шт

Дыхательная трубка*

20 шт

Носовой зажим*

5 шт

Силиконовое масло*

1 шт

Подушечка поролоновая*

1 шт

ПЭВМ*

1 к-т

Инструкция по медицинскому применению

69706699.10840 ИМ

1 экз.

Руководство по эксплуатации

69706699.10840 РЭ

1 экз.

Паспорт

69706699.10840 ПС

1 экз.

Примечание: позиции, помеченные знаком *, поставляются по заказу

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.091-2013 «ГСИ. Спирометры, спирографы и спироанализаторы. Методика поверки».

Основное средство поверки:

- установка поверочная ГВП Фантом-Спиро М2 (регистрационный номер Федеральном информационном фонде 60925-15).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

ТУ 9441-002-69706699-2011 Комплекс спирографический СПИРОКОМ. Технические условия

Номер в ГРСИ РФ:
68199-17
Производитель / заявитель:
ООО "МедПромИнжиниринг", г.Москва
Год регистрации:
2017
Cрок действия реестра:
03.08.2022
Похожие СИ
93725-24
93725-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "ЭлМетро Групп" (ООО "ЭлМетро Групп"), г. Челябинск
Срок действия реестра: 15.11.2029
93726-24
93726-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "Форт-Телеком" (ООО "Форт-Телеком"), г. Пермь
Срок действия реестра: 15.11.2029
93727-24
93727-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПСКОВ ЭКОЛОГИЯ" (ООО "ПО Псков Экология"), г. Псков
Срок действия реестра: 15.11.2029
93728-24
93728-24
2024
Shaanxi Far-Citech Instrument & Equipment Co., Ltd., Китай; производственная площадка Beijing NordTech Instrument & Meter Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 15.11.2029
93729-24
93729-24
2024
Акционерное общество "СИНТЭП" (АО "СИНТЭП"), г. Новосибирск
Срок действия реестра: 15.11.2029
93730-24
93730-24
2024
SHANGHAI UNI-STAR TOOLS COMPANY, КНР
Срок действия реестра: 15.11.2029
93733-24
93733-24
2024
Hitachi High-Tech Science Corporation, Япония
Срок действия реестра: 15.11.2029
93734-24
93734-24
2024
Chongqing Silian Measurement and Control Technology Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 15.11.2029
93753-24
93753-24
2024
Thermal Instrument India Pvt. Ltd., Индия
Срок действия реестра: 15.11.2029
93755-24
93755-24
2024
SHIJIAZHUANG HANDI TECHNOLOGY CO., LTD, Китай
Срок действия реестра: 15.11.2029