| Номер в госреестре | 74511-19 |
| Наименование СИ | Радиометры сканирующие для тонкослойной хроматографии |
| Обозначение типа СИ | miniGITA |
| Изготовитель | "Elysia-raytest GmbH", Германия |
| Год регистрации | 2019 |
| Срок свидетельства | 25.03.2024 |
| МПИ (интервал между поверками) | 2 года |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Радиометры сканирующие для тонкослойной хроматографии miniGITA (далее по тексту радиометры miniGITA) предназначены для измерений распределения активности радионуклида по длине хроматографической полоски при проверке радиохимической чистоты соединений с помощью тонкослойной хроматографии, а также для измерений активности радионуклидов в компонентах разделяемой смеси в соответствии с аттестованными и стандартизованными методиками (методами) измерений (при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений).
Принцип работы радиометра miniGITA заключается в том, что детектор гамма- или бета-излучения со щелевым коллиматором фиксирует количество импульсов от хроматографической полоски (ХП), равномерно движущейся под коллиматором перпендикулярно щели. Распределение импульсов по длине ХП записывается в виде хроматограммы. Количество импульсов, зарегистрированных в пике выходного сигнала (площадь хроматографического пика), пропорционально активности радионуклида в этой области ХП.
Стандартная детектирующая система представляет собой кристалл BGO с фотоумножителем и используется для регистрации гамма-излучающих радионуклидов с энергией от 30 кэВдо 1600 кэВ, в том числе используемых для позитрон-эмиссионной терапии (ПЭТ). В состав сканирующего устройства с BGO входят вольфрамовые щелевые коллиматоры толщиной 5мм, 10 мм и 20 мм. Выбор коллиматора зависит от энергии гамма-квантов измеряемого радионуклида: для энергий от 30 до 150 кэВ применяются коллиматоры толщиной 5мм, для энергий от 250 до 450 кэВ - 10 мм, для энергий выше 450 кэВ - 20 мм.
Для регистрации бета-излучающих радионуклидов в детектирующей системе вместо кристалла BGO используется пластиковый сцинтиллятор.
Диапазон сканирования пластин для тонкослойной хромотографии (ТСХ) составляет 200 мм, могут быть использованы стеклянные, алюминиевые пластины или бумажные полоски. Настройка детектора на заданную толщину измеряемой пластины осуществляется вручную.
Внешний вид радиометра miniGITA представлен на рисунке 1.
Пломбирование прибора не предусмотрено.
Работа детектора осуществляется с помощью встроенного программного обеспечения (ПО) «miniGita» под управлением автономного (внешнего) ПО «Gina Star TLC», установленного на персональный компьютер.
Встроенное ПО «miniGita» обеспечивает регистрацию и передачу измеряемых сигналов во внешнее ПО, установленное на ПК, а также сохраняет настройки, установленные с помощью внешнего ПО. Запись встроенного ПО осуществляется в процессе производства.
Внешнее программное обеспечение (ПО) «Gina Star TLC» устанавливается на персональный компьютер и работает под управлением операционной системы Windows. ПО является автономным и предназначено для настройки, проверки работоспособности, получения и обработки данных.
Разделение встроенного ПО «miniGita» и прикладного ПО «Gina Star TLC» с выделением метрологически значимой части не предусмотрено. К метрологически значимой части относится все ПО «miniGita» и «Gina Star TLC». Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Уровень защиты программного обеспечения радиометров сканирующих для тонкослойной хроматографии miniGITA от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний», согласно Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные метрологически значимого ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значения | |
| Встроенное | Автономное (внешнее) | |
| Идентификационное наименование ПО | miniGita | Gina Star TLC (gina_nt_tlc.exe) |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.541) | 6.11) |
| Цифровой идентификатор ПО (по MD5) | недоступен | f13e8a59c6ca6eaac416e9fa71be1c712) |
| 1) Номер версии не ниже указанного в таблице 2) Контрольная сумма файла относится к указанной в таблице версии программного обеспе- | ||
| чения | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики радиометров сканирующих для тонкослойной хроматографии miniGITA_
| Наименование характеристики | Значение |
| Регистрируемое излучение: - для детектора ВGO - для пластикового сцинтилляционного детектора | гамма (от 30 до 1600 кэВ) бета (е-/е+) |
| Фон, с-1, не более: - для детектора BGO - для пластикового сцинтилляционного детектора | 10 0,1 |
| Эффективность регистрации гамма-излучения точечного источника ра- 137 1 1 дионуклида Cs для детектора BGO, Бк" •с , не менее | 0,10 |
| Эффективность регистрации бета-излучения точечного источника рад ио-нуклида Cs для пластикового сцинтилляционного детектора, Бк- •с- , не менее | 0,01 |
| Предел детектирования 68Ga за 10 минут, Бк, не более: - для детектора BGO - для пластикового сцинтилляционного детектора | 20 15 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Пространственное разрешение4, мм, не более: 137 - детектора BGO по радионуклиду Cs 137 - пластикового сцинтилляционного детектора по радионуклиду Cs | 6 4 |
| Предел допускаемого относительного СКО выходного сигнала2-*, %: - по площади хроматографического пика: - для детектора BGO - для пластикового сцинтилляционного детектора - по положению хроматографического пика: - для детектора BGO - для пластикового сцинтилляционного детектора | 2 1 0,6 1 |
| Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала2* за 8 часов непрерывной работы, %: - по площади хроматографического пика - по положению хроматографического пика | ±3 ±3 |
| Время установления рабочего режима, мин, не более | 5 |
| Время непрерывной работы за вычетом времени установления рабочего режима, часов, не менее | 8 |
| 1) Пространственное разрешение - ширина на полувысоте хроматографического пика при сканировании точечного источника (диаметр активной зоны не более 1 мм), для BGO с коллиматором толщиной 20 мм. 2) 137 Определено для сканирования пластины с точечным источником радионуклида Cs активностью от 104 до 105 Бк. | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики радиометров сканирующих для тонкослойной хроматографии miniGITA__
| Наименование характеристики | Значение |
| Питание от сети переменного тока: - напряжением, В | |
| 220+2я3 | |
| - частотой, Гц | 50±1 |
| Потребляемая мощность, В-А, не более | 30 |
| Габаритные размеры, мм, не более: - сканер miniGITA: | |
| длина | 500 |
| ширина | 260 |
| высота | 400 |
| - детектор BGO: | |
| диаметр | 70 |
| высота | 220 |
| - пластиковый сцинтилляционный детектор: | |
| диаметр | 70 |
| высота | 150 |
| Масса, кг, не более | |
| - сканер miniGITA без детекторов | 13 |
| - детектор ВGO | 3,5 |
| - пластиковый сцинтилляционный детектор | 2 |
| Условия эксплуатации: | |
| - температура окружающего воздуха, °С | от +10 до +40 |
| - относительная влажность воздуха (при температуре +30 °С), %, не более | 70 |
| - атмосферное давление, кПа | от 84,0 до 106,7 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Средний срок службы, лет | 10 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 8000 |
наносится графически или специальным штемпелем на титульные листы эксплуатационной документации и на пленочную этикетку, клеящуюся на лицевой панели корпуса радиометра miniGITA.
Таблица 4 - Комплектность радиометра miniGITA
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Радиометр сканирующий для тонкослойной хроматографии miniGITA в составе: | miniGITA | |
| Детектор 1): - BGO - пластиковый сцинтилляционный | - | 1 1 |
| Набор коллиматоров для детектора BGO1) | - | 1 |
| Комплект кабелей 1) | - | 1 |
| Программное обеспечение 2) | Gina Star TLC | 1 |
| Руководство по эксплуатации | Радиометры сканирующие для тонкослойной хроматографии miniGITA. Руководство по эксплуатации | 1 |
| Методика поверки | МП 2101-003-2018 | 1 |
| Компьютер 3) | - | 1 |
| Принтер 3) | - | 1 |
| 1) Конструктив и количество согласуется с заказчиком при заказе. 2) Поставляется в виде дистрибутива на электронном носителе. 3) Конкретная модель компьютера и принтера согласуется с заказчиком при заказе системы. | ||
осуществляется по документу МП 2101-003-2018 «ГСИ. Радиометры сканирующие для тонкослойной хроматографии miniGITA. Методика поверки», утверждённому ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 12 июля 2018 г.
Основные средства поверки:
- рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ 8.033-96 - спектрометрические источники гам-
137
ма-излучения на основе радионуклида Cs типа ОСГИ активностью от 1 до 100 кБк, аттестованные с погрешностью не более ±6 %.
- рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ 8.033-96 -источники бета-излучения на основе
137
радионуклида Cs типа ОРИБИ активностью от 1 до 100 кБк, аттестованные с погрешностью не более ±6 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки (оттиск поверительного клейма) наносится на свидетельство о поверке.
приведены в эксплуатационном документе.
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия
ГОСТ 8.033-96 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников
Техническая документация изготовителя
| Зарегистрировано поверок | 8 |
| Поверителей | 3 |
| Актуальность данных | 21.11.2024 |
