| Номер в госреестре | 72527-18 |
| Наименование СИ | Системы капиллярного электрофореза |
| Обозначение типа СИ | PA 800 Plus |
| Изготовитель | "SCIEX LLC", США; завод-изготовитель "Beckman Coulter Inc.", США |
| Год регистрации | 2018 |
| Срок свидетельства | 20.09.2024 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Системы капиллярного электрофореза PA 800 Plus предназначены для измерений содержания органических, неорганических и биологических веществ в различных средах в соответствии с аттестованными и стандартизованными методиками (методами) измерений (при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений) методом капиллярного электрофореза после перевода их в водные и водно-органические растворы.
Принцип действия систем капиллярного электрофореза основан на разделение компонентов пробы в кварцевом капилляре, заполненном фоновым электролитом, под действием электрического поля и регистрации выходных сигналов, соответствующих каждому компоненту на электрофореграмме. Анализируемые вещества проходят по капилляру с разной скоростью, в зависимости от электрофоретической подвижности. Для регистрации выходных сигналов используются фотометрические или флуоресцентный детекторы.
Системы капиллярного электрофореза состоят из следующих основных элементов, собранных в едином корпусе:
- кварцевого капилляра, помещенного в картридж;
- устройства ввода пробы;
- высоковольтного блока;
- детектора (одного или нескольких из следующего списка):
- фотометрического с переключаемой длиной волны (UV детектор);
- фотометрического с диодной матрицей (PDA детектор);
- флуоресцентного с лазерным возбуждением (LIF детектор).
Внешний вид показан на рисунке 1.
Конструктивно системы капиллярного электрофореза выполнены в виде настольных лабораторных приборов.
Система обработки данных 32 Karat позволяет полностью автоматизировать выполнение анализа и осуществляет отображение, обработку и хранение полученных данных.
К метрологически значимой части ПО, используемого для систем капиллярного электрофореза PA800 Plus, относится исполняемый файл CSMain.exe.
Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:
- управление прибором;
- установка режимов работы;
- получение электрофореграмм исследуемых проб;
- обработка и хранение результатов измерений;
- построение калибровочных зависимостей;
- проведение диагностических тестов прибора.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики учтено при их нормировании.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | |
| Идентификационное наименование ПО | 32 Karat | 32 Karat |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 10.1 | не ниже 10.X |
| Цифровой идентификатор ПО | 17743FF80361BFD1F0 37D14DF66058B9 | - |
| Алгоритм вычисления идентификатора ПО | MD5 | MD5 |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Спектральный диапазон фотометрических детекторов, нм | от 190 до 600 |
| Рабочие длины волн фотометрического детектора с переключаемой длиной волны (стандартные фильтры), нм | 200, 214, 254, 280 |
| Длины волн возбуждения флуоресценции, нм | 488, 635 |
| Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, отн. ед. флуоресценции | от 0,0001 до 1000 |
| Диапазон изменения рабочего напряжения в капилляре, кВ | от 1 до 30 |
| Предел детектирования бензойной кислоты (при положительной полярности высоковольтного блока) при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/см , не более | 0,5 |
| Предел детектирования хлорид-ионов (при отрицательной полярности высоковольтного блока) при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/см3, не более | 1,0 |
| Отношение сигнал/шум (s/n) флуоресцентного детектора с лазерным возбуждением, при вводе флуоресцеина концентрации 3,610-7 г/см3, не менее | 10000:1 |
| Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по времени миграции, % | 2 |
| Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по площади пика (по 5 последовательным измерениям), % | 3 |
| Предел допускаемого относительного изменения выходного сигнала по площади пика за 8 часов работы, % | 10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц | 220±20 50/60 |
| Потребляемая мощность, Вт, не более | 400 |
| Г абаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более | 635x721 х742/9861) |
| Масса, кг, не более | 85,3 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность (при +25 °С), %, не более | от +15 до +30 от 50 до 80 |
| Средний срок службы, лет Средняя наработка на отказ, ч | 5 5000 |
| 1) 986 мм - высота с открытой дверцей | |
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на боковую панель системы капиллярного электрофореза.
Таблица 4 Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Система капиллярного электрофореза с одним или несколькими детекторами: | 1шт. | |
| - фотометрический с переключаемой длиной волны (UV детектор); - фотометрический с диодной матрицей (PDA детектор); - флуоресцентный с лазерным возбуждением (LIF детектор) | - | по заказу |
| Персональный компьютер | - | 1 |
| Программное обеспечение 32 Karat | - | 1 |
| Монитор | - | 1 |
| Картридж OPCAL | - | 1 |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| Методика поверки | МП 009-15-18 | 1 экз. |
осуществляется по документу МП 009-15-18 «Системы капиллярного электрофореза PA 800 Plus. Методика поверки», разработанному и утвержденному ФГУП «ВНИИМС» 31 мая 2018 г.
Основные средства поверки:
- государственный стандартный образец удельной энергии сгорания (бензойная кислота) ГСО 5504-90 (массовая доля бензойной кислоты не менее 99,99 %) или бензойная кислота квалификации ч.д.а. по ГОСТ 10521-78;
- государственный стандартный образец состава раствора хлорид-ионов ГСО 6687-93/6689-93 (массовая концентрация 1 мг/см3, ПГ ±1%).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на заднюю панель системы капиллярного электрофореза.
приведены в эксплуатационном документе.
ГОСТ 31867-2012 Вода питьевая. Определение содержания анионов методом хроматографии и капиллярного электрофореза.
ГОСТ 31480-2012 Комбикорма, комбикормовое сырье. Определение содержания аминокислот (лизина, метионина, треонина, цистина и триптофана) методом капиллярного электрофореза.
ГОСТ 31941-2012 Вода питьевая. Методы определения содержания 2,4-Д (с Поправкой).
ГОСТ 31483-2012 Премиксы. Определение содержания витаминов: В(1) (тиаминхло-рида), В(2) (рибофлавина), В(3) (пантотеновой кислоты), В(5) (никотиновой кислоты и никоти-намида), B(6) (пиридоксина), В(с) (фолиевой кислоты), С (аскорбиновой кислоты) методом капиллярного электрофореза.
ГОСТ Р 52995-2008 Молоко сухое. Определение содержания соевого и горохового белков с использованием капиллярного электрофореза в присутствии додецил сульфата (SDS-CE).
ГОСТ Р 53193-2008 Напитки алкогольные и безалкогольные. Определение кофеина, аскорбиновой кислоты и ее солей, консервантов и подсластителей методом капиллярного электрофореза
Техническая документация фирмы-изготовителя SCIEX LLC, США
| Зарегистрировано поверок | 135 |
| Поверителей | 8 |
| Актуальность данных | 21.11.2024 |
