| Номер в госреестре | 69705-17 |
| Наименование СИ | Мониторы артериального давления амбулаторные |
| Обозначение типа СИ | Tonoport V |
| Изготовитель | Компания "PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG", Германия |
| Год регистрации | 2017 |
| Срок свидетельства | 11.12.2027 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Стоимость поверки | Узнать стоимость |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Мониторы артериального давления амбулаторные Tonoport V (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации артериального давления и частоты пульса с последующим анализом записанных данных на компьютере.
Принцип действия мониторов основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Монитор состоит из регистрирующего устройства и манжеты для измерения артериального давления. Устройство имеет два разъема для соединения с персональным компьютером (ПК) -USB и RS232, предназначенные для передачи данных на ПК для дальнейшей обработки с помощью автономного программного обеспечения, устанавливаемого с диска. Питание мониторов осуществляется с помощью двух никель-металл-гидридных аккумуляторов или двух щелочных батареек. Имеется возможность представления показаний на экране монитора в мм рт. ст или в кПа.
Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.
Программное обеспечение мониторов состоит из следующих частей: встроенное программное обеспечение «Tonoport», предназначенное для управления монитором, считывания, отображения, хранения и передачи данных, и автономное программное обеспечение «CardioSoft», предназначенное для считывания, хранения и отображения данных.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Влияние встроенного ПО СИ на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | |
| Встроенное ПО | Автономное ПО | |
| Идентификационное наименование ПО | Tonoport | CardioSoft |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 4.15b | не ниже 6.61 |
| Цифровой идентификатор ПО | 021C25FF | 83843B85 |
| Другие идентификационные данные: Исполняемый файл Алгоритм вычисления контрольной суммы исполняемого кода | Tonoport.bin CRC32 | Cardio.exe CRC32 |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) | от 5,33 до 28,7 (от 40 до 215) |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт. ст.) | ±0,7 (±5) |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин" | от 35 до 240 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1 | ±4 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Параметры электрического питания: - напряжение от автономного источника питания, В: 2 никель-металл-гидридных аккумулятора АА, В | 2x1,2 |
| 2 щелочных батарейки АА, В | 2x1,5 |
| Г абаритные размеры средства измерений, мм, не более - высота | 27 |
| - ширина | 80 |
| - длина | 100 |
| Масса (с аккумуляторами), г, не более | 199 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С | от +15 до +35 |
| - относительная влажность воздуха, % | от 25 до 85 |
| - атмосферное давление, кПа | от 86 до 106 |
| Средний срок службы, лет | 5 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 7000 |
наносится на корпус монитора в виде клеевой этикетки и на эксплуатационную документацию -типографским способом.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Регистрирующее устройство | 1 шт. | |
| Кабель для подключения к ПК (USB) | 1 шт. | |
| Кабель для подключения к ПК (RS232) | 1 шт. | |
| Зарядное устройство для аккумуляторов | 1 шт. | |
| Никель-металл-гидридные аккумуляторы | 4 шт. | |
| Чехол для транспортировки | 1 шт. | |
| Пояс для ношения чехла | 1 шт. | |
| Манжета для измерения артериального давления у взрослых стандартная | 1 шт. | |
| Диск с ПО | 1 шт. | |
| Диск с драйвером USB | 1 шт. | |
| Руководство по эксплуатации | 1 экз. | |
| Руководство пользователя | 1 экз. | |
| Методика поверки | МП 242-1835-2017 | 1 экз. |
осуществляется по документу МП 242-1835-2017 «Мониторы артериального давления амбулаторные Tonoport V. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»
19.05.2017 г.
Основные средства поверки:
- генератор сигналов пациента ProSim 8, регистрационный номер 49808-12.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на боковую поверхность монитора, как указано на рисунке 2.
приведены в эксплуатационном документе.
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
Мониторы артериального давления амбулаторные Tonoport V. Руководство по эксплуатации
| Зарегистрировано поверок | 158 |
| Поверителей | 16 |
| Актуальность данных | 21.11.2024 |
