| Номер в госреестре | 68878-17 |
| Наименование СИ | Хромато-масс-спектрометры жидкостные тандемные |
| Обозначение типа СИ | Waters Xevo |
| Изготовитель | "Waters Corporation", США |
| Год регистрации | 2017 |
| Срок свидетельства | 06.10.2022 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Хромато-масс-спектрометры жидкостные тандемные Waters Xevo (далее - хромато-масс-спектрометры) предназначены для измерений содержания компонентов, входящих в состав органических смесей веществ и широкого спектра органических веществ.
Принцип действия хромато-масс-спектрометров основан на разделении компонентов пробы при её прохождении в потоке подвижной фазы через хроматографическую колонку и регистрации аналитического сигнала от ионов компонента с помощью масс-спектрометрического детектора (масс-детектора).
Конструктивно хромато-масс-спектрометры выполнены в виде систем из отдельных блоков, устанавливаемых на лабораторный стол. Хромато-масс-спектрометры состоят из следующих блоков:
- хроматограф жидкостной Waters Acquity UPLC, включающий градиентный насос, скоростной инжектор, автосамплер, колонку, термостат колонки, термостатируемое отделение для анализируемых образцов;
- масс-детектор, включающий детектирующий блок, вакуумные насосы, компрессоры, генераторы;
- система обработки данных, включающая системный блок, монитор, клавиатуру, мышь, принтер и программное обеспечение для управления приборами и анализа данных.
Градиентный насос (ACQ-BSM или ACQ-QSM) предназначен для подачи потоков элюента (всего имеется до 4-х линий подачи элюента). Подающие головки насоса снабжены датчиками давления, по показаниям которых процессором сглаживаются пульсации потока элюента.
Хроматографическая колонка оснащена устройством памяти, которое подключается к разъему на правой стороне колоночного отделения. В памяти хранится заводская информация о колонке и история колонки (количество инжекций, максимальное давление и др.).
Хромато-масс-спектрометр Waters Xevo снабжен масс-детектором в одном из трёх вариантов исполнений: Xevo TQD, Xevo TQ-S Micro или Xevo TQ-XS.
Тандемный квадрупольный масс-детектор Xevo TQD, содержащий двойной квадруполь, предназначен для биологического анализа, контроля безопасности пищевой продукции, экологического мониторинга.
Тандемный квадрупольный масс-детектор Xevo TQ-S Micro оснащен источником с геометрией ZSprayTM, который удаляет нейтральные молекулы при проведении ионов в анализатор. Проводник ионов StepWave в Xevo TQ-S Micro используется для работы с большим количеством образцов и сложными матрицами.
Тандемный квадрупольный масс-детектор Xevo TQ-XS оборудован проводником ионов StepWave XS. В StepWave XS нейтральные соединения и газ пассивно удаляются для улучшения передачи, в то время как ионы активно переносятся в масс-детектор. В детекторе Xevo TQ-XS применяется серия горизонтальных пластин, что позволяет производить контролируемое извлечение ионов из потока газа таким образом, чтобы ионы сталкивались с молекулами газа с наименьшей потерей энергии.
Внешний вид основных блоков хромато-масс-спектрометра с указанием мест пломбирования приведены на рисунках 1 - 4.
| Рисунок 2 - Внешний вид | Рисунок 3 - Внешний вид |
| масс-спектрометра Xevo TQD | масс-спектрометра Xevo TQ-S Micro |
Хромато-масс-спектрометры оснащены автономным ПО, которое управляет работой прибора, отображает, обрабатывает и хранит полученные данные.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | |
| Идентификационное наименование ПО | MassLynx | UNIFI |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 4.0 или выше | 1.5 или выше |
В состав программного обеспечения MassLynx входят приложения для работы с данными. Два приложения к программному обеспечению MassLynx включены в стандартную конфигурацию хромато-масс-спектрометра:
QuanLynx - для автоматических количественных расчетов;
OpenLynx - для контроля и идентификации веществ.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» по Р 50.2.077-2014.
представлены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики хромато-масс-спектрометров
| Наименование параметра | Значение |
| Чувствительность (отношение сигнал/шум) при введении резерпина массовой концентрации 0,01 мкг/дм3 (растворитель «ацетонитрил : вода = 20 : 80 + 0,1 % объемной доли муравьиной кислоты»), не менее: - масс-спектрометр Xevo TQD - масс-спектрометр Xevo TQ-S Micro - масс-спектрометр Xevo TQ-XS | 50:1 250:1 2500:1 |
| Наименование параметра | Значение |
| Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала, %, не более: по времени удерживания | 0,5 |
| по площади пика | 5 |
| Относительное изменение выходного сигнала по площади пика за 8 часов непрерывной работы, %, не более | 10 |
| Диапазон измерений масс, а.е.м. - масс-спектрометр Xevo TQD | от 2 до 2048 |
| - масс-спектрометр Xevo TQ-S Micro | от 2 до 2048 |
| - масс-спектрометр Xevo TQ-XS | от 2 до 2048 |
| Скорость сканирования, а.е.м./с, не менее: - масс-спектрометр Xevo TQD | 10000 |
| - масс-спектрометр Xevo TQ-S Micro | 20000 |
| - масс-спектрометр Xevo TQ-XS | 20000 |
| Разрешение (на половине высоты), а.е.м., не менее | 1,00 |
Таблица 3 - Технические характеристики хромато-масс-спектрометров
| Наименование параметра | Значение |
| Потребляемая мощность, В А, не более: - хроматограф Waters Acquity UPLC | 100 |
| - масс-спектрометр Xevo TQD | 900 |
| - масс-спектрометр Xevo TQ-S Micro | 900 |
| - масс-спектрометр Xevo TQ-XS | 1100 |
| Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более: - хроматограф Waters Acquity UPLC | 292х610х206 |
| - масс-спектрометр Xevo TQD | 356х930х600 |
| - масс-спектрометр Xevo TQ-S Micro | 356х930х600 |
| - масс-спектрометр Xevo TQ-XS | 610х995х707 |
| Масса, кг, не более: - хроматограф Waters Acquity UPLC | 15,6 |
| - масс-спектрометр Xevo TQD | 100 |
| - масс-спектрометр Xevo TQ-S Micro | 101 |
| - масс-спектрометр Xevo TQ-XS | 170 |
| Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °С | от +15 до +25 |
| относительная влажность (без конденсации), % | от 20 до 80 |
| напряжение питания сети, В | от 187 до 242 |
наносится на заднюю панель хроматографа методом штемпелевания и на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на левую боковую панель корпуса масс-спектрометра в виде наклейки.
Комплект поставки представлен в таблице 4.
| Наименование/тип | Количество | Примечание |
| 1 Хромато-масс-спектрометр жидкостный тандемный Waters Xevo в составе: | 1 шт. | |
| 1.1 Хроматограф жидкостной Waters Acquity UPLC | 1 шт. | |
| 1.2 Масс-спектрометр Xevo TQD или Xevo TQ-S Micro, или Xevo TQ-XS | 1 шт. | По заказу |
| 2 Руководство по эксплуатации | 1 экз. | |
| 3 Методика поверки МП-671-1434-2017 | 1 экз. |
осуществляется по документу МП-671-1434-2017 «Хромато-масс-спектрометры жидкостные тандемные Waters Xevo. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИФТРИ» 17 мая 2017 г. Основные средства поверки:
- резерпин фармакопейный (фармакопейная статья ФС № 423267-96), содержание основного вещества не менее 98 %;
- ацетонитрил для жидкостной хроматографии о.с.ч. ТУ 6-09-5449-89;
- кислота муравьиная по ГОСТ 5848-73;
- вода 1-й степени чистоты по ГОСТ Р 52501-2005;
- мерная посуда по ГОСТ 1770-74;
- весы электронные ВСЛ-200/0,1А класса точности специальный по ГОСТ 24104-01. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых хромато-масс-спектрометров с требуемой точностью.
Знак поверки представляет собой наклейку и наносится на свидетельство о поверке методом наклеивания.
приведены в эксплуатационном документе.
Техническая документация изготовителя
| Зарегистрировано поверок | 32 |
| Поверителей | 9 |
| Актуальность данных | 06.11.2024 |
