Номер в госреестре | 72194-18 |
Наименование СИ | Измерители произведения дозы на площадь |
Обозначение типа СИ | KermaX-plus 120-131 |
Изготовитель | Компания "IBA Dosimetry GmbH", Германия |
Год регистрации | 2018 |
Срок свидетельства | 24.08.2029 |
МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
Описание типа | скачать |
Методика поверки | скачать |
Измерители произведения дозы на площадь KermaX-plus 120-131 (далее - измерители KermaX-plus 120-131) предназначены для измерений произведения кермы в воздухе на площадь (дозы на площадь) и произведения мощности кермы в воздухе на площадь (мощности дозы на площадь).
Принцип действия измерителей KermaX-plus 120-131 основан на том, что под действием рентгеновского излучения, проходящего через измерительный объем ионизационной камеры измерителя, в ней протекает ионизационный ток, пропорциональный произведению площади облучаемой поверхности на мощность кермы в воздухе. Этот ионизационный ток интегрируется измерительной схемой измерителя за время действия излучения.
Измеритель KermaX-plus 120-131 состоит из проходной плоскопараллельной оптически прозрачной прямоугольной ионизационной камеры. Ионизационная камера может иметь стандартный размер (модели KermaX-plus 120-131 ETH, 120-131 OEM CAN, 120-131 HS/RS485, 120-131 ZKCANO) или компактный размер (модели KermaX-plus 120-131 MICRO, 120-131 MIC CAN). Ионизационные камеры стандартного размера выпускаются с нанесенным на поверхность крестообразным элементом (модель KermaX-plus 120-131 ZKCANO) или без него. Составной частью ионизационной камеры измерителя KermaX-plus 120-131 является встроенный электронный измерительный блок, в котором хранятся настройки и электрические характеристики камеры.
Ионизационная камера измерителя KermaX-plus 120-131 устанавливается на штатное место формирователя поля излучения рентгеновского аппарата. Размер сечения пучка излучения в плоскости камеры не должен превышать размеры активной области камеры. Активная область камеры стандартного размера имеет площадь 140 мм х 140 мм, камеры компактного размера - 115 мм х 115 мм. Направление пучка падающего излучения должно быть перпендикулярно поверхности камеры.
KermaX-plus 120-131 измеряет произведение кермы в воздухе на площадь рентгеновского излучения независимо от расстояния между фокусом рентгеновской трубки и
облучаемой поверхностью (плоскостью пациента). Результат KermaX-plus 120-131 выводится в
2 2 единицах произведения дозы на площадь, мкГр^м и мощности дозы на площадь, мкГр^м /с.
Ионизационная камера измерителя не герметична, поэтому в результаты измерений необходимо вводить поправку на изменение плотности воздуха в измерительном объеме камеры, зависящую от температуры и давления воздуха в рабочих условиях эксплуатации.
Подключение измерителя осуществляется через кабель с разъемом RJ45 напрямую к системе визуализации рентгенографической установки с использованием одного из интерфейсов: Ethernet, CAN, RS-485. Система визуализации может контролировать функционирование измерителя KermaX-plus 120-131 путем инициации соответствующих запросов и получать результаты измерений. Измеритель KermaX-plus 120-131 отвечает на запросы определенными ответными телеграммами; если на измеритель поступает неизвестная команда, отправляется ответная телеграмма о сбое.
Измеритель произведения дозы на площадь KermaX-plus 120-131 представлен на рисунке 1.
Пломбирование прибора не предусмотрено.
Программное обеспечение (ПО) измерителя KermaX-plus 120-131 является встроенным. ПО установлено на микроконтроллере в электронном блоке ионизационной камеры измерителя, полностью закрыто и защищено от стороннего вмешательства. Запись ПО осуществляется в процессе производства.
ПО обеспечивает хранение калибровочного коэффициента ионизационной камеры, контроль работоспособности измерителя KermaX-plus 120-131, вычисление результатов измерений и осуществляет передачу данных по запросу через интерфейсы RS-485, CAN или Ethernet системе визуализации рентгенографической установки.
Изменить ПО измерителя KermaX-plus 120-131 с помощью системы визуализации рентгенографической установки, к которой подключен измеритель, невозможно.
В соответствии с Р 50.2.077-2014 уровень защиты ПО измерителя KermaX-plus 120-131 от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний».
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) | Значения |
Идентификационное наименование ПО | KermaX-plus 120-131 |
Номер версии (идентификационный номер) ПО* | xxA, xxB, xxC, xxD, где xx - любые цифры |
* Номер версии (идентификационный номер) ПО является частью серийного номера прибора (первые две цифры и буква). |
Таблица 2 - Метрологические характеристики измерителя KermaX-plus 120-131
Наименование характеристики | Значение |
Диапазон измерений произведения кермы в воздухе на площадь, мкГрм2 | от 0,1 до 99 999 999,99; от 0,1 до 42949672,96 (с интерфейсом CAN) |
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения кермы в воздухе на площадь, % | ±(7 + 1/(KA)), где (KA) - безразмерная величина, численно равная произведению кермы в воздухе на площадь |
Диапазон измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, мкГрм2/с | от 0,10 до 3000 мкГрм2/с |
Наименование характеристики | Значение |
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, % | ±(7 + 1KK&-A)), где K&A- безразмерная величина, численно равная произведению мощности кермы в воздухе на площадь |
Рабочий диапазон мощности воздушной кермы (в положении камеры) | от 12 мкГр/с до 2 Гр/с |
Рабочий диапазон анодных напряжений рентгеновской трубки, кВ | от 40 до 150 |
Энергетическая зависимость чувствительности в диапазоне измерений относительно чувствительности к рентгеновскому излучению на режиме RQR8 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001, %, не более | ±8 |
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от мощности произведения кер-мы в воздухе на площадь в диапазоне измерений, % | ±2 |
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от площади облучения, % | ±2 |
Время установления рабочего режима, мин, не более | 10 |
Дрейф показаний измерителя, вызванный током утечки, за 1 час, мкГр • м2, не более | 0,01 |
Эквивалент по ослаблению ионизационной камеры измерителя, мм А1, не более | 0,5 |
Изменение качества излучения ионизационной камерой, мм А1, не более | 0,2 |
Пределы допускаемой дополнительной погрешности измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, вызванной пространственной неоднородностью чувствительности ионизационной камеры, % | ±5 |
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной изменением температуры окружающего воздуха на один градус в пределах рабочих условий применения, относительно нормальных условий, % | ±1 |
Нормальные условия эксплуатации измерителя: о/~' - температура, С - атмосферное давление, гПа - относительная влажность, % | 20±5 101,3±4 60±20 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики измерителя KermaX-plus 120-131
Наименование характеристики | Значение |
Напряжение питания измерителя, В | от 12 до 28 |
Потребляемая мощность, В-А, не более | 3 |
Наименование характеристики | Значение |
Рабочие условия эксплуатации измерителя: | |
о/~' - температура, С | от +10 до +70 |
- атмосферное давление, кПа | от 70 до 106 |
- относительная влажность (без конденсации влаги), % | от 20 до 75 |
Габаритные размеры ионизационной камеры, мм: | |
- стандартный размер: - длина (с болтом заземления) | 180 |
- ширина | 166 |
- высота | 18 |
- компактный размер: | |
- длина (с болтом заземления) | 160 |
- ширина | 145 |
- высота | 19 |
Масса, г, не более: | |
- стандартный размер | 235 |
- компактный размер | 220 |
Средняя наработка на отказ, ч | 20 000 |
Средний срок службы, лет | 15 |
наносится типографским способом на титульный лист эксплуатационного документа и на пленочную этикетку, клеящуюся на корпус измерителя KermaX-plus 120-131.
Таблица 3 - Комплектность измерителя KermaX-plus 120-131
Наименование | Обозначение | Количество |
Измеритель произведения дозы на площадь KermaX-plus 120-131 | - | 1 |
- с ионизационной камерой стандартного размера - с интерфейсом Ethernet - с интерфейсом CAN - с интерфейсом RS-485 - с ионизационной камерой компактного размера - с интерфейсом Ethernet - с интерфейсом CAN - с крестообразным элементом | 120-131 ETH 120-131 OEM CAN 120-131 HS/RS485 120-131 MICRO 120-131 MIC CAN 20-131 ZKCANO | - |
«Измерители произведения дозы на площадь KermaX-plus 120-131. Руководство по эксплуатации» | - | 1 |
Методика поверки | МП 2103-001-2018 | 1 |
осуществляется по документу МП 2103-001-2018 «ГСИ. Измерители произведения дозы на площадь KermaX-plus 120-131. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 26 марта 2018 г.
Основные средства поверки:
- рабочие эталоны 1-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 - поверочные дозиметрические установки рентгеновского излучения, аттестованные по керме в воздухе, погрешность не более ±3 %;
- эталонные 1-го разряда дозиметрические приборы рентгеновского излучения по ГОСТ Р 8.804-2012 с ионизационными камерами объемом не более 1 см , погрешность по керме в воздухе не более ±2,5 %;
- эталонные 2-го разряда измерители произведения дозы (кермы в воздухе) на площадь по ГОСТ Р 8.804-2012, погрешность не более ±4 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
приведены в эксплуатационном документе.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 81 н от 21 февраля 2014 г. «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ 4.59-79 Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия
ГОСТ IEC 60580-2011 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь
ГОСТ Р 8.804-2012 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений кермы в воздухе, мощности кермы в воздухе, экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы, амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы, мощностей амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы и потока энергии рентгеновского и гамма- излучений Техническая документация фирмы-изготовителя
Зарегистрировано поверок | 104 |
Поверителей | 6 |
Актуальность данных | 22.11.2024 |