| Номер в госреестре | 68503-17 |
| Наименование СИ | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые серии UB |
| Обозначение типа СИ | модели: UB-201 |
| Изготовитель | A&D Company, Limited, Япония; Производственные площадки: A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Китай; A&D Vietnam Limited, Вьетнам |
| Год регистрации | 2017 |
| Срок свидетельства | 05.09.2027 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые серии UB, модели: UB-201, UB-202, UB-402, UB-403, UB-505 предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на запястье.
Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых серии UB, моделей: UB-201, UB-202, UB-402, UB-403, UB-505 основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые серии UB, модели: UB-201, UB-202, UB-402, UB-403, UB-505 состоят из основного блока и манжеты компрессионной. Конструктивно основной блок закреплен на манжете компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на запястье. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения START.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак компрессии и декомпрессии, сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня и др.).
Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых серии UB, моделей: UB-201, UB-202, UB-402, UB-403, UB-505 представлен на рисунках 1-5.
Рисунок 2 - Модель ЦВ-202
Пломбирование приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых серии UB, моделей: UB-201, UB-202, UB-402, UB-403, UB-505 не предусмотрено.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые серии UB, модели: UB-201, UB-202, UB-402, UB-403, UB-505 E) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых серии UB, моделей: UB-201, UB-202, UB-402, UB-403, UB-505_
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | 1UCWW7 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 00.X |
| Цифровой идентификатор ПО | — |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| 1 | 2 |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 20 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 200 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| 1 | 2 |
| Питание, от элементов питания типа АА, В | 2x1,5 |
| Габаритные размеры, мм, не более: | |
| UB-201, UB-402 | 64x62x73 |
| UB-202 | 65x80x80 |
| UB-403 | 30x60x55 |
| UB-505 | 60x88x72 |
| Масса (без элементов питания), г, не более: | |
| UB-201 | 89 |
| UB-202 | 100 |
| UB-402, UB-403 | 88 |
| UB-505 | 106 |
| Длина обхвата манжетой запястья, см | от 13,5 до 21,5 |
| Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность, %, не более | от +10 до +40 85 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус основного блока методом наклеивания.
Таблица 4 - Комплектность
| Наименование | Обозначение | Количество |
| 1 | 2 | 3 |
| Основной блок в корпусе | - | 1 шт. |
| Принадлежности | ||
| Манжета | - | 1 шт. |
| Элементы питания | - | 2 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| Чехол для хранения (UB-402, UB-403) | - | 1 шт. |
| Футляр (UB-202, UB-402, UB-403, UB-505) | - | 1 шт. |
| Коробка упаковочная картонная | - | 1 шт. |
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, государственный рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.802-2012, регистрационный № 4453910, (диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.; пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ±0,5 мм рт.ст.; диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 мин-1; пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса ±0,5 %).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
приведены в эксплуатационном документе.
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
ГОСТ 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа
Техническая документация фирмы A&D Company, Limited, Япония
| Зарегистрировано поверок | 687266 |
| Поверителей | 60 |
| Актуальность данных | 19.09.2024 |
