| Номер в госреестре | 70794-18 |
| Наименование СИ | Анализаторы микропланшетные автоматические |
| Обозначение типа СИ | INFINITE 200 PRO |
| Изготовитель | "Tecan Austria GmbH", Австрия |
| Год регистрации | 2018 |
| Срок свидетельства | 16.04.2024 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализаторы микропланшетные автоматические INFINITE 200 PRO (далее -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности в лунках стандартного 96-луночного планшета ( возможно проведение измерений от 6 луночных до 384 луночных микропланшет) при проведении различного рода исследований (иммуноферментный анализ, биохимические исследования).
Принцип действия анализатора основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в 96-луночных планшетах. С помощью оптического волокна световой поток, создаваемый ксеноновой лампой, работающей в импульсном режиме, разделяется на два потока. Одна часть светового потока через световод, фокусирующие линзы попадает в измерительную ячейку, где происходит частичное поглощение светового потока. Прошедший световой поток регистрируется с помощью кремниевого фотодиода, который дает возможность регистрировать сигнал в диапазоне от 230 до 1000 нм, происходит обработка сигнала на электронной плате, результаты измерений передаются через ПО на экран дисплея. Вторая часть светового потока попадает на референтный диод, с помощью которого контролируются и корректируются вспышки ксеноновой лампы. Выделение необходимой длины волны в световом потоке проводится с помощью монохроматора (М 200) или при использовании интерференционных светофильтров (F 200) на длинах волн 415, 450, 490, 595, 655 и 750 нм. Интерференционные светофильтры имеют полосу пропускания от 2 до 10 нм. Светофильтры устанавливаются в сменных картриджах, при этом нужный светофильтр с определенной длиной волны устанавливается на свободное место и записывается в память картриджа. Установка и выбор светофильтра осуществляются с помощью программного обеспечения. Анализаторы, как на основе светофильтров (F200), так и на основе монохроматора (M200), могут оснащаться одним или двумя шприцами.
В анализаторе предусмотрена возможность работы в режиме измерения интенсивности флуоресценции (поверхностное и придонное измерения), также реализован режим измерения интенсивности люминесценции. В зависимости от реализуемых режимов работы, анализаторы выпускаются в следующих конфигурациях:
M NANO - измерение оптической плотности;
M NANO+, F NANO+ - измерение оптической плотности и флуоресценции;
M Plex, F Plex - измерение оптической плотности, флуоресценции и люминесценции.
Анализатор подключается к внешнему компьютеру, через который происходит управление прибором.
Общий внешний вид анализатора показан на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа и маркировка показаны на рисунках 2 и 3.
Место пломбировки Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | i-control |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 1.х.хx1) |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
| 1) 1 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
приведены в таблицах 2, 3.
Таблица 2- Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,01 до 3,00 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б - в диапазоне измерений от 0,01 до 2,00 Б включ. - в диапазоне измерений св. 2,00 до 3,00 Б | ±(0,01 + 0,01 D1}) ±0,025 |
| 1 D - измеренное значение оптической плотности, Б. | |
Таблица 3 - Технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Параметры электропитания: | |
| - напряжение питания, В | от 220 до 240 |
| - частота, Гц | 50/60 |
| Потребляемая мощность, В-А, не более | 150 |
| Габаритные размеры (ШхВхГ), мм, не более: | |
| - анализатор | 425x253x457 |
| - модуль для работы со шприцами | 250x155x156 |
| Масса, кг, не более: | |
| - анализатор | 15,8 |
| - модуль для работы со шприцами | 3,4 |
| Условия эксплуатации: | |
| - температура окружающей среды, °С | от +15 до +30 |
| - относительная влажность воздуха, %, не более | 80 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность анализатора представлена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Анализатор микропланшетный автоматический INFINITE 200 PRO | 1 шт. | |
| Сетевой кабель | - | 1 шт. |
| Кабель USB | - | 1 шт. |
| USB-носитель с программным обеспечением i-control | 1 шт. | |
| Рулон термобумаги | - | 1 шт. |
| Г арантийный талон | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт |
| Ключ шестигранный аллена 2,5 мм | - | 1 шт. |
| Транспортировочный фиксатор каретки | - | 1 шт. |
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Сертификат соответствия | - | 1 шт. |
| Отчёт по контролю качества | - | 1 шт. |
| Коробка с диском и программным обеспечением Magellan1-* | 1 шт. | |
| Планшет NanoQuant1) | - | 1 шт. |
| Планшет MultiCheck1) | - | 1 шт. |
| Адаптер для кювет1) | - | 1 шт. |
| Крышка для инжекторного отделения^ | - | 1 шт. |
| 1) Поставляется по отдельному заказу | ||
осуществляется по документу Р 50.2.066-2009 «ГСИ. Анализаторы иммуноферментные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- комплект светофильтров поверочный КСП-02 (регистрационный номер 38817-08), пределы допускаемой погрешности значений спектральной оптической плотности светофильтров: ±0,003 Б в диапазоне от 0,030 до 1,000 Б,
±0,006 Б в диапазоне от 1,001 до 2,000 Б;
±0,025 Б в диапазоне от 2,001 до 3,000 Б;
±0,09 Б в диапазоне от 3,001 до 4,000 Б.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
приведены в эксплуатационном документе.
Техническая документация фирмы Tecan Austria GmbH, Австрия.
| Зарегистрировано поверок | 98 |
| Поверителей | 14 |
| Актуальность данных | 16.09.2024 |
