| Номер в госреестре | 74504-19 |
| Наименование СИ | Авторефкератометры |
| Обозначение типа СИ | VRK-2400 |
| Изготовитель | Компания "View-M Technology Co., Ltd.", Корея |
| Год регистрации | 2019 |
| Срок свидетельства | 25.03.2029 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Авторефкератометры VRK-2400 (далее - авторефкератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза, межзрачко-вого расстояния PD и диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз.
Принцип действия авторефкератометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Конструктивно авторефкератометры представляют собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
- измерительный блок, на экране монитора, которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр - окно измерений, проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;
- функциональные кнопки на панели управления, позволяют менять режим измерений и другие параметры;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса авторефкератометров производится его пломбирование.
На авторефкератометрах имеются шильдики с указанием наименования прибора, страны изготовителя, заводской номер и год выпуска прибора.
Общий вид, схема маркировки авторефкератометров и места пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 и 2.
C€ *
K5HB09BV
Vtew>M Tedvtotogy Co . Ltd
4F, 25, Иоипдап iMTim Sui^joei, Gyeonggi-cto. South Korea. 15309 Tel +82 70 Г730 51401 Fax *8231 453 2399
MADE IN KOREA
Рисунок 1 - Общий вид авторефкератометра VRK-2400 и схема его маркировки
В авторефкератометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефкератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | VRK |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже v6.11e |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Метрологические и технические характеристики приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон, при вертексном расстоянии (далее - VD)=12,0 мм: - измерений сферической вершинной рефракции, дптр - измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм | от -20 до +20 от 6,71 до 9,51 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции, при VD=12 мм, дптр: - в диапазоне от 0 до ±10,0 дптр включ. - в диапазоне св. ±10,0 дптр | ±0,25 ±0,5 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции, при VD=12 мм, дптр | ±0,25 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны, при VD=12 мм, мм | ±0,05 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний, при VD=12,0 мм: | |
| - сферической вершинной рефракции, дптр - цилиндрической вершинной рефракции, дптр | от -25 до +22 от 0 до +10 |
| - радиуса кривизны, мм | от 5,0 до 10,2 |
| - угловой шкалы, ° | от 1 до 180 |
| Дискретность показаний: - вершинной рефракции, дптр | 0,12; 0,25 |
| - угловой шкалы, ° | 1 |
| - радиуса кривизны, мм | 0,01 |
| Вертексное расстояние, (VD), мм | 0,0; 12,5; 13,5; 15,0 |
| Форма цилиндра | -; +; MIX |
| Наименование характеристики | Значение |
| Режим измерения | REF, KER, R/K, CLBC |
| Монитор | TFT LCD 5,7'' |
| Вывод данных | экран монитора термопринтер RS-232C USB |
| Электропитание от сети переменного тока: - напряжением, В - частотой, Гц | от 100 до 240 50/60 |
| Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более | 501x473x273 |
| Масса основного блока, кг, не более | 20 |
| Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, °С - относительная влажность воздуха (без конденсации), %, не более - атмосферное давление, кПа | от +10 до +40 от 30 до 90 от 70 до 106 |
наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измерений приведена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность авторефкератометра
| Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
| Авторефкератометр VRK-2400 | 1 | |
| Кабель электропитания | 1 | |
| Тестовая модель глаза | 1 | |
| Чехол пылезащитный | 1 | |
| Принадлежности: | ||
| Бумага для принтера | 2 рулона | |
| Салфетки сменные бумажные для подбородника | от 100 до 600 листов | |
| Руководство по эксплуатации | 1 | |
| Методика поверки | № МП 057.М44-18 | 1 |
осуществляется по документу МП 057.М44-18 «ГСИ. Авторефкератометры VRK-2400. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 03 октября 2018 г.
Основные средства поверки:
- набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3, рег. № 52104-12;
- набор оптических мер НОМ-4, рег. №61869-15.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы, устанавливающие требования к авторефкератометрам VRK-2400
ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
| Зарегистрировано поверок | 78 |
| Поверителей | 20 |
| Актуальность данных | 16.09.2024 |
