Анализаторы соматических клеток в молоке TIAS SomCell, 73649-18

Назначение

Анализаторы соматических клеток в молоке TIAS SomCell (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации соматических клеток в сыром молоке методом флуоресцентной микроскопии.

Описание средств измерений

Принцип действия анализаторов основан на методе флуоресцентной микроскопии, состоящей в автоматическом подсчете соматических клеток, помеченных флуоресцентным красителем «SOFIA GREEN», находящихся в анализируемой пробе молока, которые флуоресцируют при их облучении источником света с длиной волны 475 нм.

Для проведения анализа проба молока смешивается в микропробирке с красителем и с помощью ручного дозатора загружается в ячейку кассеты. С помощью кассетоприемника кассета помещается в анализатор, где происходит регистрация флуоресцентного излучения соматических клеток на матричном ПЗС-приемнике, число которых подсчитывается с помощью специального программного обеспечения. На экране отображается счетная концентрация соматических клеток.

Управление анализатором осуществляется с помощью встроенного планшетного компьютера, работающего под управлением операционной системы Windows 7 и выше.

Общий вид анализатора приведен на рисунке 1. Пломбирование анализаторов не предусмотрено.

Программное обеспечение

Анализаторы оснащены встроенным ПО, установленным в микропроцессоре прибора и в планшетном компьютере, работающим под управлением операционной системы Windows. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Файл tscc.hex. выполняет следующие функции:

- установка режимов работы прибора;

-    управление кассетоприемником;

-    управление видеосистемой;

-    фотографирование пробы;

-    передача изображений на компьютер.

Файл tscc.exe. выполняет следующие функции:

-    управление прибором;

-    регистрацию флуоресцентно помеченных клеток;

-    расчет счетной концентрации помеченных клеток;

-    проведение диагностических тестов прибора.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при их нормировании.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Знак утверждения тип

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на левую панель корпуса анализатора в виде наклейки.

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Поверка

осуществляется по документу МП-242-2251-2018 «ГСИ. Анализаторы соматических клеток в молоке TIAS SomCell. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 24 августа 2018 г.

Основные средства поверки:

- проба молока, отобранная и подготовленная по ГОСТ 26809.1-2014, счетная концентрация соматических клеток в которой определена в аккредитованной испытательной лаборатории по методике, изложенной в ГОСТ 23453-2014, раздел 6.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на боковую панель анализатора, как показано на рисунке 1, и (или) на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

Техническая документация фирмы-изготовителя