| Номер в госреестре | 70311-18 |
| Наименование СИ | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) |
| Обозначение типа СИ | "Armed" в вариантах исполнений YE-630A |
| Изготовитель | Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд (Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.), Китай |
| Год регистрации | 2018 |
| Срок свидетельства | 31.01.2028 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Стоимость поверки | Узнать стоимость |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) «Armed» в вариантах исполнений YE-630A, YE-660B, YE-655A, YE-680A предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом, а также частоты пульса.
Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса электронных (тонометров) «Armed» при измерении артериального давления основан на анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете.
Принцип действия приборов при измерении частоты пульса основан на определении частоты пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений выводятся на дисплеи прибора в цифровом виде.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) «Armed» выпускаются в следующих исполнениях: YE-630A, YE-660B, YE-655A и YE-680A, которые отличаются внешним видом, габаритными размерами, а также наличием голосового сопровождения процесса измерения и вывода результатов.
Общий вид средства измерений представлен на рисунках 1-4.
Пломбирование приборов для измерения артериального давления и частоты пульса электронных (тонометров) «Armed» не предусмотрено.
отсутствует.
Таблица 1 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений давления в компрессионной манжете, мм рт.ст. | от 0 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления в компрессионной манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 200 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Г абаритные размеры, не более, мм | |
| - исполнение YE-630A | 115x93x159 |
| - исполнение YE-660B | 143x110x82 |
| - исполнение YE-655A | 121x121x71 |
| - исполнение YE-680A | 132x121x66 |
| Масса без упаковки, не более, г | |
| - исполнение YE-630A | 330 |
| - исполнение YE-660B | 280 |
| - исполнение YE-655A | 230 |
| - исполнение YE-680A | 250 |
| Электропитание, В | |
| - элементы типоразмера ААА | 4x1,5 |
| - блок питания постоянного тока | 6 |
| Условия эксплуатации: | |
| - температура окружающей среды, °С | от +5 до +40 |
| - относительная влажность, % | от 15 до 80 |
| - атмосферное давление, кПа | от 80 до 105 |
| Условия транспортировки и хранения: | |
| - температура окружающей среды, °С | от - 20 до 55 |
| - относительная влажность, % | от 15 до 80 |
| - атмосферное давление, кПа | от 80 до 105 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 4000 |
наносится на шильдик на обратной стороне прибора, а также на титульный лист паспорта и руководства по эксплуатации типографским способом.
| Таблица 3 - Комплектность средства изме | рений | |
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) | «Armed» (исполнение YE-630A, YE-660B, YE-655A YE-680A по заказу) | 1 шт. |
| Манжета | - | 1 шт. |
| Футляр для хранения | - | 1 шт. |
| Блок питания | - | 1 шт. |
| Паспорт и руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 44539-10);
установка для поверки каналов частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП-1 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 21923-07).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносят на свидетельство о поверке.
приведены в эксплуатационном документе.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Техническая документация изготовителя Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd
| Зарегистрировано поверок | 6556 |
| Поверителей | 106 |
| Актуальность данных | 22.11.2024 |
