| Номер в госреестре | 69498-17 |
| Наименование СИ | Хроматографы жидкостные высокоэффективные |
| Обозначение типа СИ | Альфахром® М-03 |
| Изготовитель | ООО Институт хроматографии "ЭкоНова", г.Новосибирск |
| Год регистрации | 2017 |
| Срок свидетельства | 24.11.2022 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Стоимость поверки | Узнать стоимость |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Хроматографы жидкостные высокоэффективные «Альфахром® М-03» (далее - хроматографы) предназначены для качественного и количественного определения лекарственных, биологически активных веществ и их метаболитов в биологических объектах, в продуктах питания, алкогольных и безалкогольных напитках, сельхозпродукции, для анализа объектов окружающей среды (природных и сточных вод, почвы, атмосферы), жидких и твердых отходов производства, продуктов органического синтеза по аттестованным методикам.
Принцип действия хроматографов основан на разделении жидкой смеси веществ на хроматографической колонке методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с последующим детектированием с помощью спектрофотометрического УФ-детектора.
Хроматографы представляют собой программно-аппаратный аналитический комплекс функционально объединенных средств измерений и вспомогательных устройств, обеспечивающих разделение жидких смесей, детектирование, идентификацию и количественный анализ компонентов смеси при условии калибровки хроматографа по стандартным веществам.
Хроматографы состоят из устройств, смонтированных на общем основании и закрытых кожухами: спектрофотометрического детектора ультрафиолетового диапазона спектра (УФ-детектор с проточной кюветой), двух шприцевых насосов с краном и датчиком давления, автоматического устройства ввода пробы, электронного блока управления и измерения, хроматографической колонка и термостата колонки. Отдельные блоки - персональный компьютер, принтер и комплект специального программного обеспечения.
Блок управления обеспечивает измерение электрических сигналов оптической плотности от УФ-детектора, управление всеми механическими узлами хроматографа, включая УФ-детектор, а также их автоматическое тестирование; выполнение серии анализов по командам управления от персонального компьютера и передачу в него всех полученных результатов, сообщений о режимах работы и статусах механических узлов хроматографа.
Блок управления обеспечивает выполнение всех функций, включая сервисные и тестовые по командам от управляющего компьютера, подключаемого по локальной или глобальной сети Интернет. Общий вид хроматографов представлен на рисунке 1.
От несанкционированного доступа хроматографы защищаются наклейками - Рисунок 2.
В комплект ПО хроматографа «Альфахром® М-03» входят программы, реализующие нижеследующие возможности.
Управляющая программа "АльфаХром " обеспечивает:
- выполнение функций по подготовке хроматографа к работе;
- проверку правильности функционирования узлов хроматографа;
- управление всеми функциями и режимами хроматографа при выполнении анализов;
- сбор и хранение получаемой информации.
Программа обработки хроматографической информации "АльфаСпектр" обеспечивает:
- выявление хроматографических пиков, автоматическую разметку пиков с настройкой алгоритма отбора пиков;
- расчет параметров хроматографических пиков с выбором расчетных формул;
- градуировку хроматографа методом внешнего или внутреннего стандарта;
- идентификацию и определение концентрации компонентов разделяемых смесей;
- формирование отчетов, вывод отчетов на экран, на принтер и запись отчета в виде файла.
Программа метрологических расчетов "МетроС" обеспечивает:
- расчет среднего квадратического отклонения (СКО) по площадям хроматографических пиков и по временам их удерживания;
- определение флуктуаций нулевого сигнала (шума) и дрейфа нулевого сигнала детектора хроматографа;
- формирование отчетов.
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений по п. 4.5 Р50.2.077-2014 - высокий. В метрологически значимой части ПО СИ используются специальные средства программной разработки, файлы данных сохраняются в специальных закрытых форматах. Преднамеренные и случайные изменения системой не принимаются.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентиф икационные данные (признаки) | Значение | Значение | Значение |
| Идентиф икационное наименование ПО | АльфаХром 1.3 | АльфаСпектр 1.3 | МетроС 1.3 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.3 | 1.3 | 1.3 |
| Цифровой | d984451035d62bcbd5 | 555b966a67b35ce4f | d764a76fbd2d144df |
| идентификатор ПО | 1ccd3e671525b4 | 84b150e226e4b7e | 187185a4761c95f |
| Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО | MD5 | MD5 | MD5 |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон длин волн УФ-спектрофотометрического детектора, нм | от 190 до 360 |
| Время выхода хроматографа на режим, не более, мин. | 18 |
| Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала детектора с имитатором кюветы при времени измерения 0,3 с, е.о.п., не более | 1 • 10-4 |
| Дрейф нулевого сигнала детектора с имитатором кюветы, е.о.п./ч, не более | 5-10-5 |
| Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала хроматографа в изократическом режиме, %, не более | |
| по времени удерживания | 1,0 |
| по площади пиков | 1,0 |
| Относительное изменение выходного сигнала хроматографа за 8 часов непрерывной работы, %, не более | |
| по времени удерживания | ±3 |
| по площади пика | ±3 |
| Максимальное рабочее давление элюента, МПа | от 7,0 до 7,6 |
| Диапазон расхода элюента, мкл/мин | от 3 до 999 |
| Пределы допускаемого относительного отклонения расхода элюента при работе двух насосов от среднего значения 0,2 см /мин, % | ±3 |
| Предел обнаружения: превышение амплитуды выходного сигнала детектора на длине волны 250 нм для контрольного раствора антрацена 8 3 в ацетонитриле с концентрацией 1,2-10" г/см для объема пробы 5 мкл над уровнем шума, раз, не менее | 5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Условия эксплуатации: Температура окружающей среды, оС Относительная влажность, % Атмосферное давление, кПа Напряжение переменного тока, питающего хроматограф, В Частота сети, Гц | от +10 до +35 от 30 до 80 от 84 до 107 от 197 до 242 от 49 до 51 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры (без компьютера), мм, не более | |
| - длина | 550 |
| - ширина | 230 |
| - высота | 350 |
| Масса хроматографа (без компьютера и комплекта ЗИП), кг, не более | 18 |
| Максимальная потребляемая мощность (без компьютера), В А, не более | 200 |
| Средний срок службы, лет | 8 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 5000 |
наносится на заднюю панель хроматографов жидкостных высокоэффективных «Альфахром® М-03» методом штемпелевания и на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Количество |
| Хроматограф жидкостный высокоэффективный, в том числе: | 1 шт. |
| Колонка хроматографическая тестовая* | 1 шт. |
| Колонка хроматографическая рабочая** | 2 шт. |
| Имитатор кюветы | 1 шт. |
| Пробирки одноразовые, стеклянные, с п/э пробками (упаковка - 1000 шт) | 1 уп. |
| Сосуды для элюентов, 250 мл | 2 шт. |
| Комплект программного обеспечения хроматографа "Альфахром" (предустановлен на компьютере и рабочая копия на DVD-диске или на USB-накопителе) | 1 шт. |
| Управляющий компьютер***, в т.ч.: | 1 шт. |
| монитор | 1 шт. |
| принтер | 1 шт. |
| Комплект запасных частей, инструмента и принадлежностей (ЗИП) | 1 шт. |
| Комплект эксплуатационных документов: формуляр ЯПМИ 1544.7.00.00.00.00 ФО руководство по эксплуатации ЯПМИ 1544.7.00.00.00.00 РЭ, руководство пользователя ЯПМИ 1544.7.00.00.00.00-1 РЭ, методика поверки ЯПМИ 1544.7.00.00.00.00 И10 | по 1 экз. |
| Примечания * Устанавливают на хроматографе. ** У кладывают в комплект ЗИП. По согласованию с потребителем хроматограф может комплектоваться иным количеством колонок, заполненных сорбентом по заказу. *** Персональный компьютер не хуже, чем Pentium 1 ГГц, оперативная память не менее 1 ГБ, лазерный ч/б принтер, графическая оболочка Windows 7/8/10. По согласованию хроматограф может комплектоваться переносным персональным компьютером; потребитель может приобретать компьютер самостоятельно по месту своего расположения. | |
осуществляется по документу ЯПМИ 1544.7.00.00.00.00 И10 «Хроматографы жидкостные высокоэффективные «Альфахром® М-03». Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМС» 09.10.2017 г.
Основное средство поверки:
- ГСО 8749-2006 антрацен в ацетонитриле.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на заднюю панель хроматографов, как показано на рисунке 2.
Хроматограф жидкостной высокоэффективный «Альфахром® М-03. Технические условия» ТУ 9443 -001-11823101-2015.
