| Номер в госреестре | 68921-17 |
| Наименование СИ | Масс-спектрометры |
| Обозначение типа СИ | X500R QTOF, X500B QTOF |
| Изготовитель | "AB Sciex Pte. Ltd.", Сингапур |
| Год регистрации | 2017 |
| Срок свидетельства | 23.10.2027 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Масс-спектрометры X500R QTOF, X500B QTOF предназначены для измерений содержания органических и неорганических веществ в различных средах, для судебно-медицинских исследований, для анализа пищевых продуктов, объектов окружающей среды по аттестованным методикам измерений.
Принцип действия масс-спектрометров основан на ионизации компонентов пробы, поступающей из жидкостного хроматографа в масс-спектрометр, разделении ионов и их детектировании. Ионизация компонентов осуществляется с использованием источника ионов Turbo V и подключаемых к нему сдвоенных зондов: TwinSprayer ESI (ионизация электростатическим распылением) и TwinSprayer АРС (химическая ионизация при атмосферном давлении). Поток ионов направляется в ионопровод QJet, который предназначен для предварительной фокусировки интенсивного ионного потока, создаваемого источником ионов при прохождении входной апертуры масс-спектрометра. Ионопровод QJet повышает чувствительность системы и обеспечивает стабильность отношения сигнал/шум. В дальнейшем поток ионов поступает в фильтрующий квадруполь, где ионы разделяются в соответствии с отношением m/z, а затем в реакционную ячейку, где под действием соударений с молекулами азота образуются фрагментарные ионы, по которым определяются структурные и химические свойства молекул. Затем ионы попадают во времяпролетный анализатор и детектор. Попадая в детектор, ионы образуют ток, который преобразуется в импульсы напряжения, пропорциональные количеству ионов поступивших на детектор. Система обработки регистрирует эти импульсы, соотносит их с длительностью пути во времяпролетном анализаторе и преобразует информацию в сигнал, который соответствует интенсивности ионов для конкретного значения m/z, представляя эту информацию в виде масс-спектра.
Масс-спектрометры X500R QTOF, X500B QTOF представляют собой тандемный квадрупольный масс-спектрометр с времяпролетным детектором. Конструктивно масс-спектрометры X500R QTOF, X500B QTOF состоят из источника ионов, тандемного квадрупольного масс-анализатора, времяпролетного анализатора, детектора, встроенного распределительного клапана, комплектуются дополнительным стендом с форвакуумным насосом, источником сжатого воздуха и азота и системой ввода пробы в виде высокоэффективного жидкостного хроматографа. Масс-спектрометр снабжен квадрупольным фильтром, который пропускают ионы в зависимости от отношения массы к заряду (m/z) и квадрупольной фрагментирующей ячейки.
Масс-спектрометры отличаются сферой применения - X500B QTOF используются для определения характеристик биологических аналитов, измерений в протеомике, измерений в фармацевтике, X500R QTOF применяются для измерений, связанных с контролем качества пищевых продуктов, окружающей среды и судебно-медицинской экспертизы.
Масс-спектрометры разработаны для анализа жидких проб и могут использоваться в составе систем с высокоэффективной жидкостной хроматографией.
Пломбирование масс-спектрометров не предусмотрено.
Система обработки данных SCIEXOS позволяет полностью автоматизировать выполнение анализа и осуществляет следующие функции: автоматическую настройку масс-спектрометра, задание и контроль режимных параметров, регистрацию выходных сигналов, обработку экспериментальных данных, включая идентификацию веществ и выдачу протоколов с результатами анализа.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационное наименование ПО | SCIEXOS | SCIEXOS |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.0 | не ниже 1.0 |
| Цифровой идентификатор ПО | 7FB93F3CF028316FAA 57782DD6389EE4 | - |
| Алгоритм вычисления идентификатора ПО | MD5 | MD5 |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение X500R QTOF, X500B QTOF |
| Диапазон измерений массовых чисел в режиме QTOF, а.е.м | от 5 до 2250 |
| Чувствительность в режиме TOFMS и положительной ионизации электростатическим распылением (ЕSI) при инжекции 1пг резерпина (m/z 609,3) на колонку, отношение сигнал/шум не менее | 1750:1 |
| Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала (площади пика) при вводе пробы через хроматограф, % | 5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| X500R QTOF, X500B QTOF | |
| Параметры электрического питания: | |
| Напряжение переменного тока, В | 220±22 |
| Частота переменного тока, Гц | 50/60 |
| Потребляемая мощность масс-спектрометра, В А, не более | 1680 |
| Масса, кг, не более | 200 |
| Габаритные размеры, мм, не более | |
| -высота | 1140 |
| -ширина | 570 |
| -длина | 1120 |
| Условия эксплуатации | |
| - температура окружающей среды, °С | от +15 до +30 |
| - относительная влажность, % | от 20 до 80 |
| - атмосферное давление, кПа | от 96 до 104 |
| Средний срок службы, лет | 15 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 15000 |
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики. Комплектность средства измерений
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Количество |
| Масс-спектрометр X500R QTOF или X500B QTOF | 1шт. |
| Форвакуумный насос | 1шт. |
| Г енератор азота | по заказу |
| Система жидкостной хроматографии с емкостями для отходов и необходимыми трубопроводами | 1 шт. (тип хроматографа -по заказу) |
| Стенд масс-спектрометра | по заказу |
| Контейнер вспомогательных устройств | по заказу |
| Источник бесперебойного питания | по заказу |
| Персональный компьютер и монитор | 1 |
| Наименование | Количество |
| Программное обеспечение SCIEX OS | 1 |
| Выпускной резервуар | по заказу |
| Руководство по эксплуатации | 1 экз. |
| Методика поверки | 1 экз. |
осуществляется по документу МП 009-06-17 «Масс-спектрометры X500R QTOF, X500B QTOF. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМС» 14 марта 2017 г.
Основное средство поверки: контрольный раствор резерпина (ФС № 423267-96). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на заднюю панель масс-спектрометра как показано на рисунках 3, 5.
приведены в эксплуатационном документе.
ГОСТ 15624-75 Масс-спектрометры. Термины и определения.
Техническая документация фирмы-изготовителя «AB Sciex Pte. Ltd.», Сингапур.
| Зарегистрировано поверок | 12 |
| Поверителей | 3 |
| Актуальность данных | 16.09.2024 |
