| Номер в госреестре | 69012-17 |
| Наименование СИ | Наборы пробных очковых линз с пробными оправами в составе |
| Обозначение типа СИ | ALMAS |
| Изготовитель | "Lianyungang Tiannuo Optical Instrument Co., Ltd.", КНР |
| Год регистрации | 2017 |
| Срок свидетельства | 24.10.2027 |
| МПИ (интервал между поверками) | Первичная поверка до ввода в эксплуатацию |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Наборы пробных очковых линз ALMAS, в вариантах исполнения МТ-266, МТ-226 с пробными оправами в составе (далее по тексту - наборы) предназначены для подбора корригирующих очков методом субъективной пробы и других офтальмологических исследований.
Принцип действия метода субъективной пробы с использованием наборов заключается в подборе необходимых для пациента корригирующих элементов при контроле остроты зрения, ориентируясь на субъективные показания пациента.
Конструктивно наборы представляют собой 2 комплекта, отличающиеся различным количеством стигматических (сферических), астигматических (цилиндрических) и призматических линз, и принадлежностей (по 227 или 268 штук в наборе), которые могут комплектоваться универсальной пробной оправой. Пробная оправа предназначена для установки линз. Корригирующие элементы изготовлены из стекла и расположены в наборе в порядке возрастания номинального значений линз.
В Наборы пробных очковых линз МТ- 226 входят:
- 35 пар положительных и 35 пар отрицательных стигматических линз;
- 17 пар положительных и 17 пар отрицательных астигматических линз:
- 3 пары и 6 одиночных призматических линз;
- принадлежности.
В Наборы пробных очковых линз МТ-266 входят:
- 40 пар положительных и 40 пар отрицательных стигматических линз;
- 20 пар положительных и 20 пар отрицательных астигматических линз;
- 5 пар и 4 одиночные призматических линз;
- принадлежности.
Каждый оптический элемент набора вставлен в металлическую обойму, имеющую указатель и индекс, соответствующие определенной группе линз. Тип линзы обозначен цветом обоймы и с помощью специального символа.
На указателях обоймы стигматических (сферических) линз нанесены знак плюс (минус) и номинальное значение задней вершинной рефракции, выраженной в диоптриях (дптр).
На указателях обоймы астигматических (цилиндрических) линз нанесен знак плюс (минус) и номинальное значение цилиндрической вершинной рефракции, выраженной в диоптриях (дптр). На линзах штрихами обозначено положение оси цилиндра.
На указателях обоймы призматических линз нанесено значение призматического действия, выраженное в призменных диоптриях (пр дптр) и штрихами обозначено положение основания призмы.
Наборы могут комплектоваться одной из универсальных пробных оправ. Оправы состоят из заушников регулируемой длины, направляющей линейки и передвигаемых вдоль нее двух рамок с пружинными линзодержателями, в бороздки которых могут быть вставлено несколько линз. Оправы имеют шкалу Табо для подбора цилиндрических линз и возможность регулировки оси цилиндра. Ряд шарнирных винтов позволяют приспособить оправу к различным формам головы пациентов: межзрачковое расстояние и положение упора для носа.
Все вышеуказанные элементы размещается в гнездах кейса (футляра), обеспечивающего надежность транспортирования набора без высыпания линз внутри футляра и вне его. На внутренней поверхности футляра имеется шильдик с указанием наименования набора, фирмы изготовителя и заводского номера.
На внутренней поверхности оправ имеется шильдик с указанием заводского номера.
Знак поверки набора наносится на футляр набора или на свидетельство о поверке.
Общий вид и схема маркировки наборов и пробных оправ представлены на рисунках 1 и 2.
Рисунок 1 - Общий вид пробных оправ и схема их маркировки
Рисунок 2 - Общий вид наборов и схема их маркировки Пломбирование наборов пробных очковых линз ALMAS, в вариантах исполнения МТ-266, МТ-226 с пробными оправами в составе не предусмотрено.
отсутствует.
приведены в таблицах 1 - 2.
Таблица 1 - Метрологические характеристики
| Наименование параметра | Значение | |
| Набор МТ-226 | Набор МТ-266 | |
| Диапазон измерений сферической вершинной рефракции, дптр | от -20,00 до +20,00 | от -20,00 до +20,00 |
| Диапазон измерений цилиндрической вершинной рефракции, дптр | от -6,00 до +6,00 | от -6,00 до +6,00 |
| Диапазон измерений призматического действия, пр дптр | от 0,50 до 8,00 | от 0,50 до 10,00 |
| Наименование параметра | Значение | |
| Набор МТ-226 | Набор МТ-266 | |
| Предельные отклонения от номинального | ||
| значения сферической вершинной реф | ||
| ракции стигматических линз, дптр, | ||
| не более, в диапазонах, дптр: | ||
| для ±0,12 | ±0,03 | |
| св. ±0,12 до ±6,00 включ. | ±0,06 | |
| св. ±6,00 до ±12,00 включ. | ±0,09 | |
| св. ±12,0 | ±0,12 | |
| Предельные отклонения от номинального | ||
| значения сферической вершинной реф- | ±0,09 | |
| ракции скрещенных цилиндров, дптр, не более | ||
| Допустимое значение призматического | ||
| действия в стигматических линзах, возни- | ||
| кающее вследствие смещения оптического | ||
| центра линз относительно геометрическо- | ||
| го центра наружного диаметра обоймы (децентрации) пр дптр, | ||
| не более, в диапазонах, дптр: | ||
| от ±0,12 до ±2,00 включ. | 0,12 | |
| св. ±2,00 до ±5,00 включ. | 0,25 | |
| св. ±5,00 до ±8,00 включ. | 0,38 | |
| св. ±8,00 до ±12,00 включ. | 0,5 | |
| св. ±12,00 | 0,75 | |
| Предельные отклонения от номинального | ||
| значения цилиндрической вершинной | ||
| рефракции астигматических линз, дптр, | ||
| не более, в диапазонах, дптр: | ||
| для ±0,12 | ±0,03 | |
| св. ±0,12 до ±1,00 включ. | ±0,06 | |
| св. ±1,00 до ±4,00 включ. | ±0,09 | |
| св. ±4,00 до ±6,00 | ±0,12 | |
| Допустимое значение призматического | ||
| действия в астигматических линзах, воз- | ||
| никающее вследствие смещения оптиче- | ||
| ского центра линз относительно геомет | ||
| рического центра наружного диаметра обоймы (децентрации) пр дптр, | ||
| не более, в диапазонах, дптр: от ±0,12 до ±2,00 включ. | 0,18 | |
| св. ±2,00 до ±4,00 включ. | 0,3 | |
| св. ±4,00 до ±8,00 | 0,4 | |
| Предельные отклонения от номинального | ||
| значения призматического действия | ||
| призматических линз, пр дптр, | ||
| не более, в диапазонах, пр дптр: до 6 включ. | ±0,12 | |
| св.6 | ±0,25 | |
| Наименование параметра | Значение | |
| Набор МТ-226 | Набор МТ-266 | |
| Предельные отклонения значений сфери- | ||
| ческой вершинной рефракции призмати- | ||
| ческих линз, дптр, | ||
| не более, в диапазоне, пр дптр: | ||
| от 0,5 до 10,0 | ±0,03 | |
| Предельные отклонения положения глав- | ||
| ного сечения нулевого действия астигма- | ||
| тических линз от номинального положе- | ||
| ния, ..,°, не более, в диапазонах, дптр: | ||
| до ±0,25 включ. | ±3 | |
| св. ±0,25 до ±0,5 включ. | ±2 | |
| св. ±0,5 | ±1 | |
| Предельные отклонения положения осно- | ||
| вания призматических линз от номиналь- | ||
| ного положения, .°, | ||
| не более, в диапазонах, пр дптр: | ||
| 0,5 включ. | ±7 | |
| св. 0,5 до 1,0 включ. | ±4 | |
| св. 1,0 до 2,0 включ. | ±2 | |
| св. 2,0 до 10,0 | ±1,5 | |
| Диаметр линз в оправе, мм | 38,0±0,2 | |
| МТ-226 | ||
| Шаг номинальных значений вершинной | ||
| рефракции стигматических линз, дптр, в | ||
| диапазонах, дптр: | ||
| ±0,12 | ||
| от ±0,25 до ±4,00 включ. | 0,25 | |
| св. ±4,00 до ±8,00 включ. | 0,50 | |
| св. ±8,00 до ±16,00 включ. | 1,00 | |
| св. ±16,00 до ±20,00 | 2,00 | |
| Шаг номинальных значений вершинной | ||
| рефракции астигматических линз, дптр, в | ||
| диапазонах, дптр: | ||
| ±0,12 | ||
| от ±0,25 до ±2,50 включ. | 0,25 | |
| св. ±2,50 до ±5,00 включ. | 0,50 | |
| ±6,00 | ||
| Шаг номинальных значений призматиче- | ||
| ского действия призматических линз, | ||
| пр дптр, в диапазонах, пр дптр: | ||
| 0,5 ; | ||
| от 1,00 до 8,00 | 1,00 | |
| Наименование параметра | Значение | |
| Набор МТ-226 | Набор МТ-266 | |
| МТ-266 | ||
| Шаг номинальных значений вершинной | ||
| рефракции стигматических линз, дптр, в | ||
| диапазонах, дптр: | ||
| от ±0,25 до ±6,00 включ. | 0,25 | |
| св. ±6,00 до ±10,00 включ. | 0,50 | |
| св. ±10,00 до ±16,00 включ. | 1,00 | |
| св. ±16,00 до ±20,00 | 2,00 | |
| Шаг номинальных значений вершинной | ||
| рефракции астигматических линз, дптр, в | ||
| диапазонах, дптр: | ||
| от ±0,25 до ±4,00 включ. | 0,25 | |
| св. ±4,00 до ±6,00 | 0,50 | |
| Шаг номинальных значений призматиче- | ||
| ского действия призматических линз, | ||
| пр дптр, в диапазонах, пр дптр: | ||
| 0,5 | ||
| от 1,00 до 6,00 включ. | 1,00 | |
| св. 6,00 до 10,00 | 2,00 | |
Метрологические характеристики определены для зеленой линии «е» ртутного спектра.
Таблица 2 - Основные технические характеристики
| МТ-226 | МТ-266 | |||
| Общее число элементов набора | 227 | 268 | ||
| Материал обойм линз набора | металл | металл | ||
| Г абаритные размеры кейса (футляра) с линзами, (ДхВ^Ш), мм, не более | 545x95x375 | 545x95x375 | ||
| Масса кейса (футляра) с линзами, кг, не более | 6,3 | 6,7 | ||
| Тип пробной оправы: | UTF 5080 | STF 5470 | STF 4860 | |
| Количество линз разного типа для размещения перед каждым глазом в оправе, не более, шт. | 5 | 4 | 4 | |
| Диапазон измерений межцентрового расстояния, мм | от 50до 80 | от 54 до 70 | от 48 до 60 | |
| Масса пробной оправы, г, не более | 61 | 48 | 48 | |
| Условия эксплуатации: »-» о/"ч - температура окружающей среды, С - относительная влажность воздуха при +25 оС, %, не более - атмосферное давление, кПа | от +10 до +35 80 101,3±4,0 | |||
наносится на корпус кейса (футляра) методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Таблица 3 - Комплектность
| Количество (шт) | ||
| Наименование | МТ-226 | МТ-266 |
| Положительные и отрицательные стигматические (сферические) линзы, по две каждого номинала | 140 | 160 |
| Положительные и отрицательные астигматические (цилиндрические) линзы, по две каждого номинала | 68 | 80 |
| Призматические линзы с номинальным значением призматического действия, пр дптр 0,50 1,00 2,00 3.00 4.00 5.00 6.00 7.00 8.00 10,00 | 2 2 2 1 1 1 1 1 1 | 2 2 2 2 2 1 1 1 1 |
| Принадлежности: | ||
| окклюдер (BL) матированная линза (FL) точечная диафрагма малая (1,0) (PH) точечная диафрагма большая (1,5) (PH) щелевая диафрагма малая (1,0) (SS) щелевая диафрагма большая (1,5) (SS) красный светофильтр (RF) зеленый светофильтр (GF) призма Мэддокса (MR) линза с плоским полем зрения (PL) линза с перекрестием (CL) скрещенные цилиндры (CC) | 1 1 1 1 1 1 2 | 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 |
| Пробная оправа универсальная* | 1 | 1 |
| Деревянный лоток под линзы | 1 | 1 |
| Салфетка для протирания линз | 1 | 1 |
| Кейс (футляр) для хранения и транспортирования набора | 1 | |
| Руководство по эксплуатации | 1 | |
| Методика поверки № МП 005.М44-16 | 1 | |
| Паспорт | 1 | |
* - комплектуется по необходимости.
осуществляется по документу МП 005.М44-16 «Наборы пробных очковых линз ALMAS МТ-226, МТ-266 с пробной оправой. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» «02» февраля 2016 г.
Основное средство поверки:
Эталонная установка (диоптриметр) в ранге рабочего эталона в соответствии с МИ 3439 - 2014 Рекомендация «Государственная система обеспечения единства измерений. Г осударственная поверочная схема для средств измерений оптической силы очковой оптики».
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы, устанавливающие требования к наборам пробных очковых линз ALMAS, в вариантах исполнения МТ-266, МТ-226 с пробными оправами в составе:
ГОСТ ISO 9801-2011 «Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы испытаний»
МИ 3439 - 2014 Рекомендация «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической силы очковой оптики»
| Зарегистрировано поверок | 2259 |
| Поверителей | 33 |
| Актуальность данных | 17.11.2024 |
