Государственный реестр средств измерений

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV (HEM-7600T-E), 72950-18

72950-18
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) предназначены для измерений артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом при размещении компрессионной манжеты на плече.
Карточка СИ
Номер в госреестре 72950-18
Наименование СИ Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Обозначение типа СИ OMRON EVOLV (HEM-7600T-E)
Изготовитель "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd. Matsusaka Factory", Япония; Фирма "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; Фирма "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай
Год регистрации 2018
Срок свидетельства 30.10.2029
МПИ (интервал между поверками) 2 года
Описание типа скачать
Методика поверки скачать

Назначение

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) предназначены для измерений артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом при размещении компрессионной манжеты на плече.

Описание

Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде. Результаты измерений могут быть переданы на смарт-устройство с помощью беспроводной передачи по Блютус (Bluetooth).

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) состоят из электронного блока, совмещенного с манжетой компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически.

На лицевой панели электронного блока находятся экран дисплея, кнопка START/STOP, кнопка соединения. На экране цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерений (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др. индикаторы).

Общий вид измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического OMRON EVOLV (НЕМ-7600Т-Е) представлен на рисунке 1.

t

'Vs

Рисунок 1 - EVOLV (HEM-7600T-E).

Пломбирование измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) не предусмотрено.

Программное обеспечение

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений. Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

3777850-2 B

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 10.2

Цифровой идентификатор ПО

-

Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

от 0 до 299

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

от 40 до 260

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 180

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

±5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Питание, В:

от элементов питания типа ААА

4x1,5

Г абаритные размеры электронного блока, мм, не более

125x90x115

Масса электронного блока (без элементов питания), г, не более

255

Манжета, окружность руки, см

от 22 до 42

Условия эксплуатации:

температура окружающей среды, °С относительная влажность (без конденсата), % атмосферное давление, гПа

от +10 до +40 от 15 до 90 от 800 до 1060

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом. Комплектность средства измерений

Таблица 4 - Комплектность

Наименование

Обозначение

Количество

Электронный блок со встроенной манжетой

-

1 шт.

Комплект элементов питания типа «ААА»

-

4 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Инструкция по установке приложения

-

1 шт.

Футляр для хранения прибора

-

1 шт.

Г арантийный талон

-

1 шт.

Поверка

осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСОЕИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основное средство поверки:

- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, государственный рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.802-2012, регистрационный № 44539-10.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на руководство по эксплуатации.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования

ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови

ГОСТ 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа

Техническая документация фирмы OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония

72950-18
Номер в ГРСИ РФ:
72950-18
Производитель / заявитель:
"Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd. Matsusaka Factory", Япония; Фирма "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; Фирма "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай
Год регистрации:
2018
Cрок действия реестра:
30.10.2029
Похожие СИ
93158-24
93158-24
2024
"Shenzhen ION Engineering Technologies LTD.", Китай
Срок действия реестра: 11.09.2029
93207-24
93207-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "НТЦ Амплитуда" (ООО "НТЦ Амплитуда"), г. Москва, г. Зеленоград
Срок действия реестра: 12.09.2029
93189-24
93189-24
2024
Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" (ФГУП "ВНИИФТРИ"), Московская обл., г. Солнечногорск, рабочий поселок Менделеево, промз
Срок действия реестра: 12.09.2029
93188-24
93188-24
2024
Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" (ФГУП "ВНИИФТРИ"), Московская обл., г. Солнечногорск, рабочий поселок Менделеево, промз
Срок действия реестра: 12.09.2029
93187-24
93187-24
2024
"ZHEJIANG LUNTE ELECTROMECHANICAL CO. LTD., КНР
Срок действия реестра: 12.09.2029
93185-24
93185-24
2024
"Zhejiang SUPCON Instrument Co., Ltd", Китай
Срок действия реестра: 12.09.2029
93180-24
93180-24
2024
Guilin Measuring & Cutting Tool Co., Ltd, КНР
Срок действия реестра: 12.09.2029
93176-24
93176-24
2024
eralytics GmbH, Австрия
Срок действия реестра: 12.09.2029
93175-24
93175-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "ЭНМАКСО" (ООО "ЭНМАКСО"), г. Чебоксары
Срок действия реестра: 12.09.2029
93156-24
93156-24
2024
Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс-маркетинг" (ООО "Люмэкс-маркетинг"), г. Санкт-Петербург; Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс"), г. Санкт-Петербург
Срок действия реестра: 11.09.2029